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C-TED PRIME新進展發布，2026靶向藥物治療甲狀腺眼病中青年醫師基金研究項目啟動。

2026年5月23日至24日，第十五屆中國醫科大學甲狀腺學術年會暨糖尿病和肥胖診治新進展研討班在遼寧沈陽隆重召開（圖1）。本次盛會由實用醫學雜志社、北京糖尿病防治協會主辦，中國醫科大學附屬第一醫院承辦，匯聚了全國甲狀腺及代謝病領域的頂尖專家與臨床骨干。會議期間，兩項聚焦甲狀腺眼病（TED）的重大項目——中國甲狀腺眼病登記項目（C-TED PRIME研究）發布最新進展，以及2026年度靶向藥物治療甲狀腺眼病中青年醫師研究項目正式啟動，成為全場矚目的焦點。

圖1：第十五屆中國醫科大學甲狀腺學術年會主會場

一、C-TED PRIME研究：從“數據基石”到“中國方案”

作為全球首個針對TED的前瞻性多中心登記研究，C-TED PRIME研究自2025年5月在第十四屆中國醫科大學甲狀腺論壇啟動以來，持續穩步推進。其命名蘊含明確的科學使命：“C”代表中國（China），凸顯立足中國TED患者群體特征、填補亞洲人群臨床證據空白的核心定位；“TED”聚焦甲狀腺眼病；“PRIME”寓意“首要的、優質的”，彰顯以循證醫學為基礎探索創新診療方案的高質量目標。

TED是Graves病（GD）最常見的甲狀腺外表現，發生率約25%~40%[1]，新診斷GD患者中約6.1%為嚴重TED[2]，早篩早檢意義重大。2022年美國甲狀腺學會/歐洲甲狀腺學會（ATA/ETA）共識亦明確建議，對所有GD患者應在每次就診時進行TED篩查，以及時阻止疾病發生或進展[3]。TED診斷具有復雜性，其與甲狀腺疾病發病時間往往不一致，約90%合并GD[4]。在發病機制上，胰島素樣生長因子-1受體（IGF-1R）和促甲狀腺激素受體（TSHR）協同驅動眼眶組織炎癥與纖維化[5]。

TED治療方式經歷了從手術、糖皮質激素到生物制劑的漫長演進[6-8]，以替妥尤單抗為代表的抗IGF-1R單克隆抗體，是目前全球唯一獲美國、日本及中國批準用于TED適應證的藥物，2022年ATA/ETA共識推薦其作為伴顯著突眼和復視的中重度TED首選治療[3]。2025年3月，替妥尤單抗N01在中國獲批上市，成為全球第二、中國第一獲TED適應證的創新藥，也是70年來中國TED治療領域的首個創新藥[9]，如今在中國已超10000例患者使用。

然而，國內TED診療仍面臨現實困境——多學科聯合診療覆蓋率僅37%，內分泌科與眼科治療理念存在顯著差異[10]。正是基于上述疾病負擔、治療進展與診療現狀不足，C-TED PRIME研究旨在通過大規模前瞻性數據收集，系統描繪中國TED患者的基線數據特征，以期獲得更多中國TED診療真實世界數據，提升整體診療水平與患者長期生活質量。

在本屆年會上，在中國醫科大學附屬第一醫院內分泌與代謝病科單忠艷教授的帶領下，公布了C-TED PRIME研究的最新基線數據。該研究項目覆蓋全國26個省、43個市，共75家中心參與，系統了解了中國TED患者的基線數據特征（圖2）。

圖2：C-TED PRIME受試者覆蓋全國

（一）

研究設計與項目推進

2025年4月，70余位專家線上討論項目方案；同年5月10日，C-TED PRIME研究于第十四屆中國醫科大學甲狀腺論壇正式啟動，首批36家分中心、100余位權威專家參與，并開展TED診斷評估實操培訓以確保入組同質性。啟動后，研究團隊陸續制定并發布了TED規范化診療SOP、登記研究數據錄入SOP及樣本留取SOP，2025年度先后開展4次研究培訓會議，中心規模由36家擴增至75家。自啟動至今，每月發布一期研究簡報，累計11期，確保研究高效推進。目前全國71家中心（占94.7%）完成入組，共納入1000例TED患者。

