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藥圈觀察局，最新觀察： ?
恩華藥業的鹽酸多沙普侖注射液正式通過國家藥品監督管理局仿制藥質量和療效一致性評價，成為繼2026年3月石家莊四藥成為該品種國內首家過評企業后，第二家獲得一致性評價資質的藥企。
據悉投入過評費用約200萬元。過評的好處是根據現行政策，醫院可以優先采用，對放量有幫助。
鹽酸多沙普侖注射液是一種中樞呼吸興奮劑，臨床上常用于麻醉后呼吸抑制、慢性阻塞性肺疾病（COPD）急性加重期呼吸衰竭、以及藥物中毒引起的呼吸抑制等緊急情況。
鹽酸多沙普侖的原研藥品好像是英國Mercury Pharmaceuticals Limited公司生產的商品名為Dopram的注射液，該藥品最早于1965年在美國獲得FDA批準上市，但至今原研產品尚未在中國境內上市銷售。
國內目前也僅7家持有該批文，分別是石家莊四藥、晉城海斯制藥、西安漢豐藥業、揚子江藥業、上海禾豐制藥、江蘇恩華藥業、河南輔仁懷慶堂制藥。
還有4家藥企仿制報產審評中，
鹽酸多沙普侖注射液屬于典型的小眾剛需藥品，市場規模不大但臨床地位不可替代，2025年銷售額約2500萬元人民幣。
該品種還有一個粉針劑，注射用鹽酸多沙普侖，僅江蘇九旭藥業、吉林敖東洮南藥業、浙江佐力藥業、陜西博森生物制藥四家獲批，但均未過評。
說實話臨床急救用品，粉針劑的臨床操作便利性太低，去年銷售額不到300萬，目前似乎也沒有其他藥企在研。
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