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OCC 2026丨首個(gè)國(guó)產(chǎn)原研SGLT2i破局,筑牢糖心腎綜合管理防線

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從“被動(dòng)應(yīng)對(duì)”到“主動(dòng)管理”,中國(guó)心血管代謝疾病防治迎來(lái)戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型。

當(dāng)前,心血管疾病合并2型糖尿病(T2DM)已成為我國(guó)亟待攻克的重大公共衛(wèi)生難題。在此背景下,以鈉-葡萄糖共轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2抑制劑(SGLT2i)為代表的創(chuàng)新藥物脫穎而出,將此類患者的治療目標(biāo)從單純控糖升級(jí)為涵蓋心、腎、代謝的全方位綜合管理。

在剛剛落幕的第二十屆東方心臟病學(xué)會(huì)議(OCC 2026)上,這一前沿議題成為焦點(diǎn)。遵義醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院石蓓教授與哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院候靜波教授圍繞“心血管疾病合并T2DM的優(yōu)化管理”展開(kāi)了深度探討,為推動(dòng)我國(guó)心血管代謝疾病防治從“被動(dòng)應(yīng)對(duì)”向“主動(dòng)管理”的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型提供了重要的學(xué)術(shù)指引。

“單一控糖”到“糖心腎一體化”

SGLT2i重塑心血管疾病合并T2DM診療新格局

隨著生活水平的日益提高,心血管疾病與糖尿病的合并患病率逐年上升,已經(jīng)成為我國(guó)重大的公共衛(wèi)生問(wèn)題[1]。一項(xiàng)納入全國(guó)150家醫(yī)院63450例急性冠脈綜合征(ACS)住院患者的研究顯示,ACS住院患者中37.6%合并糖尿病,提示糖尿病是心血管疾病最常見(jiàn)的合并癥之一[2]。此類患者的核心特點(diǎn)是多器官互為因果、惡性循環(huán)進(jìn)展,傳統(tǒng)的單器官治療模式,往往難以滿足臨床的診療需求。

石蓓教授表示,“對(duì)于心血管疾病合并糖尿病的患者,臨床治療目標(biāo)已從單純降糖,升級(jí)為以降低心腎終點(diǎn)事件風(fēng)險(xiǎn)、改善長(zhǎng)期預(yù)后為核心的‘糖心腎一體化’綜合管理”[3]。具體目標(biāo)包括:有效控制血糖、血壓、血脂,同時(shí)特別關(guān)注降低心力衰竭住院、心血管死亡及終末期腎病的風(fēng)險(xiǎn)。目前,SGLT2i與胰高糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動(dòng)劑因具有明確的心血管和腎臟獲益,已成為這類患者綜合管理中的重要組成部分。

同時(shí),鑒于其明確的心腎獲益,這些藥物也獲得了國(guó)內(nèi)外指南的一致推薦:2026版美國(guó)糖尿病協(xié)會(huì)(ADA)《糖尿病診療標(biāo)準(zhǔn)》[4]已將SGLT2i列為合并動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾病(ASCVD)、心衰或慢性腎臟?。?/b>CKD)的T2DM患者的一線治療藥物,其治療地位顯著提升。而在心內(nèi)科,2024年歐洲心臟病學(xué)會(huì)(ESC)慢性冠脈綜合征指南[5]同樣推薦SGLT2i用于合并T2DMCCS患者,無(wú)論其基線糖化血紅蛋白(HbA1c)水平如何,這一方案獨(dú)立于其他降糖藥物(IA級(jí)推薦)。此外,2026年國(guó)家衛(wèi)健委《糖尿病患者合并心血管疾病診治專家共識(shí)》[6]新增了對(duì)SGLT2i的優(yōu)先推薦,并提出心血管-腎臟-代謝綜合征的整體干預(yù)模式。

填補(bǔ)重癥診療空白

恒格列凈構(gòu)筑糖心腎“五位一體”全獲益體系

從最初作為降糖藥物應(yīng)用于臨床,到如今成為代謝領(lǐng)域“一藥多靶”的創(chuàng)新藥物,SGLT2i頻頻獲得指南推薦實(shí)至名歸。在該類創(chuàng)新藥物中,恒格列凈作為我國(guó)首個(gè)自主原研、擁有多重代謝獲益的SGLT2i,展現(xiàn)出以下特點(diǎn):

