全球新藥研發(fā)已進入精準醫(yī)療時代，轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)與伴隨診斷成為提升研發(fā)成功率、縮短上市周期、實現(xiàn)臨床價值最大化的核心引擎。中國醫(yī)藥創(chuàng)新政策持續(xù)升級，NMPA針對生物標志物、伴隨診斷出臺系列指導(dǎo)原則，精準靶向藥、ADC、細胞與基因治療等創(chuàng)新賽道快速擴張，企業(yè)亟需建立轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)+伴隨診斷一體化戰(zhàn)略能力，打通研發(fā)、臨床、注冊、商業(yè)化與投資決策閉環(huán)，應(yīng)對全球化競爭與監(jiān)管合規(guī)挑戰(zhàn)。

“轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)及伴隨診斷在新藥研發(fā)全產(chǎn)業(yè)鏈的策略與實施”高層經(jīng)理研修課程，將圍繞靶點選擇、生物標志物開發(fā)、伴隨診斷策略、法規(guī)申報、投資決策的實操工具展開，助力企業(yè)建立轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)+伴隨診斷全鏈條知識框架。

01

課程目標

• 建立轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)與伴隨診斷全局認知，掌握其在新藥研發(fā)全流程中的核心價值與定位。

• 理解生物標志物發(fā)現(xiàn)、驗證、應(yīng)用的關(guān)鍵機制與技術(shù)路徑，熟悉乳腺癌、肺癌等重點領(lǐng)域?qū)崙?zhàn)邏輯。

• 掌握伴隨診斷同步開發(fā)、注冊申報、法規(guī)合規(guī)要點，適配中國與全球監(jiān)管要求。

• 學(xué)會以轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)證據(jù)支撐臨床開發(fā)策略、投資決策、商業(yè)化布局，提升項目成功率與商業(yè)價值。

• 通過真實案例拆解，形成可落地的策略制定、風(fēng)險管控、資源整合能力。

02

適用對象

• 創(chuàng)新藥企業(yè)、Biotech公司創(chuàng)始人、CEO、研發(fā)負責(zé)人、臨床負責(zé)人

• 轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)、生物標志物、伴隨診斷部門負責(zé)人與核心骨干

• 醫(yī)療器械/IVD企業(yè)高管、注冊與研發(fā)負責(zé)人

• 生物醫(yī)藥領(lǐng)域投資或BD人員

• 醫(yī)院/科研機構(gòu)臨床研究者、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)平臺負責(zé)人

• 醫(yī)藥監(jiān)管、CRO/CDMO相關(guān)專業(yè)人士

• 建議五年以上工作經(jīng)驗

03

學(xué)員獲益

• 體系化知識：快速建立轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)+伴隨診斷全鏈條知識框架，補齊跨領(lǐng)域認知短板。

• 實戰(zhàn)方法論：掌握靶點選擇、生物標志物開發(fā)、伴隨診斷策略、法規(guī)申報、投資決策的實操工具。

• 標桿案例：深度解析跨國藥企與本土創(chuàng)新標桿案例，吸取成功經(jīng)驗與失敗教訓(xùn)。

• 合規(guī)指南：精準把握中國及全球最新法規(guī)要求，降低注冊與合規(guī)風(fēng)險。

• 決策能力：用轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)證據(jù)支撐研發(fā)立項、臨床推進、資源投入與商業(yè)化判斷。

• 資源鏈接：對接行業(yè)頂尖專家與同行高管，搭建高端交流與合作平臺。

04

課程安排

Day 1

• 課程介紹

• 疾病領(lǐng)域及患者相關(guān)靶點（e.g. 乳腺癌、肺癌）

• 生物標志物在新藥研發(fā)及轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中的研究機制

Day 2

• 生物標志物的相關(guān)技術(shù)

• 伴隨診斷在臨床藥物開發(fā)中的策略和實施

Day 3

• 伴隨診斷的相關(guān)法規(guī)

• 模擬演練：從策略到投資決策的實踐

• 課程總結(jié)&結(jié)業(yè)

05

師資團隊

課程主席

殷曉璐博士

阿斯利康精準醫(yī)學(xué)中國部高級顧問

張景宇博士

阿斯利康精準醫(yī)學(xué)中國部負責(zé)人

本課程將匯聚國內(nèi)伴隨診斷與轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)領(lǐng)域最具經(jīng)驗的資深專家參與授課。師資團隊即將更新，敬請期待！

06

申請信息

課程費用：

單模塊10,800元/人，包括學(xué)費、教材講義費、午餐費、文具費、其他相關(guān)材料費。

• 更多優(yōu)惠政策，請見“”

咨詢電話：0512-6556 6063

劉老師（電話同微信）：135 2222 4003

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