河北
來源：市場資訊
（來源：藥財社）
來源 | 藥圈頭條
▲關注藥財社 聚焦醫藥界▲
剛剛，國家藥監局發布公告：
批準江蘇恒瑞醫藥股份有限公司申報的1類創新藥魯茲諾雷鈉片（商品名：瑞鳴）上市，適用于痛風伴高尿酸血癥患者。
批準北京諾思蘭德生物技術股份有限公司申報的塞多明基注射液（商品名：華索靈）上市，用于治療不適合血運重建手術或手術效果不佳的嚴重下肢缺血（下肢動脈硬化閉塞癥、血栓閉塞性脈管炎和糖尿病下肢缺血等）導致的肢體潰瘍。
通過優先審評審批程序批準上海津曼特生物科技有限公司申報的安尼妥單抗注射液（商品名：恩尼妥）上市，該品種聯合化療適用于治療既往至少接受過一種含曲妥珠單抗治療方案的局部晚期或轉移性HER2陽性成人胃或胃食管結合部腺癌患者。
魯茲諾雷鈉是一款高選擇性尿酸鹽轉運體（URAT1）小分子抑制劑。URAT1特異性表達于腎小管上皮細胞，通過選擇性抑制URAT1對尿酸的轉運，魯茲諾雷鈉可抑制尿酸的重吸收、促進尿酸的排泄，達到降低血尿酸濃度的目的。魯茲諾雷鈉為國產首個獲批上市的URAT1抑制劑。
塞多明基注射液是一款全新的裸質粒型基因治療藥物，采用全新的靶點與作用機理。該藥通過局部肌肉注射裸質粒 DNA，轉染橫紋肌細胞后持續分泌 HGF 活性異構體，特異性激活 HGF/C-MET 信號通路，促進微循環形成，改善微循環環境，形成側支循環，恢復缺血區域的血流供應，從而達到治療目的，并最大限度避免/降低了基因治療不良反應和潛在危害。
安尼妥單抗是康寧杰瑞宣研發的一款HER2雙抗，可同時結合HER2的兩個非重疊表位，導致HER2信號阻斷。2021年8月，石藥集團附屬公司津曼特生物與康寧杰瑞達成一項10億元的獨家授權許可協議，獲得KN026在中國內地在乳腺癌、胃癌適應癥上的排他性開發與獨占性商業化許可權。
特別聲明：以上內容(如有圖片或視頻亦包括在內)為自媒體平臺“網易號”用戶上傳并發布，本平臺僅提供信息存儲服務。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
