山東
全球首款多模組智能氣動雙心室動力泵實驗成功 國產AI心臟為心衰治療開辟新路徑
近日，蘇州心動智能醫療科技有限公司（下稱“心動科技”）自主研發的全球首款多模組智能氣動雙心室動力泵（AI心臟，AIH） 完成矯正性根治心力衰竭相關動物實驗并取得圓滿成功。這項顛覆性醫療技術，有望徹底改變終末期心衰患者依賴心臟移植的治療現狀，為全球數千萬心衰患者帶來全新生存希望。
據統計，目前全球心衰患者數量約6000萬，其中國內患者達1300萬。在龐大的患病人群中，超600萬終末期心衰患者亟需心臟移植救治，約兩成患者因遲遲無法等到適配心臟供體，不幸離世。長期以來，傳統心衰治療多以緩解癥狀、對癥干預為主，難以從根源上解決病癥。心動科技研發的AI心臟，依托近20年心肌動力領域基礎研究成果，創新打造“恢復心肌動力—重建心肌結構—矯正性根治心衰”的全新治療體系，跳出傳統治療思路。
該設備融合前沿人工智能技術，可精準匹配人體心跳節律，輔助心臟完成收縮與舒張，逐步修復心肌結構，幫助患者心臟功能回歸正常水平。2024年10月28日，項目大動物實驗正式收官，實驗數據展現出優異的療效與安全性：急性心衰模型動物接受AI心臟輔助治療后，短短數分鐘內，左室射血分數便從41.0%回升至52.4%，接近該組別動物52.5%的平均正常水平，功能恢復率達99.13%。為期4周的持續觀測結果顯示，治療效果穩定持久，實驗動物未出現溶血、血栓、心臟繼發性損傷等心室輔助療法常見嚴重并發癥，充分驗證了產品安全可靠、療效顯著。
憑借四大核心創新技術及多項自主發明專利，該AI心臟項目成功入選中國生物工程學會“生物醫學優秀專利項目庫”，技術實力獲得行業權威認可。目前，臺式版AI心臟已完成整體調試，便攜式、全植入式版本也已完成方案設計，產品產業化推進路徑清晰。
據了解，心動科技由心衰治療領域資深專家衛洪超牽頭組建核心團隊，長期聯合首都醫科大學附屬北京安貞醫院、清華大學、中國科學院高能物理研究所、上海交通大學等頂尖科研、醫療機構開展產學研協同攻關。團隊匯聚醫學、人工智能、機電工程、材料學等多領域高端人才，綜合研發實力雄厚。企業落戶蘇州工業園區后，獲評當地科技領軍人才A類項目，獲得政策與資源支持。現階段，項目正穩步開展臨床前動物實驗及臨床預實驗，規劃在未來三年內完成全部臨床試驗與產品注冊工作，加速產品落地應用。
在臨床應用層面，AI心臟適配場景十分廣泛，不僅可用于重癥心臟術后短期心功能恢復、嬰幼兒心衰救治，中長期使用還能大幅替代心臟移植需求，全面覆蓋全球數千萬中重度心衰患者的診療需求。根據功能劃分，產品分為三大應用模式：為期約一個月的短期心功能輔助、為期約六個月的中長期心功能輔助，以及可長期使用、替代心臟移植的永久輔助模式。
心動科技表示，企業始終秉持“讓每一位心衰患者都能擁有一顆強健的智能心臟”的發展愿景。下一步，公司將持續深耕AI心臟系列產品的研發與產業化落地，攜手全國醫務工作者重塑心衰診療格局。這款國產原創高端醫療裝備，也將以硬核科技守護生命健康，助力我國高端醫療設備產業實現創新突破。
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