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作者 | 楊立成
編輯 | 王以沫
2026年5月27日,CXO龍頭康龍化成(300759.SZ / 03759.HK)發布投資公告,引發醫藥外包行業關注。
康龍化成不僅宣布斥資30億元在紹興上虞投建年產200噸高端醫藥中間體及API項目,還同步與杭州錢塘區簽約,擬再投20億元建設新藥商業化生產和CDMO研發生產服務基地。
在全球生物醫藥融資回暖、CDMO行業迎來拐點的關鍵節點,康龍化成單日拋出50億元產能擴張計劃,絕非簡單的規模比拼,而是其從「實驗室服務龍頭」向「全流程一體化CXO」戰略轉型的決定性一步。
覆蓋熱門領域
根據公告,紹興項目選址于杭州灣上虞經濟技術開發區,新征用地253畝,總投資30億元,分兩期建設。
一期工程預計2028年投入使用,二期工程預計2030年投入使用,屆時將形成年產200噸高端醫藥中間體及API的生產能力,產品重點覆蓋肥胖癥、糖尿病、腫瘤等全球熱門治療領域。
選擇上虞絕非偶然。作為國家級綠色化工園區,這里集聚了浙江醫藥、國邦醫藥等一批頭部原料藥企業,擁有完善的集中式污水處理、熱電聯產、危廢處理等基礎設施,是國內少數能滿足高規格API車間FDA/EMA審計要求的產業園區。
更重要的是,康龍化成在紹興已有成熟的生產基地,部分車間此前已通過FDA的批準前檢查(PAI),新地塊可直接復用現有EHS與質量體系,大幅縮短項目建設與認證周期。
從業務邏輯看,此次30億投資的核心目標是補齊商業化API產能短板。長期以來,康龍化成以實驗室服務見長,2025年該板塊收入達81.59億元,占總營收的57.88%。
不過,此前其小分子CDMO業務主要集中在臨床階段工藝開發,當客戶藥物進入大規模商業化階段時,公司往往因產能不足被迫將訂單拱手讓人。
紹興項目建成后,康龍化成將真正實現「藥物發現→臨床前研究→臨床開發→商業化生產」的全鏈條閉環,把前端積累的1100多個分子項目轉化為持續的商業化收入,大幅提升單客戶全生命周期價值。
業績加速回暖
敢于在行業調整期逆勢大舉投資,源于康龍化成扎實的基本面與強勁的訂單增長。2025年公司實現營業收入140.95億元,同比增長14.82%。
受上年股權處置高基數影響,歸母凈利潤同比微降7.22%至16.64億元,但扣非凈利潤大增38.85%至15.38億元,經營活動現金流凈額更是達到32.21億元,同比增長25.01%,主業盈利能力顯著修復。
進入2026年,康龍化成業績加速回暖。一季度實現營收35.78億元,同比增長15.48%;歸母凈利潤3.35億元,同比增長9.75%;扣非凈利潤3.43億元,同比增長17.45%。
最亮眼的是小分子CDMO板塊,一季度新簽訂單同比增長超過50%,其中來自全球前20大藥企的大規模商業化訂單占比顯著提升。
這一數據遠超行業平均增速,也直接印證了公司現有產能已接近飽和,擴產成為重要選項。
客戶結構方面,康龍化成的全球化優勢十分突出,2025年海外收入占比達84.84%,TOP20全球藥企收入同比增長29.37%,客戶粘性持續增強。
目前康龍化成已成功拿下某跨國藥企口服小分子GLP-1受體激動劑的商業化生產合作,首個供應美國市場的創新藥API項目也已獲批。
這些訂單不僅為紹興項目的產能消化提供了堅實保障,也標志著康龍化成已躋身全球頂級創新藥供應鏈體系。
外包需求強勁
放眼全球,API CDMO行業正處于黃金發展期。
根據Precedence Research最新報告,2025年全球API CDMO市場規模約為168億美元,預計將從2026年的183.6億美元增長到2035年的約408.8億美元,2026年至2035年的年復合增速將達到9.30%。
其中,專利原料藥和特色原料藥增速遠超行業平均,達到15%以上,是真正的高景氣賽道。
隨著GLP-1等多款重磅藥物專利到期臨近、新適應癥不斷獲批,以及全球Biotech融資回暖,對高質量API和高級中間體的外包需求將持續爆發。
中國企業在這一領域擁有得天獨厚的優勢。憑借完善的化工配套、充足的工程師紅利和嚴格的質量管控體系,中國已成為全球最大的原料藥生產與出口國,2025年原料藥及中間體出口額為428.7億美元。
康龍化成此次布局高端API產能,正是抓住了全球醫藥產能向中國轉移的歷史機遇,有望在與Lonza、Catalent等國際巨頭的競爭中搶占更多市場份額。
機遇背后風險同樣不容忽視。紹興項目建設周期長達4年,若全球生物醫藥融資環境再度惡化或GLP-1賽道內卷加劇,可能導致產能閑置。
API生產屬于高污染、高風險行業,「雙碳」背景下排污指標收緊和安全監管趨嚴,將持續推高項目運營成本。
疊加藥明康德、凱萊英等同行的同步擴產競爭,也給項目未來盈利前景蒙上了一層不確定性。
這筆30億投資不是短期業績炒作,它標志著康龍化成正式從「賣人頭」的CRO模式向「賣產品」的高毛利CDMO模式轉型,一旦成功,將重塑其在資本市場的估值邏輯。
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