降糖降壓雙優(yōu):數(shù)據(jù)顯示,在T2DM患者中,恒格列凈24小時(shí)排糖量達(dá)98克,可降低高基線T2DM人群HbA1c1.43%,使其收縮壓/舒張壓最大下降5.6/2.6mmHg[7]。基于模型的網(wǎng)狀薈萃分析證實(shí),在中國(guó)已上市的SGLT2i中,恒格列凈在降低HbA1c和舒張壓方面排名第一,收縮壓降低效果位居第二[8],綜合代謝調(diào)控能力突出。候靜波教授提到,“臨床中,心血管疾病患者普遍合并T2DM、高血壓、肥胖、CKD等多種代謝并發(fā)癥,多病共存的特點(diǎn)使得患者往往需要聯(lián)合多種藥物治療,用藥負(fù)擔(dān)重、治療方案復(fù)雜。而恒格列凈兼具降糖與降壓雙重代謝調(diào)控作用,可在有效管控多重代謝危險(xiǎn)因素的同時(shí),精簡(jiǎn)患者的聯(lián)合用藥方案,減少多藥聯(lián)用帶來(lái)的負(fù)擔(dān),這對(duì)提升患者的長(zhǎng)期依從性與預(yù)后具有重要意義?!?/p>

心腎獲益明確:除了良好的降糖降壓作用外,恒格列凈的心腎保護(hù)作用,已得到多項(xiàng)研究的證實(shí)。舉例來(lái)說(shuō),在2025年長(zhǎng)城會(huì)上發(fā)布的一項(xiàng)多中心、前瞻性、隨機(jī)對(duì)照研究[9]納入248例接受直接PCI治療的合并T2DM的ST段抬高型心肌梗死(STEMI)患者,按1:1隨機(jī)分為恒格列凈治療組和安慰劑對(duì)照組,所有患者術(shù)后5~7天及術(shù)后6個(gè)月行心肌核磁灌注掃描檢查,以評(píng)估心肌梗死面積和左心室重構(gòu)的情況;并于術(shù)后 6 個(gè)月統(tǒng)計(jì)主要心血管事件。結(jié)果發(fā)現(xiàn),恒格列凈可優(yōu)化PCI術(shù)后STEMI合并T2DM患者的心臟結(jié)構(gòu)與功能:相比安慰劑,恒格列凈可使心肌梗死面積減少20%,左室射血分?jǐn)?shù)升高6%,左室舒張末期容積下降8%(所有P<0.05)。石蓓教授指出,“這是中國(guó)原研SGLT2i首個(gè)在STEMI-PCI急性期的循證證據(jù),且完全基于中國(guó)人群數(shù)據(jù),填補(bǔ)了國(guó)產(chǎn)藥物在急性心梗圍術(shù)期心肌保護(hù)領(lǐng)域的空白。說(shuō)明無(wú)論血糖是否達(dá)標(biāo),早期加用恒格列凈都能帶來(lái)心功能與結(jié)構(gòu)的雙重獲益。

此外,2025年美國(guó)腎臟病學(xué)會(huì)腎臟周(ASN Kidney Week 2025)上公布的隨機(jī)雙盲安慰劑對(duì)照研究[10]發(fā)現(xiàn),對(duì)于透析合并射血分?jǐn)?shù)保留的心力衰竭(HFpEF)患者,恒格列凈治療24周,左室質(zhì)量指數(shù)(LVMi)相比基線降低3.38 g/㎡,而安慰劑組升高2.08 g/㎡。石蓓教授強(qiáng)調(diào):“LVMi作為心臟重構(gòu)的核心指標(biāo),即使在無(wú)明確心血管疾病的人群中,也能強(qiáng)力預(yù)測(cè)未來(lái)心血管事件風(fēng)險(xiǎn)[4]。這一結(jié)果不僅提示恒格列凈有逆轉(zhuǎn)心室重構(gòu)的潛力,更首次為透析合并HFpEF患者提供了安全有效的治療選擇,推動(dòng)SGLT2i類藥物的應(yīng)用邊界向透析人群拓展

候靜波教授進(jìn)一步指出:“恒格列凈可通過(guò)排糖、利尿、恢復(fù)管球反饋并減輕腎小球內(nèi)高壓等機(jī)制發(fā)揮腎臟保護(hù)作用,且獲益覆蓋終末期腎病透析合并心衰的人群,極大的滿足了此類患者的治療需。