（二）

基線數據系統解讀：描繪中國TED患者畫像

單忠艷教授團隊對1000例入組患者的基線特征進行了系統報告，從人口學、臨床特征、行為特征等多維度描繪了中國TED患者的全景畫像。

人口學特征：入組患者以中年人群為主，女性略多于男性。絕大多數為漢族。在合并甲狀腺疾病方面，大部分患者合并Graves甲亢，少數合并原發性甲減或橋本甲狀腺炎。存在甲狀腺功能異常的患者占絕大多數。TED治療史方面，約半數患者在入組前未接受過任何TED針對性治療，部分患者曾接受全身糖皮質激素治療。

臨床特征：入組患者大多數處在TED活動期（CAS≥3），EUGOGO嚴重度分級以中重度為主。生活質量評估方面，視功能與外觀評分均顯示TED對患者造成了明顯影響。研究發現：年齡越大，TED活動性及威脅視力比例更高、復視更嚴重。女性TED發病更年輕，男性TED活動性、DON、復視比例更高，突眼越嚴重。吸煙或曾經吸煙TED活動度、嚴重度、眼球突出度和復視越嚴重。

篩查率及延誤率：研究也發現目前TED的篩查及延誤情況嚴重。延誤診斷時間最長可達240個月。近3個月內接受突眼度篩查的患者比例偏低，提示早期篩查率仍嚴重不足。

（三）

不同治療方案人群特征對比與診療現狀反思

研究同時對入組患者的治療方式分布進行了系統梳理。在治療方案交叉分析中，一個值得關注的現象是：入組前曾接受各類糖皮質激素治療的患者中，大多數在入組時已轉為替妥尤單抗治療；既往未接受過任何治療（包括僅使用眼藥水或硒）的患者中，相當比例直接使用替妥尤單抗治療。這一治療路徑的轉變，反映出臨床實踐中TED治療格局正在發生深刻調整。

圖3：單忠艷教授匯報《中國甲狀腺眼病患者的臨床特征》

單忠艷教授在總結中指出，C-TED PRIME研究基于全國26省43市75家多中心登記數據，系統闡釋了中國甲狀腺眼病患者的基線數據特征，全面揭示了年齡、性別、社會經濟因素、生活方式及代謝合并癥對疾病嚴重度的影響。研究同時完善了不同治療方式人群的基線特征數據。基于上述本土流行病學證據，研究團隊建議推行TED規范化全程診療模式：強化早期篩查干預、標準化病情評估，規范靶向藥物的精準臨床應用，后續隨訪工作仍在繼續，以期提升中國TED整體診療水平與患者長期生活質量（圖3）。

二、2026年度中青年醫師研究基金項目啟動：培育TED領域新生力量

在C-TED PRIME研究持續推進的同時，培養中青年TED研究人才成為會議的另一重要議題。會上，由北京整合醫學學會發起的“2026年度靶向藥物治療甲狀腺眼病中青年醫師研究項目”（以下簡稱“項目”）舉行了隆重的啟動儀式（圖4）。

圖4：2026年度靶向藥物治療甲狀腺眼病中青年醫師研究項目啟動儀式

北京整合醫學學會杜亞宏常務副會長在致辭中指出，TED作為臨床高發的器官特異性自身免疫性疾病，其診療已從傳統對癥治療向靶向精準治療實現了歷史性跨越。以替妥尤單抗為代表的靶向IGF-1R生物制劑的獲批應用，標志著中國TED治療正式邁入精準靶向新時代。在此背景下，為加速臨床科研轉化、扶持中青年人才、提升我國TED整體科研與診療水平，該項目應運而生。

