江蘇
來源：NMPA
依據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》（國家藥監(jiān)局2018年第83號公告），創(chuàng)新醫(yī)療器械審查辦公室組織有關(guān)專家對創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請進(jìn)行審查，擬同意以下申請項目進(jìn)入特別審查程序，現(xiàn)予以公示。公示時間為2026年6月15日至6月30日。
1.產(chǎn)品名稱：硬脊膜醫(yī)用膠
申請人：賽克賽斯生物科技股份有限公司
2.產(chǎn)品名稱：關(guān)節(jié)軟骨修復(fù)支架
申請人：煙臺鼎昊生物科技有限公司
3.產(chǎn)品名稱：醫(yī)用電子直線加速器
申請人：中核粒子醫(yī)療科技有限公司
4.產(chǎn)品名稱：質(zhì)子治療系統(tǒng)
申請人：P-Cure有限責(zé)任公司
5.產(chǎn)品名稱：植入式迷走神經(jīng)刺激系統(tǒng)
申請人：北京品馳醫(yī)療設(shè)備股份有限公司
6.產(chǎn)品名稱：經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣夾系統(tǒng)
申請人：上海普實醫(yī)療器械股份有限公司
7.產(chǎn)品名稱：眼底注射手術(shù)系統(tǒng)
申請人：北京瞳沐醫(yī)療器械有限公司
8.產(chǎn)品名稱：生物型人工血管
申請人：領(lǐng)博生物科技（杭州）有限公司
9.產(chǎn)品名稱：植入式腦機(jī)接口手部運(yùn)動功能代償系統(tǒng)
申請人：上海腦虎科技有限公司
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