機(jī)制協(xié)同+劑型優(yōu)化

國(guó)產(chǎn)原研三聯(lián)復(fù)方制劑優(yōu)化T2DM全程管理

雖然以恒格列凈為代表的SGLT2i在T2DM治療中具有獨(dú)特的優(yōu)勢(shì),但T2DM是一種涉及多重病理生理機(jī)制的慢性代謝性疾病,隨著病程進(jìn)展,單藥或雙藥治療往往難以維持血糖達(dá)標(biāo),通常需要采取三種及以上藥物聯(lián)合治療[11]。

以二甲雙胍、二肽基肽酶Ⅳ抑制劑(DPP-4i)、SGLT2i為基礎(chǔ)的口服三聯(lián)方案,因明確的療效與安全性,已被2025版《2型糖尿病口服降糖藥三聯(lián)優(yōu)化方案專家共識(shí)》明確推薦。恒格列凈瑞格列汀二甲雙胍緩釋片作為國(guó)內(nèi)首款自主研發(fā)的三聯(lián)降糖復(fù)方制劑,精準(zhǔn)匹配指南推薦方案,為臨床規(guī)范化聯(lián)合治療提供了全新、標(biāo)準(zhǔn)的創(chuàng)新選擇[12]。在石蓓教授看來(lái),該復(fù)方制劑的臨床價(jià)值體現(xiàn)在以下兩點(diǎn):

①二甲雙胍、DPP-4i與SGLT2i在作用機(jī)制上具有協(xié)同性和互補(bǔ)性[11],可覆蓋T2DM的多種病理生理機(jī)制,并兼顧多重代謝獲益;

②簡(jiǎn)化用藥方案,提升治療規(guī)范性與依從性:單片復(fù)方制劑簡(jiǎn)化了用藥流程,有效減少了患者漏服、錯(cuò)服情況。同時(shí),因藥物采用固定配比與統(tǒng)一緩釋工藝,規(guī)避了自由聯(lián)合用藥存在的配比不規(guī)范、藥效不穩(wěn)定等問(wèn)題,讓降糖治療更規(guī)范,達(dá)標(biāo)率更高,也更安全。

鑒于這兩點(diǎn)獨(dú)特優(yōu)勢(shì),這種三聯(lián)復(fù)方制劑對(duì)于新診斷的高基線患者,比如HbA1c≥9.0%的新診斷T2DM或高于目標(biāo)值1.5%的新診斷T2DM患者,或者二聯(lián)不達(dá)標(biāo)的患者優(yōu)勢(shì)盡顯。三期臨床研究結(jié)果顯示,對(duì)于二甲雙胍治療血糖不達(dá)標(biāo)的T2DM患者,恒格列凈瑞格列汀二甲雙胍三聯(lián)方案治療24周后,HbA1c可進(jìn)一步降低1.54%,HbA1c<7%的達(dá)標(biāo)患者比例為57.4%[13]。

結(jié)語(yǔ)

新理念引領(lǐng)新實(shí)踐,新藥物賦能新診療。以恒格列凈為代表的國(guó)產(chǎn)原研SGLT2i,憑借“985”核心優(yōu)勢(shì),以24小時(shí)98克高效排糖為基礎(chǔ),構(gòu)建起優(yōu)效降糖、利尿降壓、有效減重、心腎保護(hù)、感染風(fēng)險(xiǎn)低的“五位一體”全獲益體系,填補(bǔ)了國(guó)產(chǎn)藥物在重癥心血管代謝領(lǐng)域的治療空白;而以恒格列凈瑞格列汀二甲雙胍緩釋片為代表的三聯(lián)復(fù)方制劑,則為復(fù)雜的T2DM管理提供了強(qiáng)效、便捷的達(dá)標(biāo)方案。這些中國(guó)創(chuàng)新方案將有力推動(dòng)我國(guó)T2DM合并心血管疾病防治從“被動(dòng)應(yīng)對(duì)”向“主動(dòng)管理”的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型,為億萬(wàn)患者帶來(lái)長(zhǎng)久心安。

專家簡(jiǎn)介


石蓓 教授

遵義醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院

  • 遵義醫(yī)科大學(xué)心血管病醫(yī)院院長(zhǎng),二級(jí)教授,博士生導(dǎo)師,省管專家

  • 國(guó)家衛(wèi)健委突出貢獻(xiàn)中青年專家

  • 中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病學(xué)分會(huì)全國(guó)委員兼心臟急重癥學(xué)組副組長(zhǎng)