為確保項目的高水準與權威性，學會特別設立了項目學術委員會，由國內甲狀腺領域的領軍專家組成：由中國醫科大學附屬第一醫院滕衛平教授、中國醫科大學附屬第一醫院單忠艷教授、天津醫科大學總醫院劉銘教授、中山大學附屬第一醫院李延兵教授、南方醫科大學第八附屬醫院沈潔教授、同濟大學附屬第十人民醫院曲伸教授、江蘇省中西醫結合醫院劉超教授、四川省人民醫院田利民教授、山東第一醫科大學附屬省立醫院張海清教授等多位權威專家共同擔任學術委員會成員（排名不分先后）。他們將全程指導項目方向并嚴格把關，確保研究方向的科學性與嚴謹性。

本項目由北京整合醫學學會發起，設立專門資金管理委員會負責資金日常管理和監督，由專家評審委員會獨立負責項目評審。項目緊密圍繞靶向藥物治療TED的核心議題，面向45歲以下、中級及以上職稱的TED專科中青年醫師開放。

圖5：申請書下載及提交二維碼

三、從數據積累到人才孵化：構建TED研究完整生態

如果說C-TED PRIME研究是在宏觀層面構建中國TED的“證據體系”，那么本次啟動的中青年醫師研究項目則是在臨床一線播撒“創新種子”。前者回答“中國TED是什么樣的”，后者回答“我們如何更好地治療它”——二者互相呼應，共同構成從真實世界數據積累到前沿科學問題攻關的完整研究鏈條。

中國醫科大學附屬第一醫院內分泌團隊長期致力于甲狀腺疾病的基礎研究、臨床診治與人才培養。C-TED PRIME研究的持續推進與中青年項目的正式啟動，標志著我國TED領域正在形成“數據驅動、人才支撐、研究落地”的良性循環。期待全國同道，特別是中青年醫師，積極參與到這一進程中來，共同為TED患者提供更精準、更規范的診療服務。

參考文獻：

[1]Piantanida E, Tanda ML, Lai A, Sassi L, Bartalena L. Prevalence and natural history of Graves' orbitopathy in the XXI century. J Endocrinol Invest. 2013;36(6):444-449.

[2]Tanda ML, Piantanida E, Liparulo L, et al. Prevalence and natural history of Graves' orbitopathy in a large series of patients with newly diagnosed graves' hyperthyroidism seen at a single center. J Clin Endocrinol Metab. 2013;98(4):1443-1449.

[3]Burch HB, Perros P, Bednarczuk T, et al. Management of Thyroid Eye Disease: A Consensus Statement by the American Thyroid Association and the European Thyroid Association. Thyroid. 2022;32(12):1439-1470.

[4]全國甲狀腺疾病聯盟. 甲狀腺眼病規范化診療中心建設專家指導意見[J]. 中國實用內科雜志, 2025, 45(03):227-236.

[5]Davies TF, Andersen S, Latif R, et al. Graves' disease. Nat Rev Dis Primers. 2020;6(1):52.

[6]Tooley AA, Godfrey KJ, Kazim M. Evolution of thyroid eye disease decompression-dysthyroid optic neuropathy. Eye (Lond). 2019;33(2):206-211.

[7]Barbesino G, Salvi M, Freitag SK. Future Projections in Thyroid Eye Disease. J Clin Endocrinol Metab. 2022;107(Suppl_1):S47-S56.

[8]Bartalena L, Kahaly GJ, Baldeschi L, et al. The 2021 European Group on Graves' orbitopathy (EUGOGO) clinical practice guidelines for the medical management of Graves' orbitopathy. Eur J Endocrinol. 2021;185(4):G43-G67.

[9]替妥尤單抗N01注射液說明書（信必敏）. 信達生物制藥（蘇州）有限公司; 2025.03

[10]Chen J, Li C, Teng W, et al. A Chinese survey of clinical practice on the management of thyroid eye disease. Eur Thyroid J. 2024;13(3):e230269.

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