5月27日，浩博醫(yī)藥（AusperBio）宣布在2026年歐洲肝病研究學會（EASL）年會上公布了其自主研發(fā)的反義寡核苷酸（ASO）藥物AHB-137用于未經(jīng)治療的‘初治’慢性乙型肝炎（CHB）患者的2期臨床研究隨訪結(jié)束數(shù)據(jù) (AB-10-8008）。結(jié)果顯示，AHB-137在未經(jīng)治療的初治慢乙肝患者中展現(xiàn)出強效且持久的抗病毒活性，并在基線HBsAg 100 – 1000 IU/mL的人群中實現(xiàn)了70%的Functional Cure（FC），同時整體安全性符合預期。

新聞稿表示，AHB-137此前已在NA經(jīng)治HBeAg陰性患者中顯示出優(yōu)異療效和良好的安全性。本次公布的研究結(jié)果，則進一步驗證了其在初治慢乙肝患者這一廣泛慢乙肝人群中的治療潛力。

AHB-137是一款新型非偶聯(lián)ASO藥物，目前作為研究性療法治療慢性乙型肝炎。該藥物具有三重作用機制，通過精準靶向肝細胞內(nèi)HBV轉(zhuǎn)錄本，從源頭阻斷病毒蛋白合成，實現(xiàn)病毒深度壓制與抗原快速清除；同時，其獨特的免疫調(diào)節(jié)機制有助于實現(xiàn)持久的病毒學清除。該產(chǎn)品在臨床前及臨床試驗中均展現(xiàn)出積極結(jié)果，相關(guān)成果已在 EASL（2023-2025）、AASLD （2024-2025） 和 APASL 2025等國際權(quán)威會議上發(fā)布。AHB-137 已完成全球1期臨床試驗，目前正在同步推進多項全球2期臨床試驗及中國3期臨床試驗。

本次公布的臨床試驗為一項隨機、雙盲、安慰劑對照的2期臨床試驗，納入未經(jīng)治療的‘初治’慢乙肝患者，基線HBsAg為100–10,000 IU/mL，HBV DNA為20–2,000 IU/mL。受試者接受每周一次AHB-137（300 mg）或安慰劑治療，共16周，隨后進入24周停藥隨訪期。研究主要終點為治療結(jié)束時（EOT）完全應答（Complete Response，CR），即HBsAg <0.05 IU/mL且HBV DNA <10 IU/mL；Functional Cure則定義為停止治療24周后維持CR。

研究結(jié)果顯示，AHB-137單藥治療能夠快速且深度抑制HBV DNA復制。經(jīng)過16周治療，100%受試者HBV DNA實現(xiàn)轉(zhuǎn)陰（<10 IU/mL），展現(xiàn)出極強的病毒抑制能力。

與此同時，AHB-137還展現(xiàn)出對乙肝表面抗原（HBsAg）顯著的清除作用：在基線HBsAg 100-10,000 IU/mL總體人群中，76%患者在治療結(jié)束時實現(xiàn)HBsAg清除；在基線HBsAg ≤ 3,000 IU/mL的患者中，84%患者實現(xiàn)HBsAg清除；在基線HBsAg > 3,000 IU/mL的患者中，HBsAg下降均超過4.5 log10 IU/mL，且50% 患者實現(xiàn)HBsAg清除。整體來看，68%患者在治療結(jié)束時（EOT）達到完全應答（CR）。

更值得關(guān)注的是，停藥24周后，整體人群（即基線HBsAg 100-10,000 IU/mL）有32%患者實現(xiàn)FC。在基線HBsAg 100 – 1,000 IU/mL的患者中，F(xiàn)C率為70%。在基線HBsAg > 1,000 IU/mL的患者中，33%的患者HBV DNA持續(xù)抑制且HBsAg < 10 IU/mL。

安全性方面，AHB-137整體耐受性良好，與此前研究結(jié)果一致。絕大多數(shù)治療相關(guān)不良事件（TRAE）為1-2級，主要表現(xiàn)為注射部位反應及實驗室檢查異常。伴隨HBsAg快速下降出現(xiàn)的可逆性ALT/AST升高與此前在NA經(jīng)治人群中的觀察結(jié)果相符。

參考資料：
[1]EASL 2026 | 反義寡核苷酸藥物AHB-137 首次公布在初治慢乙肝患者中的積極臨床結(jié)果.From https://mp.weixin.qq.com/s/i7cXB_QpeQuVB_Qp0GtpRA

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