廣東
6月18日，廣州知易生物科技股份有限公司(簡稱“知易生物”)向港交所遞交主板上市申請，國投證券國際與興證國際為聯席保薦人。
招股書鏈接：https://www1.hkexnews.hk/app/sehk/2026/108657/documents/sehk26061801930_c.pdf
知易生物成立于2013年，是一家處于臨床階段的生物制藥公司，專注于活體生物藥(LBP)領域，業務覆蓋胃腸道疾病、腫瘤、腫瘤治療相關并發癥、代謝疾病及自身免疫性疾病。
截至最后實際可行日期，知易生物擁有：
(i)一款核心產品SK08，該LBP候選藥物用于治療腹瀉型腸易激綜合征、輪狀病毒引起的兒童急性腹瀉、潰瘍性結腸炎，以及聯合抗PD-1/L1單克隆抗體治療晚期實體瘤；
(ii)一款關鍵產品SK10，該滅活LBP候選藥物用于預防和治療化療相關性腹瀉；
(iii)四款臨床前候選藥物，即(a)TP2，一款用于治療自身免疫疾病的細菌成分；(b)SK16，一款用于治療口腔黏膜炎的LBP；(c)SK12，一款用于治療特應性皮炎及銀屑病的LBP；及(d)ZY19，一款用于治療代謝疾病的LBP。
根據弗若斯特沙利文的資料，知易生物是中國第二代LBP領域的先鋒，其核心產品SK08是首款獲得國家藥監局及美國FDA注冊性臨床試驗批準的LBP，同時亦是全球首個使用脆弱擬桿菌進入臨床開發階段的LBP。
截至最后實際可行日期，SK08是全球IBS-D領域唯一處于后期臨床階段的在研生物藥。倘獲批準，SK08有望在該適應癥上成為首款上市產品。
招股書顯示，知易生物2024年至2025年的收入分別為72.1萬元、240.7萬元，年內虧損分別為6399.8萬元、6939.3萬元。
公司目前尚未實現產品銷售收入，收入主要來源于提供研發服務及銷售NGP原材料。
知易生物的控股股東及董事會主席是智發朝博士，現年63歲，于活體生物治療產品領域積累超過40年的深厚見解及豐富經驗，目前是廣東省胃腸病重點實驗室主任。
截至最后實際可行日期，知易生物由珠海益暢達持有37.26%股權，后者由其唯一GP智發朝控制。
知易生物的IPO前股東主要有清控銀杏投資合伙人曹達、國投創業、深創投，分別享有13.46%、10.75%、6.51%的權益。
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