北京
在日前舉行的第63屆歐洲腎臟協會大會（ERA 2026）上，云頂新耀耐賦康?（布地奈德腸溶膠囊）集中展示了23項來自全球及中國的最新真實世界研究成果，涵蓋多個關鍵維度，以豐富、扎實的真實世界數據，持續驗證了其在對因治療、盡早治療、長期治療等方面的療效與安全性，持續鞏固其在IgA腎病對因一線治療的基石地位。
IgA腎病是我國最常見的原發性腎小球疾病，高達75%的患者會在20年后進展至腎衰竭，長期以來，臨床缺乏靶向病因的精準治療方案。
作為全球首個IgA腎病對因治療藥物，耐賦康?從源頭減少致病因子的產生，達到治療IgA腎病，保護患者腎功能的作用。此次公布的數據顯示，無論是確診后3~6個月的早期干預窗口，還是≥12個月的長程階梯式治療，抑或是初期“應答欠佳”患者的持續獲益，耐賦康?均展現出穩健的療效與良好的安全性，其獨特的治療優勢不斷在臨床實踐中得到充分驗證。
目前，耐賦康?已獲得《2025 KDIGO IgA腎病和IgA血管炎臨床管理實踐指南》與《中國成人IgA腎病及IgA血管炎臨床實踐指南（2025）》推薦，成為目前唯一獲國際與國內權威指南雙重認可的IgA腎病對因治療藥物。
其中，根據兩大權威指南標準，24小時尿蛋白≥0.5g/d提示IgA腎病存在腎功能衰退風險，臨床以蛋白尿＜0.5g/d、估算腎小球濾過率(eGFR)年降幅＜1mL/min/1.73m2為核心治療目標。ERA 2026發布的耐賦康?真實世界數據，為達成該長期管理目標提供了堅實依據。
多項最新研究證實，蛋白尿≥0.5 g/d是IgA腎病關鍵干預節點，此時啟動耐賦康?對因治療，可同步控制血尿、降低蛋白尿、阻斷疾病進展。華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院研究覆蓋腎功能正常、晚期腎病、低蛋白尿（UPCR<0.8 g/g）等Ⅲ期臨床試驗未充分覆蓋的特殊人群，證實耐賦康?在各類人群中均有明確降蛋白效果，且確診6個月內早期治療、合并血尿陽性的患者獲益更顯著。浙江大學醫學院附屬第一醫院研究聚焦0.5~1.0 g/d蛋白尿高危亞組，驗證藥物具備優異的早期腎臟保護作用，支持臨床治療窗口全面前移。
多項對照數據進一步明確，確診3個月內啟動早期干預獲益更佳。新疆醫科大學第一附屬醫院研究證實，確診3個月內即啟動耐賦康?治療的患者獲益更突出。同時，患者eGFR穩步提升，血尿酸水平明顯下降。西安交通大學第一附屬醫院研究指出，耐賦康?可顯著降低不同基線蛋白尿水平患者的蛋白尿。部分人群臨床則需酌情延長療程、采用聯合用藥方案。
NefIgArd Ⅲ期亞組2年隨訪數據也進一步佐證，耐賦康?對蛋白尿0.5~1.0 g/g的IgA腎病患者具有顯著并持久的降低蛋白尿及腎功能保護作用，支持蛋白尿≥0.5 g/d有腎病進展風險的患者盡早啟動對因治療。
在長期治療方面，耐賦康?≥12個月長療程方案的療效與安全性得到進一步驗證。杭州市第一人民醫院的15個月治療研究顯示，延長療程可獲得更優的蛋白尿控制和腎功能保護，提示高危患者可能需要更長治療時間。西安交通大學第一附屬醫院的12個月階梯式治療（9個月全量+3個月半量）研究發現，治療6個月時蛋白尿已降至<0.5 g/d的患者中，70%能夠維持至12個月；部分患者在減量期出現蛋白尿反彈，提示需個體化調整減量方案。
此外，ERA 2026公布的另一項NefIgArd研究亞組分析顯示，對于治療9個月結束時UPCR下降幅度＜10%或仍存在鏡下血尿的患者，耐賦康?在2年觀察期內仍展現出具有臨床意義的eGFR獲益。這表明，eGFR獲益獨立于蛋白尿與血尿應答之外，初期“應答欠佳”并不等同于腎功能保護效果差，繼續治療仍可獲得長期腎功能獲益。
本次ERA 2026公布的23項最新真實世界研究，全方位展示了耐賦康?在延緩腎功能衰退、降低蛋白尿、控制血尿等方面的核心臨床價值。
目前，耐賦康?已積累超過40項真實世界研究、全球超五萬名患者的用藥數據，隨著本次ERA 2026大量真實世界數據公布、雙指南診療標準落地，臨床對IgA腎病對因治療的認知持續深化，耐賦康?臨床應用場景將持續拓寬，未來有望持續領跑IgA腎病精準治療賽道，推動國內IgA腎病診療體系升級，惠及更多患者。
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