日前，江西生物制品研究所股份有限公司（江西生物）順利通過(guò)港交所聆訊，即將正式登陸資本市場(chǎng)。根據(jù)其聆訊后資料集的數(shù)據(jù)顯示，江西生物不僅是中國(guó)最大的人用破傷風(fēng)抗毒素（人用TAT）提供商，更是全球最大的供應(yīng)與出口商，其產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)份額長(zhǎng)期保持在50%以上。

由于抗血清在應(yīng)對(duì)急性感染、毒素中毒等緊急醫(yī)療狀況時(shí)具備無(wú)可替代的“廣譜速效”特性，其在全球公共衛(wèi)生安全防御體系中依然扮演著不可或缺的核心角色。

1

主動(dòng)免疫與被動(dòng)免疫的互補(bǔ)共生

在傳染病及感染性疾病防治體系中，醫(yī)學(xué)界免疫策略主要分主動(dòng)免疫（如接種疫苗）和被動(dòng)免疫（如注射抗血清或免疫球蛋白）兩條路徑。主動(dòng)免疫通過(guò)引入抗原刺激機(jī)體產(chǎn)生抗體，能提供較持久免疫記憶，但“應(yīng)答窗口期”長(zhǎng)，人體通常需數(shù)周產(chǎn)生足夠保護(hù)性抗體。而且，對(duì)于免疫系統(tǒng)弱、對(duì)疫苗過(guò)敏群體，或面對(duì)快速變異病原體時(shí)，主動(dòng)免疫可能難達(dá)預(yù)期效果。

被動(dòng)免疫則通過(guò)直接向人體注射預(yù)先形成的特異性抗體，從而為機(jī)體提供即時(shí)保護(hù)。在創(chuàng)傷暴露、急性感染爆發(fā)或生物毒素中毒等危及生命的緊急情況下，醫(yī)療干預(yù)的時(shí)間窗口短暫。此時(shí)，抗血清產(chǎn)品能夠迅速中和病原體或毒素，有效填補(bǔ)了疫苗生效前的免疫空白期。

在全球范圍內(nèi)，隨著新發(fā)感染性疾病的增加以及對(duì)公共衛(wèi)生防御體系的重視，抗血清市場(chǎng)呈現(xiàn)出穩(wěn)健的增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。

弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示，全球人用抗血清市場(chǎng)從2020年的2.81億美元增至2025年的4.38億美元，預(yù)計(jì)到2035年將攀升至28.61億美元。中國(guó)市場(chǎng)同樣潛力巨大，預(yù)計(jì)將從2025年的6420萬(wàn)美元增長(zhǎng)至2035年的4.41億美元。

2

破傷風(fēng)防治痛點(diǎn)與下沉市場(chǎng)空間

破傷風(fēng)是由破傷風(fēng)梭菌分泌的神經(jīng)毒素引起的急性、致死性高的感染性疾病。該病原體廣泛存在于土壤和動(dòng)物糞便中，易通過(guò)外傷創(chuàng)口侵入人體。全球破傷風(fēng)感染死亡率達(dá)41.5%，病情惡化時(shí)無(wú)特效治療手段，風(fēng)險(xiǎn)暴露時(shí)及時(shí)被動(dòng)免疫中和毒素是唯一防線。

在破傷風(fēng)被動(dòng)免疫市場(chǎng)中，目前的主要臨床產(chǎn)品包括破傷風(fēng)抗毒素（TAT）和人破傷風(fēng)免疫球蛋白（HTIG）。雖然HTIG作為人源制品過(guò)敏風(fēng)險(xiǎn)極低，但由于人血漿資源極其稀缺且生產(chǎn)成本高昂，其單劑價(jià)格通常是TAT的十倍左右（HTIG約300元/劑，而TAT競(jìng)標(biāo)價(jià)約15.1元/劑）。

這種價(jià)格差異，使得TAT在成本敏感型市場(chǎng)及廣大基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)中占據(jù)了主導(dǎo)地位。據(jù)統(tǒng)計(jì)，在中國(guó)破傷風(fēng)被動(dòng)免疫臨床需求中，按銷量計(jì)，TAT的市場(chǎng)占比超過(guò)60%，年消耗量超過(guò)2000萬(wàn)劑。

在這一細(xì)分賽道中，江西生物構(gòu)筑了極其穩(wěn)固的市場(chǎng)地位。根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，按2025年銷量計(jì)算，江西生物在中國(guó)和全球的市場(chǎng)份額分別達(dá)到了65.8%和45.8%，雙雙位居第一。

根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，江西生物是中國(guó)首家且唯一一家在人用TAT產(chǎn)品中引入巴氏病毒去除/滅活技術(shù)，并推出去防腐劑西林瓶包裝的企業(yè)。這一技術(shù)突破和產(chǎn)品創(chuàng)新是江西生物在抗血清領(lǐng)域的重要技術(shù)優(yōu)勢(shì)，旨在提升人用TAT產(chǎn)品的安全性、純度和穩(wěn)定性，滿足臨床對(duì)高質(zhì)量破傷風(fēng)抗毒素的需求。

3

第二增長(zhǎng)曲線

除了人用TAT，江西生物正在推進(jìn)的在研管線，則構(gòu)筑了其未來(lái)的第二增長(zhǎng)曲線，旨在解決更多急救領(lǐng)域的臨床未滿足需求。

