廣東
5月28日
國際權(quán)威醫(yī)學(xué)期刊
《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》（NEJM）重磅發(fā)布
慢性乙型肝炎治療領(lǐng)域
全球多中心Ⅲ期B-Well研究關(guān)鍵數(shù)據(jù)
該研究由廣東省肝臟疾病研究所、南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院感染內(nèi)科侯金林教授擔(dān)任第一及通訊作者。該研究標(biāo)志著慢性乙肝治療從“長期病毒抑制”向“有限療程實(shí)現(xiàn)功能性治愈”的根本性跨越，將為數(shù)以千萬計(jì)的患者帶來臨床治愈的希望。
侯金林教授作為第一及通訊作者在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》發(fā)表B-Well研究結(jié)果。
全球約有2.5億慢性乙肝病毒感染者，中國感染者超7500萬。過去三十余年，乙肝治療長期依賴核苷（酸）類似物與干擾素，雖能抑制病毒，但難以實(shí)現(xiàn)治愈，患者需長期服藥。
本次研究的貝普若韋生是全球首個完成Ⅲ期注冊的ASO類乙肝治愈藥物。研究覆蓋29個國家，納入超1800例患者。研究創(chuàng)新性地將基線乙肝表面抗原（HBsAg）水平放寬至≤3000 IU/mL，突破了既往僅聚焦低抗原人群的局限，更貼近真實(shí)世界臨床需求。
侯金林教授團(tuán)隊(duì)完成B-Well研究首位患者入組。
數(shù)據(jù)顯示：在基線HBsAg≤3000 IU/mL的人群中，功能性治愈率達(dá)19%；在HBsAg≤1000 IU/mL的優(yōu)勢人群中，治愈率進(jìn)一步提升至26%。
安全性方面，藥物總體耐受性良好，不良事件多為輕中度注射部位反應(yīng)，少數(shù)患者暫時性轉(zhuǎn)氨酶升高，通常伴隨HBsAg快速下降，臨床提示可能與免疫激活相關(guān)，可自行恢復(fù)。
研究團(tuán)隊(duì)代表參加歐洲肝臟研究學(xué)會年會。
侯金林表示，患者在完成24周治療并實(shí)現(xiàn)功能性治愈后，展現(xiàn)出極佳的療效維持優(yōu)勢與極低的復(fù)發(fā)率。這一成果顛覆了延續(xù)數(shù)十年的“長期服藥”思維，為“安全停藥、持久應(yīng)答”提供了堅(jiān)實(shí)的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。
目前，貝普若韋生的Ⅲ期數(shù)據(jù)已進(jìn)入全球多地監(jiān)管評審階段，預(yù)計(jì)將于2026年下半年至2027年初逐步投入臨床應(yīng)用，我國患者有望率先受益。
這才是硬核科研
向他們致敬
News
來源 | 南方+客戶端
編輯 | 卓映紫
校對 | 葉楓
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