每年適宜骨科手術(shù)的黃金窗口期,國內(nèi)骨關(guān)節(jié)置換診療需求迎來集中爆發(fā)期。作為國內(nèi)深耕骨科植入領(lǐng)域的民族標(biāo)桿企業(yè),北京力達(dá)康科技有限公司緊抓行業(yè)關(guān)鍵發(fā)展節(jié)點(diǎn),錨定骨科醫(yī)療器械高質(zhì)量發(fā)展主線,嚴(yán)守產(chǎn)品質(zhì)量生命線。公司以精細(xì)化生產(chǎn)管理為抓手,多維落地常態(tài)化監(jiān)管舉措,全方位優(yōu)化生產(chǎn)運(yùn)營體系,筑牢醫(yī)療器械質(zhì)量安全防線,用高品質(zhì)骨關(guān)節(jié)產(chǎn)品守護(hù)萬千患者健康,持續(xù)夯實(shí)企業(yè)在國內(nèi)骨科賽道的核心競爭優(yōu)勢。
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醫(yī)療器械質(zhì)量關(guān)乎患者生命健康,是行業(yè)發(fā)展的根本基石。本次專項(xiàng)質(zhì)量提升治理工作,力達(dá)康堅守“產(chǎn)品質(zhì)量百分百合格”的生產(chǎn)核心準(zhǔn)則,自上而下落實(shí)質(zhì)量管理規(guī)范,不斷優(yōu)化全流程生產(chǎn)管控體系。企業(yè)進(jìn)一步下沉監(jiān)管重心、前移質(zhì)控關(guān)口,組織質(zhì)檢、生產(chǎn)、技術(shù)多部門人員,對各生產(chǎn)車間、作業(yè)區(qū)域開展全覆蓋、無死角的專項(xiàng)巡檢工作。
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在3D打印定制化關(guān)節(jié)生產(chǎn)中心,質(zhì)控團(tuán)隊聚焦原材料甄選、產(chǎn)品成型加工、設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)、成品檢測核驗(yàn)等全鏈條關(guān)鍵環(huán)節(jié),逐項(xiàng)開展精細(xì)化排查監(jiān)測。依托智能化在線監(jiān)測系統(tǒng),實(shí)時把控生產(chǎn)設(shè)備運(yùn)行參數(shù),精準(zhǔn)甄別生產(chǎn)過程中的潛在風(fēng)險與管控漏洞,并建立問題臺賬、落實(shí)閉環(huán)整改機(jī)制,做到發(fā)現(xiàn)問題即刻整改、薄弱環(huán)節(jié)重點(diǎn)補(bǔ)強(qiáng),從技術(shù)層面保障定制化骨關(guān)節(jié)產(chǎn)品的精度與品質(zhì)。
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針對手術(shù)旺季產(chǎn)品訂單激增、出庫量大、交付周期緊張等行業(yè)特征,力達(dá)康主動優(yōu)化生產(chǎn)調(diào)配方案。生產(chǎn)管理部門結(jié)合市場需求動態(tài)調(diào)整班組作業(yè)模式與生產(chǎn)排班機(jī)制,科學(xué)優(yōu)化生產(chǎn)流程、提升交付效率。同時,常態(tài)化落實(shí)車間消殺噴淋、環(huán)境衛(wèi)生保潔、設(shè)備定期維保等基礎(chǔ)工作,從生產(chǎn)環(huán)境、設(shè)備運(yùn)維、流程規(guī)范三大源頭筑牢質(zhì)量安全屏障,全方位規(guī)避生產(chǎn)風(fēng)險,保障大批量骨關(guān)節(jié)產(chǎn)品穩(wěn)定、高質(zhì)交付至各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
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自上而下的嚴(yán)格管控,驅(qū)動生產(chǎn)端自主提質(zhì)增效。目前,力達(dá)康各生產(chǎn)基地已全面落實(shí)安全生產(chǎn)主體責(zé)任,常態(tài)化開展生產(chǎn)自查自糾工作,全員嚴(yán)守標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)規(guī)范,形成“全員重視質(zhì)量、全員把控質(zhì)量”的良好生產(chǎn)氛圍。現(xiàn)階段,公司所有生產(chǎn)線運(yùn)行秩序井然,質(zhì)量管控、安全生產(chǎn)、環(huán)境衛(wèi)生等各項(xiàng)工作落實(shí)到位,整體生產(chǎn)運(yùn)營狀態(tài)穩(wěn)定可控。
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步履不停,精工不止。未來,北京力達(dá)康科技有限公司將持續(xù)深耕骨科植入物賽道,深度落地高質(zhì)量發(fā)展戰(zhàn)略。一方面持續(xù)深化安全生產(chǎn)與產(chǎn)品質(zhì)量專項(xiàng)整治行動,完善長效化、常態(tài)化質(zhì)量巡查監(jiān)管體系;另一方面持續(xù)打磨生產(chǎn)工藝、升級智能制造體系,以精益求精的“繡花功夫”雕琢每一款骨科產(chǎn)品。依托技術(shù)創(chuàng)新與嚴(yán)苛質(zhì)控雙輪驅(qū)動,持續(xù)擦亮國產(chǎn)骨科關(guān)節(jié)優(yōu)質(zhì)品牌名片,助力國內(nèi)骨關(guān)節(jié)診療產(chǎn)業(yè)升級,以民族智造賦能健康中國建設(shè),為國內(nèi)骨科醫(yī)療事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)堅實(shí)力量。
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