上海
前言PREFACE
2026年6月6日，中國創新生物企業輕勝謙遠生物科技（CicadaBio）在2026年美國糖尿病協會（ADA）年會上以口頭報告形式，公布了全球首款GLP-1/ActRII雙功能分子CC-18的完整非臨床研究數據。該候選藥物憑借減脂護肌、長效減重、低反彈率等差異化優勢，成為代謝疾病領域的焦點。同時，CC-18獲得國際藥企禮來的早期創新項目扶持，正式啟動全球化研發。這款國產創新分子展現出中國生物醫藥企業在代謝疾病賽道的創新實力。
現存瓶頸：傳統臨床痛點
PART 01
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體成分失衡阻礙長期控重
司美格魯肽、替爾泊肽等GLP-1類藥物掀起減重治療熱潮，改變了肥胖疾病的治療格局。但隨著臨床應用普及，該類藥物的局限性逐步凸顯。相關研究表明，常規GLP-1受體激動劑在減重過程中，會造成30%~40%的瘦體重流失。
肌肉是維持人體基礎代謝、提升胰島素敏感性、穩固長期體重的關鍵組織，肌肉大量流失不僅會影響人體運動能力與生活質量，還會大幅增加停藥后體重反彈的風險，這也是傳統減重藥物難以實現長效控重的核心癥結。
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不良反應降低用藥依從性
胃腸道不適是GLP-1類藥物普遍存在的問題，惡心、腹瀉等不良反應發生率偏高，影響了患者用藥耐受性，也不利于藥物長期臨床應用。基于上述兩大痛點，全球減重藥物研發思路發生轉變，行業不再單純追求減重幅度，高質量減重成為主流研發方向，兼顧肌肉保護、長效控重、用藥安全與代謝健康成為新藥研發的核心目標。
分子創新：CC-18雙通路設計
PART 02
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雙通路融合協同機制
輕勝謙遠生物成立于2023年，專注布局代謝疾病賽道，核心管線覆蓋減重、高尿酸血癥與痛風兩大領域。CC-18是企業自主研發的GLP-1/anti-ActRII融合蛋白，創新性地將兩大作用通路整合至單一分子。
該分子一方面激活GLP-1受體，發揮抑制食欲、調節血糖血脂的作用；另一方面阻斷ActRII通路，實現肌肉保護、優化體成分的效果。兩條通路形成協同效應，從分子機制上解決了傳統GLP-1藥物減脂伴隨肌肉流失的難題。
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體外實驗驗證分子活性
體外實驗證實，CC-18可穩定發揮雙通路靶向作用。數據顯示，其GLP-1受體激活能力與司美格魯肽持平；相較于ActRII靶向藥物bimagrumab，CC-18的ActRII阻斷活性提升約3.5倍。綜合活性表現優于單藥治療及聯合用藥方案，充分印證了單分子雙通路設計的協同優勢。
實驗數據：彰顯綜合潛力
PART 03
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小鼠模型：減重控重表現優異
研究團隊利用飲食誘導肥胖（DIO）小鼠模型開展體內試驗。結果顯示，CC-18的減重效果較司美格魯肽高出30%以上。停藥隨訪數據顯示，CC-18組小鼠體重反彈幅度較司美格魯肽組減少58%，長效控重潛力突出。
在體成分改善方面，CC-18可在減脂的同時維持甚至增加肌肉量，突破了傳統GLP-1藥物瘦體重下降的弊端，整體表現優于司美格魯肽與bimagrumab聯合治療方案。此外，該藥物血糖控制穩定，未出現葡萄糖耐量受損，總膽固醇等血脂指標也得到明顯改善。
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靈長類模型：適配長效給藥方案
為驗證長效應用價值，研究團隊開展非人靈長類動物模型試驗。采用每周劑量遞增方案給藥后，實驗動物體重持續下降，最終實現約15%的體重減輕，且體重下降完全由脂肪消耗主導，治療后期瘦體重保持穩定。
團隊同步測試每月一次的高劑量給藥方案，結果顯示該長效給藥模式可長期維持減重效果，實驗動物耐受性良好。檢測發現用藥后實驗動物體內Activin A水平顯著升高，證明CC-18靶點結合時間持久，為長效制劑開發提供了有力的數據支撐。
產業協同：研發推進規劃
PART 04
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攜手禮來賦能全球化研發
憑借完善的技術平臺與亮眼的非臨床數據，CC-18成功入選禮來早期創新合作平臺Catalyze360旗下ExploR&D板塊。禮來Catalyze360是服務全球初創生物企業的綜合賦能平臺，整合了投資、實驗室資源、研發服務等多項能力，ExploR&D板塊專為早期創新藥企提供全流程研發支持。
此次合作中，禮來將依托自身在減重領域的研發積淀，協助推進CC-18的臨床概念驗證研究，雙方還將探索更多深度合作模式。
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融資與臨床研發時間表
目前輕勝謙遠生物已完成天使輪與Pre-A輪融資，現階段啟動3000萬美元新一輪融資，為藥物后續研發儲備資金。公司正全力推進CC-18研究性新藥申請（IND）的籌備工作，規劃于2027年遞交IND申請，并計劃在2028年完成I期臨床試驗，實現臨床概念驗證，穩步推動藥物從非臨床階段邁向臨床應用。
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