  • 中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)全國(guó)委員兼心律失常學(xué)組副組長(zhǎng)

  • 中國(guó)卒中學(xué)會(huì)心血管病分會(huì)副主任委員

  • 中國(guó)心胸血管麻醉學(xué)會(huì)基層心血管病分會(huì)副主任委員

  • 中國(guó)康復(fù)醫(yī)學(xué)會(huì)心臟介入治療與康復(fù)專委會(huì)副主任委員

  • 中國(guó)心血管代謝聯(lián)盟副主席/胸痛中心聯(lián)盟副主席

  • 貴州省醫(yī)學(xué)會(huì)心電與起搏分會(huì)主任委員

  • 主持國(guó)家自然科學(xué)基金(面上及地區(qū))共6項(xiàng)

  • 以第一或通訊作者發(fā)表論文300余篇(SCI 58篇,總IF349分,平均6.05分)

  • 全國(guó)高等學(xué)校五年制本科第九版、第十版《內(nèi)科學(xué)》編委(心律失常章節(jié))

  • 《中華心血管病雜志》等10余雜志編委

  • 《基層急診PCI規(guī)范化教程》主編(科學(xué)出版社)

專家簡(jiǎn)介


候靜波 教授

哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院

  • 哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院心血管介入中心主任、心內(nèi)科副主任

  • 二級(jí)教授,主任醫(yī)師,博士生導(dǎo)師

  • 教育部長(zhǎng)江學(xué)者特聘教授

  • 寒地心血管病全國(guó)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室PI

  • 教育部心肌缺血重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室副主任

  • 黑龍江省冠心病與心律失常臨床醫(yī)學(xué)研究中心主任

  • 全國(guó)五一巾幗標(biāo)兵獲得者,首屆龍江名醫(yī),獲黑龍江省總工會(huì)最美女職工稱號(hào)

  • 中國(guó)醫(yī)師學(xué)會(huì)心血管分會(huì)常委

  • ISHR中國(guó)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)第六屆委員會(huì)常委

  • 中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病分會(huì)介入學(xué)組副組長(zhǎng)

  • 黑龍江省老年醫(yī)學(xué)學(xué)會(huì)心血管病專業(yè)委員會(huì)主任委員

  • 黑龍江省醫(yī)學(xué)會(huì)心血管專業(yè)委員會(huì)副主任委員

  • 黑龍江省醫(yī)師協(xié)會(huì)心血管內(nèi)科專業(yè)委員會(huì)副主任委員

  • 黑龍江省心臟學(xué)會(huì)副會(huì)長(zhǎng);FACC,FSCAI等

參考文獻(xiàn):

[1]《中國(guó)心血管病研究》雜志編輯委員會(huì)、中國(guó)未來(lái)研究會(huì)未來(lái)生物醫(yī)學(xué)工程分會(huì)心腎代謝性疾病防治學(xué)組、夏經(jīng)鋼等. 心血管-腎臟-代謝綜合征患者的綜合管理中國(guó)專家共識(shí)[J]. 中國(guó)心血管病研究,2025,23(3):193-228.

[2]Zhou M, Liu J, Hao Y, et al. Prevalence and in-hospital outcomes of diabetes among patients with acute coronary syndrome in China: findings from the Improving Care for Cardiovascular Disease in China-Acute Coronary Syndrome Project[J]. Cardiovascular diabetology, 2018, 17(1): 147.

[3]心血管代謝聯(lián)盟. 高血壓合并糖尿病患者心血管-腎臟-代謝綜合管理專家共識(shí)(2024)[J/OL]. 中華心血管病雜志(網(wǎng)絡(luò)版),2025,8:e1000185(2025‐03‐21).

[4]Committee A D A P P. 9. Pharmacologic Approaches to Glycemic Treatment: Standards of Care in Diabetes—2026[J]. Diabetes Care, 2025, 49(Suppl 1): S183.

[5]Vrints C, Andreotti F, Koskinas K C, et al. 2024 ESC guidelines for the management of chronic coronary syndromes: developed by the task force for the management of chronic coronary syndromes of the European Society of Cardiology (ESC) endorsed by the European Association for Cardio-Thoracic Surgery (EACTS)[J]. European heart journal, 2024, 45(36): 3415-3537.

