創新藥這行，普通人聽起來總覺得很遙遠。但報告里有一句話特別戳我：創新藥的定價中，相當一部分對應的是那些“看不見的失敗”——成千上萬個被淘汰的候選分子和半路終止的臨床項目。

《2026全球及中國創新藥產業發展研究報告》（三個皮匠報告）用大量數據證明了一件事：中國創新藥產業正在從“數量擴張”走向“價值篩選”。過去十年，我們解決了“有沒有”的問題——IND受理量從452件漲到2286件，國產新藥獲批占比穩定在四成以上。但接下來的十年，競爭邏輯變了：同質化產品的商業回報正在歸零，真正的臨床價值和商業化能力才是分水嶺。

今天咱們就挑幾個最核心的視角，拆一拆中國創新藥到底“創”在哪、“新”在哪，以及錢都流向了哪里。

重點內容：五大核心視角

1. 創新藥的四層“含金量”：不是所有創新都一樣

報告把創新藥分成四個層級，這個框架特別適合用來判斷一家藥企的“含金量”。

• First-in-class（首創）：全新靶點，從0到1。高風險、高回報，成功后長期獨占市場。
• Me-better（改良）：在首創藥基礎上優化療效或安全性。風險可控，追求“同類最優”。
• Me-too（跟隨）：結構不同但療效相似，繞開專利。風險低，但競爭激烈、回報被嚴重稀釋。
• 生物類似藥：證明與原研藥高度相似。靠性價比搶占市場，是提升可及性的關鍵。

過去幾年中國扎堆在Me-too上，導致熱門靶點“內卷”嚴重。一個健康的產業需要FIC開拓新疆域，也需要Me-too和生物類似藥拉低價格，但比例失衡就會出問題。

2. 產業鏈“微笑曲線”：上游吃肉，下游喝湯，中游穩但薄

創新藥產業鏈的價值分布，呈現典型的“兩頭高、中間低”特征。

• 上游研發（60%-70%）：靶點發現到臨床III期。成功藥物的毛利率通常超過80%——不是因為制造成本低，而是因為定價里承載了成千上萬個失敗項目的分攤。高風險換來高回報。
• 中游生產（20%-30%）：CDMO（合同研發生產組織）。賺的是服務費，不承擔新藥失敗風險，利潤率30%-45%，穩定但天花板低。報告里叫他們“賣水人”。
• 下游商業化（10%-15%）：市場準入、醫保談判、渠道銷售。雖然價值占比數字不高，但它是研發價值能否兌現的“臨門一腳”。沒有醫保準入和渠道覆蓋，前期投入就打水漂。

3. 中國創新藥的“數量拐點”：IND首超美國，但原創力仍是短板

全球新進入臨床的創新藥新分子數量，中國從2020年的517個增至2025年的822個，首次超過美國（504個），成為全球第一。

這一反超標志著中國創新藥研發已從“快速跟隨”進入“數量領先”的新階段。但數量不等于質量。在PROTAC、核酸藥物等更上游、更依賴基礎研究的賽道，國產占比幾乎為零。全球在研下一代創新藥中，美國在PROTAC（47%）、基因療法（46%）、小核酸（45%）等賽道仍保持領先。一句話：中國在“怎么把藥做得更好”上跑得快，但在“發現新靶點”上還差得遠。

4. ADC和CAR-T：中國跑得最快的兩條賽道

ADC（抗體偶聯藥物）：全球ADC在研管線TOP10企業中，中國占據六席（宜聯生物、信達生物、多禧生物、百利天恒、映恩生物、科倫博泰）。中國ADC領域License-out交易總額從2021年的26億美元飆升至2025年的213.9億美元，國產ADC在研管線占全球56%。

CAR-T（嵌合抗原受體T細胞療法）：中國NMPA已批準8款國產CAR-T產品，全部集中于血液腫瘤（CD19和BCMA靶點各4款）。更值得關注的是實體瘤CAR-T——科濟藥業的Claudin18.2靶點產品已提交NDA并納入優先審評，若獲批將成為全球首款實體瘤CAR-T。

這兩條賽道的共同特征是：中國企業靠臨床推進速度和差異化適應癥布局，在全球競爭中撕開了一道口子。

5. 商業化是最大的坎：醫保談判 + DTP渠道 + 出海

做得出藥和賣得出藥，是兩件事。

醫保談判：2025年創新藥納入醫保數量達50款，占比43.9%，但平均價格降幅仍高達60%以上。創新藥醫保支出從2019年的59億元增至2025年的905億元，但占醫保總支出的比例僅從0.29%提升到3.02%。進了醫保不等于賺到錢，得靠“以價換量”跑出規模。

DTP藥房（院外專業藥房）：創新藥在DTP藥房的銷售占比從13.8%提升至23.1%，2025年銷售額達917億元。國產創新藥在DTP藥房中的品種數從737個增至1347個，占比80.2%。DTP已經成為創新藥上市初期“進院難”的核心緩沖帶。

出海：License-out總金額從2021年的134億美元飆升至2025年的1357億美元，首付款從16億美元增至70億美元。中國創新藥海外NDA獲批數量從2019年的1個增至2024年的16個。但自主出海（獨立在海外完成臨床、注冊、商業化）仍處于早期階段——多數企業仍依賴授權合作，而非獨立闖關。

最后

這份報告最核心的啟示是：中國創新藥產業正從“規模擴張”走向“價值篩選”。

過去十年，資本熱潮催生了大量Biotech和管線；未來十年，出清和分化將加速。能夠存活并壯大的企業，必須具備三個能力：一是差異化臨床數據（不是“我也能做”，而是“我做得比別人好”），二是商業化落地能力（進醫保、鋪渠道、賣得動），三是全球化組織能力（海外臨床、注冊、合作）。

對普通投資者來說，看一家創新藥企不用只看管線數量，可以問三個問題：它的核心產品解決的是不是“別人解決不了的問題”？它有沒有和頭部CDMO或跨國藥企深度綁定？它在DTP藥房里的品種鋪得怎么樣？這三個問題的答案，比任何華麗的PPT都更有說服力。

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