在神經損傷修復領域，一項聚焦外傷性視神經損傷的新型臨床研究近日正式啟動。

5月24日，由溫州醫科大學附屬眼視光醫院與深圳匯芯生物醫療科技有限公司聯合發起的“臍帶源間充質干細胞外泌體鼻噴劑治療外傷性視神經損傷臨床研究”項目合作簽約暨啟動儀式在溫州舉行。該項目由溫州醫科大學副校長、溫醫大附屬眼視光醫院吳文燦教授擔任主要研究者(PI)，標志著我國在干細胞外泌體技術應用于眼科神經損傷修復領域邁出了重要一步。

聚焦臨床痛點 探索視神經損傷修復新方案

外傷性視神經損傷是顱腦外傷后較為嚴重的并發癥之一，也是眼科和神經醫學領域長期面臨的臨床難題。

公開資料顯示，外傷性視神經損傷約占顱腦外傷的2%至5%，多由交通事故、高空墜落等外力沖擊引起。患者通常會出現不同程度的視力下降、視野缺損甚至永久性視功能障礙。目前，針對該類疾病的治療手段仍存在一定局限，如何促進受損視神經修復、探索視覺功能保護與改善的可能性，始終是臨床研究關注的重要方向。

視神經作為連接眼球與腦部視覺中樞的重要通路，承擔著視覺信息傳遞的核心功能。由于其屬于中樞神經系統的一部分，一旦發生損傷，修復難度遠高于普通組織損傷。因此，尋找安全有效的新型治療路徑，對于改善患者預后和生活質量具有重要研究意義。

此次啟動的研究項目，正是圍繞這一臨床需求展開。項目將重點探索臍帶源間充質干細胞外泌體鼻噴劑在外傷性視神經損傷治療中的安全性、可行性及潛在應用價值，為眼腦相關神經損傷修復提供新的研究思路。

鼻噴遞送與外泌體技術結合 創新研究路徑值得關注

近年來，外泌體作為生命科學領域備受關注的新興方向，正逐漸從基礎研究走向臨床轉化。

外泌體是細胞分泌的納米級囊泡，攜帶蛋白質、核酸等多種生物活性物質，被認為是細胞間信息傳遞的重要載體。尤其在組織修復、炎癥調控以及神經再生等領域，外泌體展現出廣闊的研究前景。

本次研究的一大創新點在于采用鼻噴劑形式進行給藥。相比傳統治療方式，鼻腔給藥具有非侵入、使用便捷等特點。

據了解，本項目將重點關注外泌體跨鼻黏膜遞送效率、吸收效果以及制劑穩定性等關鍵問題，為后續臨床研究和轉化探索積累科學依據。

吳文燦教授在啟動儀式上表示，視神經損傷及相關視功能修復一直是眼科領域的重要研究方向。此次合作將依托溫醫大附屬眼視光醫院在眼科疾病診療、神經眼科研究以及臨床研究組織管理方面的積累，規范、嚴謹推進項目實施，為創新療法驗證提供高水平臨床支撐。

從科研到轉化 匯芯生物構建外泌體臨床研究支撐體系

值得關注的是，作為項目合作方，匯芯生物近年來在外泌體技術領域持續布局，并逐步建立起覆蓋研發、生產及臨床轉化的完整技術體系。

匯芯生物成立于2017年，總部位于深圳，是國內較早專注于外泌體及納米顆粒技術研發和產業化的平臺企業之一。公司自主研發的全球首創全自動納米顆粒分離純化平臺EXODUS，通過創新性的膜振動分離系統，實現了外泌體高效分離與純化，在行業內受到廣泛關注。

據介紹，EXODUS采用負壓振蕩與超聲振蕩相結合的技術路徑，突破了傳統超速離心等方法在效率和純度方面的限制。相關技術成果已獲得多家國際研究機構驗證，被認為為納米顆粒分離純化領域提供了新的解決方案。

在此次臨床研究中，匯芯生物將依托其MSC(間充質干細胞)外泌體一體化制備方案，為項目提供符合GMP規范要求的高質量外泌體制劑支持。該體系覆蓋細胞培養、外泌體純化以及制劑生產等關鍵環節，有助于提升制劑批次穩定性和研究結果可靠性。

匯芯生物聯合創始人兼CEO楊一杰表示，外泌體技術真正實現臨床轉化的關鍵，在于建立規模化、標準化和可重復的生產體系。此次合作不僅是對外泌體技術臨床價值的進一步驗證，也是推動產業規范化發展的重要實踐。

醫研企協同創新 外泌體產業迎來發展新機遇

外泌體憑借良好的生物相容性、安全性及廣泛應用潛力，正逐步成為生命科學產業重要發展方向之一。

溫州醫科大學附屬眼視光醫院與匯芯生物的合作，體現了我國醫研企協同創新模式的深化：醫療機構提供臨床需求與研究平臺，企業提供技術支撐與產業化能力，雙方優勢互補，推動創新成果從實驗室走向臨床應用。

項目啟動后，雙方將圍繞外傷性視神經損傷開展研究，探索外泌體技術在神經損傷修復領域的應用邊界。此次合作，是匯芯生物技術實力與產業化能力獲高水平臨床機構認可的體現，也標志著其在外泌體臨床轉化賽道邁出關鍵一步。

隨著外泌體技術從科研熱點走向產業化，標準化制備體系不斷完善、臨床證據持續積累，以匯芯生物為代表的創新企業，有望推動我國外泌體產業進入高質量發展新階段，為神經損傷修復等重大疾病治療帶來更多可能。

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