[6]國(guó)家衛(wèi)生健康委能力建設(shè)和繼續(xù)教育中心《糖尿病患者合并心血管疾病診治專家共識(shí)》專家組. 糖尿病患者合并心血管疾病診治專家共識(shí)(2026年版). 國(guó)際內(nèi)分泌代謝雜志, 2026, 46(3): 118.

[7]Lu J, Fu L, Li Y, et al. Henagliflozin monotherapy in patients with type 2 diabetes inadequately controlled on diet and exercise: a randomized, double‐blind, placebo‐controlled, phase 3 trial[J]. Diabetes, Obesity and Metabolism, 2021, 23(5): 1111-1120.

[8]Chai S, Liu F, Li P, et al. Evaluation of the hypoglycemic and hypotensive efficacy of sodium-glucose cotransporter-2 inhibitors in patients with type 2 diabetes: A model-based dose–response network meta-analysis[J]. Intelligent Pharmacy, 2025, 3(2): 150-158.

[9]ID: GW36-c1694, 第36屆長(zhǎng)城心臟病學(xué)大會(huì)暨亞洲心臟大會(huì)2025.

[10]Yan H, Wang W, Li Y, et al. Effect of henagliflozin on left ventricular mass index in dialysis patients with HFpEF (HELD-HF): protocol for a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled trial[J]. BMJ open, 2024, 14(8): e087617.

[11]中國(guó)研究型醫(yī)院學(xué)會(huì)糖尿病學(xué)專業(yè)委員會(huì). 成人2型糖尿病患者口服降糖藥物三聯(lián)優(yōu)化方案(二甲雙胍+二肽基肽酶Ⅳ抑制劑+鈉-葡萄糖共轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2抑制劑)中國(guó)專家共識(shí)(2025年更新版)[J]. 中華糖尿病雜志,2025,17(8):934-949. DOI:10.3760/cma.j.cn115791-20250704-00319.

[12]國(guó)家老年醫(yī)學(xué)中心、中華醫(yī)學(xué)會(huì)老年醫(yī)學(xué)分會(huì)、中國(guó)老年保健協(xié)會(huì)糖尿病專業(yè)委員會(huì). 中國(guó)老年糖尿病診療指南(2024版)[J]. 協(xié)和醫(yī)學(xué)雜志,2024,15(4):771-800.

[13]Wang Y, Jiang C, Dong X, et al. Combination of retagliptin and henagliflozin as add‐on therapy to metformin in patients with type 2 diabetes inadequately controlled with metformin: a multicentre, randomized, double‐blind, active‐controlled, phase 3 trial[J]. Diabetes, Obesity and Metabolism, 2024, 26(7): 2774-2786.

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一個(gè)動(dòng)作讓餐后血糖直降52%!原來(lái)腿上這塊“特權(quán)肌肉”是隱藏的降糖開(kāi)關(guān)

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人民日?qǐng)?bào)健康客戶端
2026-06-09 20:14:36
蘋果發(fā)布專屬新固件!新功能很猛

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花果科技
2026-06-10 16:58:42
特雷·楊:被老鷹交易前隊(duì)內(nèi)氛圍很怪,為體面主動(dòng)表示愿意去奇才

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新殺豬的秀才
2026-06-10 22:10:04
白鹿被姚譯添強(qiáng)捧的瓜!

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八卦瘋叔
2026-06-10 10:06:05
《宇宙巨人:希曼崛起》全球票房:慘敗

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下水道男孩
2026-06-09 16:05:13
比存儲(chǔ)還猛!臺(tái)積電敲定玻璃基板量產(chǎn)時(shí)間 十大龍頭卡位最受益環(huán)節(jié)

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元芳說(shuō)投資
2026-06-10 06:30:14
比亞迪閃充登陸英國(guó):計(jì)劃到明年部署3000座樁,每50公里就有一座

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IT之家
2026-06-10 18:54:08
瞞了24年!比亞迪花20億買下破爛晶圓廠,造芯片竟然比造車還早

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混沌錄
2026-06-10 22:39:11
新款理想i8申報(bào)圖 新增單電機(jī)版本

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太平洋汽車
2026-06-10 21:41:19
2026-06-10 23:48:49
醫(yī)學(xué)界心血管頻道 incentive-icons
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