毒蛇咬傷被WHO列為被忽視的熱帶公共衛(wèi)生危機(jī)。蛇毒含神經(jīng)、細(xì)胞及血液毒素，可致局部組織壞死、全身中毒，甚至使患者毀容、截肢或死亡。中國(guó)南方毒蛇多，每年有大量蛇傷中毒事件（2025年約28萬(wàn)例）。抗蛇毒血清是唯一安全有效的解毒劑，但國(guó)內(nèi)市場(chǎng)仍存在短缺。按WHO建議劑量計(jì)算，中國(guó)每年市場(chǎng)需求在120萬(wàn)至180萬(wàn)瓶之間，實(shí)際缺口超100萬(wàn)瓶。

面對(duì)這一蘊(yùn)含巨大臨床價(jià)值的藍(lán)海，江西生物正全面推進(jìn)抗蛇毒血清矩陣的研發(fā)。其中，抗蝮蛇毒血清預(yù)計(jì)將于2026年6月啟動(dòng)二期臨床試驗(yàn)；抗五步蛇毒血清目前正處于一期臨床階段（預(yù)計(jì)2026年6月完成）。此外，其還在前瞻性地布局旨在解決“不明蛇種咬傷”臨床痛點(diǎn)的多價(jià)抗蛇毒血清（計(jì)劃于2027年完成工藝研究）。

狂犬病是致命傳染病，中國(guó)每年約5000萬(wàn)人暴露于狂犬病風(fēng)險(xiǎn)。根據(jù)WHO指南，對(duì)于嚴(yán)重的III級(jí)狂犬病暴露，在接種疫苗時(shí)通常需要同時(shí)使用被動(dòng)免疫制劑（如狂犬病免疫球蛋白或單克隆抗體）。然而，目前國(guó)內(nèi)臨床廣泛使用的人源狂犬病免疫球蛋白（HRIG）價(jià)格高昂（單劑競(jìng)標(biāo)價(jià)約280元），給基層患者帶來(lái)較重經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)；早期傳統(tǒng)的馬抗狂犬病血清因嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)率高達(dá)12.5%，已被市場(chǎng)逐步淘汰，致使大量下沉市場(chǎng)患者面臨風(fēng)險(xiǎn)時(shí)無(wú)藥可用或用不起藥。

江西生物在研的馬狂犬病免疫球蛋白F(ab')2正是為了精準(zhǔn)填補(bǔ)這一“高安全性與高性價(jià)比兼具”的市場(chǎng)空白。其利用新型抗原技術(shù)提高了宿主馬產(chǎn)生的抗體純度，并結(jié)合先進(jìn)的純化去Fc片段工藝，在保留高效毒素中和能力的同時(shí)，極大地降低了非特異性抗體引發(fā)的免疫系統(tǒng)副反應(yīng)隱患。該項(xiàng)目目前正處于工藝研究階段，預(yù)計(jì)將于2027年完成工藝研究。

在過(guò)往的往績(jī)記錄期間，江西生物交出了一份頗為亮眼的財(cái)務(wù)答卷。其總收入從2023年的1.98億元穩(wěn)步增至2024年的2.21億元，并進(jìn)一步增長(zhǎng)至2025年的2.35億元。在營(yíng)收規(guī)模穩(wěn)健擴(kuò)大的同時(shí)，得益于集采帶來(lái)的ASP（平均售價(jià)）提升以及規(guī)模效應(yīng)的顯現(xiàn)，其盈利能力實(shí)現(xiàn)了跨越式增長(zhǎng)。凈利潤(rùn)從2023年的5548萬(wàn)元飆升至2024年的7514萬(wàn)元，2025年更是達(dá)到了9479萬(wàn)元的高水平。

然而，盡管江西生物在積極拓展產(chǎn)品線，但目前人用TAT的銷售依然貢獻(xiàn)了其總營(yíng)收的絕大部分（2025年占比高達(dá)96.4%）。如果未來(lái)破傷風(fēng)疫苗普及率出現(xiàn)革命性提升、疫苗免疫機(jī)制取得重大突破，或者競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手在單抗等領(lǐng)域推出更具性價(jià)比的創(chuàng)新藥物，其核心收入來(lái)源將面臨結(jié)構(gòu)性威脅。

同時(shí)，江西生物的核心原材料供應(yīng)高度依賴其自有馬群。任何不可抗力的自然災(zāi)害（如極端天氣、地震）、大規(guī)模馬匹疫病爆發(fā)、或主要飼料成本的劇烈波動(dòng)，都可能導(dǎo)致免疫血漿供應(yīng)鏈的斷裂。此外，生物制藥涉及極其嚴(yán)格的GMP標(biāo)準(zhǔn)與環(huán)保、動(dòng)物福利合規(guī)，生產(chǎn)過(guò)程中的任何偶發(fā)污染或質(zhì)量瑕疵都可能引發(fā)產(chǎn)品召回、監(jiān)管重罰乃至致命的公關(guān)危機(jī)。

隨著管線的不斷推進(jìn)，江西生物能否實(shí)現(xiàn)從“單品王者”向“綜合抗血清平臺(tái)巨頭”的華麗轉(zhuǎn)身，市場(chǎng)將拭目以待。

識(shí)別微信二維碼，添加抗體圈小編，符合條件者即可加入

抗體微信群！

請(qǐng)注明：姓名+研究方向！

本公眾號(hào)所有轉(zhuǎn)載文章系出于傳遞更多信息之目的，且明確注明來(lái)源和作者，不希望被轉(zhuǎn)載的媒體或個(gè)人可與我們聯(lián)系(cbplib@163.com)，我們將立即進(jìn)行刪除處理。所有文章僅代表作者觀不本站。