《科創板日報》5月29日訊(記者 黃修眉) 上交所官網顯示,成都邁科康生物科技股份有限公司(下稱:“邁科康”)科創板IPO近日獲受理,該公司以科創板第五套上市標準申報,保薦機構為中金公司。
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此次IPO,邁科康擬募資29.29億元,募投資金用于核心疫苗研發項目、創新防治疫苗研發項目等。
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系未盈利創新疫苗企業
其招股書顯示,邁科康的主營業務為創新疫苗和新型佐劑的研發、生產和商業化。該公司主要產品包括重組帶狀皰疹疫苗(MKK100)、重組呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗(MKK900)等創新人用疫苗在研產品,以及獸用疫苗佐劑、培養基等原材料。
其中,MKK100搭配自主研發的MA105佐劑系統,用于預防40歲及以上成人帶狀皰疹,于2025年10月進入NDA審評階段,并已取得 《藥品生產許可證》(生產范圍為疫苗),該產品有望于2027年實現商業化。
根據灼識咨詢,MKK100有望成為首個獲批上市的國產新型佐劑疫苗產品,打破海外企業葛蘭素史克公司在國內的市場壟斷地位。
此外,MKK900搭配自主研發的MA103佐劑系統,用于預防60歲及以上老年人RSV感染所致下呼吸道疾病,已進入III期臨床試驗,目前國內暫無預防RSV感染所致疾病的疫苗上市,MKK900有望成為首個獲批上市的國產重組RSV疫苗產品。
此外,邁科康產品管線還覆蓋重組輪狀病毒疫苗(MKK200,完成II期)、用于保護新生兒的重組RSV疫苗(MKK901,I期)、重組結核(TB)亞單位疫苗(MKK-T13,臨床前)、16/18治療型HPV疫苗(MKK700,臨床前)等。
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累計未彌補虧損金額達11.57億元
財務數據方面,報告期內,邁科康人用疫苗產品暫未實現商業化銷售,主要銷售獸用疫苗佐劑、培養基等原材料。
2023年度至2025年度,邁科康依靠獸用疫苗原材料銷售業務,各期實現主營業務收入分別為1345.59萬元、2326.60萬元、2166.60萬元;歸母凈利潤分別為-2.56億元、-3.42億元、-5.02億元。截至2025年度末,其累計未彌補虧損金額為11.57億元。
對此,其解釋稱,持續虧損主要原因為公司自設立以來持續專注于創新疫苗和新型佐劑研發、生產和商業化,該類項目研發周期長、不確定性高、資金投入大。
同期,邁科康研發費用分別高達2.16億元、2.92億元、4.04億元;經營活動現金流凈額分別為-1.72億元、-1.77億元、-3.02億元,其亦在招股書中坦言“未來一定程度上仍將依賴外部融資滿足營運資金需求”。
但邁科康也表示,公司目前營運資金較為充足。截至2025年度末,公司賬面的貨幣資金、交易性金融資產、 一年內到期的非流動資產合計10.26億元,此外還有尚未使用的銀行貸款額度。
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深創投、高瓴等投了
股權結構方面,邁科康董事長為DEXIANG CHEN(陳德祥)。截至招股說明書簽署日,陳德祥未直接持有發行人 股份,謙鼎管理由陳德祥全資控股,陳德祥通過謙鼎管理及科雅翔成、博雅康成、宇雅博成、邁雅翔成合計間接控制邁科康34.2637%表決權,為邁科康生物第一大股東。
邁科康生物董事會半數以上成員由謙鼎管理提名產生,謙鼎管理為邁科康生物控股股東。
其招股書顯示,陳德祥,男,1962年1月出生,美國國籍,擁有中國永久居留權。其于1991年5月畢業于美國密西西比州立大學,獲得免疫學/微生物學博士學位。擔任邁科康董事長、首席執行官及法定代表人,對公司重大決策及經營管理具有決定性影響。
陳德祥于1991年5月至1993年8月,任美國阿拉巴馬(伯明翰)大學博士后;1993年9月至1997年12月,任輝瑞疫苗公司疫苗項目經理;1998年1月至2003年12月,任諾華疫苗公司疫苗研發部主任;2004年1月至2017年7月,任帕斯適宜衛生科技組織疫苗技術總監;2017年8月至今,任邁科康生物董事長、首席執行官。
該公司IPO前,兩大深圳國有資本-深創投基金和深創新資本分別持有邁科康11.2167%和1.1730%的股份,高瓴資本旗下高瓴蓁恒持股2.1366%。
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國內市場現有競品不多
值得一提的是,據邁科康招股書顯示,其兩款核心產品適用的帶狀皰疹與呼吸道合胞病毒的同類競品并不多。
截至招股說明書簽署日,我國境內已獲批的帶狀皰疹疫苗僅有兩款:一款是百克生物的帶狀皰疹減毒活疫苗感維(Gan Wei);另一款是葛蘭素史克公司的重組帶狀皰疹疫苗(CHO細胞)欣安立適(Shingrix),其采用了自主研發的新型佐劑AS01B。
邁科康方面表示,目前,國內帶狀皰疹疫苗研發管線以重組蛋白疫苗為主,大多數候選疫苗針對40歲及以上成人。2024年,中國帶狀皰疹行業的市場規模約為37.9億元,預計至2035年,中國帶狀皰疹疫苗行業的市場規模將達到約125.6億元。
目前,中國尚無已獲批的呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗產品。截至招股說明書簽署日,全球范圍內用于預防RSV的產品仍然十分有限,僅有3款疫苗和2款單克隆抗體獲得批準上市,整體供給仍處于早期階段。其中3款疫苗產品分別為葛蘭素史克公司的Arexvy、輝瑞公司的Abrysvo以及莫德納的mResia。
在中國,已獲批用于RSV預防的產品僅有尼塞韋單抗,相關疫苗尚未上市, 預防手段相對單一,未滿足的臨床需求仍然較為突出。根據灼識咨詢數據,預計2035年,我國中老年RSV疫苗市場規模將達到135.6億元。
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