近日，南京市兒童醫(yī)院對外公布了一組臨床數(shù)據(jù)，獲多家權威媒體聯(lián)合報道：該院心胸外科已成功為51名室間隔缺損、房間隔缺損患兒完成了全生物可降解封堵手術。術后隨訪顯示，納入隨訪的患兒封堵效果良好，未發(fā)現(xiàn)明顯殘留分流；其中部分隨訪滿2年的孩子，封堵器已基本被人體吸收，心臟超聲下未見明確異物殘留。

房間隔缺損（ASD）和室間隔缺損（VSD）是最常見的兩種兒童先天性心臟病，簡單說，就是左右心房之間或左右心室之間留下了一個“洞”，導致兩側血液異常分流。

目前，微創(chuàng)介入封堵是治療這兩種先天性心臟病的主要方案之一：醫(yī)生會通過大腿根部的血管送入一根細導管，在缺損處釋放一枚封堵器堵住洞口，阻斷血液分流。而傳統(tǒng)封堵器由金屬材料制成，需要終身留在心臟里，這也是很多家長心頭揮之不去的顧慮。

南京市兒童醫(yī)院的這一組數(shù)據(jù)，讓許多先心病患兒家長感到振奮，但同時新的問題也來了：這種“會自己消失”的封堵器，真的能既補好心臟的“洞”，又不給孩子留下終身負擔嗎？與傳統(tǒng)的金屬封堵器相比，它的安全性和效果究竟如何？孩子術后還能和正常人一樣生活嗎？

可降解封堵器是什么？如何工作？

可降解封堵器主要采用聚乳酸（PLA） 等生物高分子材料制成。目前國內(nèi)臨床應用較為廣泛的代表產(chǎn)品，是由樂普心泰醫(yī)療研發(fā)的MemoSorb?系列可降解封堵器（2022年起陸續(xù)獲批上市，系全球首款）。

它在心臟內(nèi)的作用類似于“臨時腳手架”：

·植入后即刻封堵：撐開后固定在缺損處，即刻阻斷異常血液分流。

·引導自身組織修復：封堵器作為引導自體組織修復的“橋梁”，其骨架約在植入后6個月開始降解，阻流膜則持續(xù)存在以維持封堵效果，促進組織再生修復。

·逐步降解消失：研究表明，可降解封堵器在植入后約12~24個月內(nèi)可逐步降解為二氧化碳和水，最終被人體代謝排出，心臟內(nèi)基本不留異物。

可降解封堵器的主要優(yōu)勢

家長通常最關心三個問題：封堵效果好不好？安不安全？孩子以后能否正常生活？

一、封堵效果：不劣于傳統(tǒng)金屬封堵器

大量臨床研究證實，可降解封堵器的封堵效果與傳統(tǒng)金屬封堵器相當。一項發(fā)表于國際頂級醫(yī)學期刊的多中心隨機對照試驗，對可兩者進行了直接比較，結果顯示術后封堵成功率非常接近，可降解封堵器在有效性和安全性方面均不劣于金屬封堵器。

在兒童領域，國內(nèi)多家兒童醫(yī)學中心的真實數(shù)據(jù)同樣驗證了其良好效果。上海兒童醫(yī)學中心報告的105例兒童房間隔缺損可降解封堵術，術后效果良好；阜外華中心血管病醫(yī)院截至2025年3月已完成室缺、房缺、卵圓孔未閉生物可降解封堵術超160余例，術后最長5年隨訪顯示封堵器降解過程達到設計預期效果，無殘余分流。南京市兒童醫(yī)院心內(nèi)科自2022年起即在國內(nèi)較早開展可降解封堵器經(jīng)皮介入治療，心胸外科亦積累了51例手術經(jīng)驗，均取得了良好的臨床效果。二、安全性方面：降低遠期風險

·降低心律失常風險：可降解封堵器材質柔韌，臨床觀察提示其術后對心臟傳導系統(tǒng)的長期壓迫風險可能低于金屬封堵器。

·無金屬離子釋放：由于不含鎳、鈦等金屬，理論上消除了金屬過敏及離子釋放帶來的潛在問題。

·減少血栓相關風險：封堵器表面會逐漸被自身內(nèi)皮覆蓋，且最終降解，因異物長期留存而引發(fā)的血栓風險極大降低。但在降解完成前，仍需按醫(yī)囑短期使用抗血小板藥物（如阿司匹林）。

三、術后生活：基本不受限制

·恢復速度：可降解封堵器植入屬于微創(chuàng)介入手術，體表僅留穿刺針眼或小切口。多數(shù)患兒術后當天可下床活動，一周內(nèi)出院。

·日常活動與運動：封堵器降解前后，患兒均可正常進行日常活動及非對抗性體育運動。待封堵器完全吸收后，心臟結構無異物，理論上可以參與包括劇烈運動在內(nèi)的各類體育活動。

·體檢與職業(yè)選擇：封堵器完全降解后，心臟超聲、CT、磁共振等影像檢查均不會因金屬偽影而影響判讀。對于有報考軍校、警校、民航飛行員等特殊職業(yè)意向的孩子，只要心臟功能正常，不再受“體內(nèi)有植入物”這一因素的限制（具體需以相應體檢標準為準）。

哪些情況更適合可降解封堵器？

以下情況可優(yōu)先考慮可降解封堵器，但需先經(jīng)醫(yī)生評估解剖條件是否適合：

·處于生長發(fā)育關鍵期的兒童及青少年：封堵器逐步降解，不會因金屬異物影響心臟正常發(fā)育。

·明確鎳/金屬過敏史的患兒：避免金屬封堵器鎳離子析出引發(fā)的過敏、慢性炎癥反應；

·對金屬植入物有強烈心理顧慮的家庭：封堵器降解后不留異物，消除“終身帶金屬”的焦慮。

·未來需多次核磁共振檢查或可能再次心臟手術的患兒：可降解無殘留，不影響后續(xù)影像學檢查與手術操作；

·有特殊職業(yè)規(guī)劃（如飛行員、潛水員、軍人等）的孩子：封堵器降解后心臟無異物，不受相關體檢標準中“金屬植入物”條款的限制（具體以當年標準為準）。

讓孩子的健康，不留“心”事

從國內(nèi)首例兒童可降解室缺封堵術成功，到如今全國多家中心廣泛開展，可降解封堵器已積累了大量臨床應用經(jīng)驗。它為廣大先心病患兒提供了一個“介入無植入”的新選擇，代表著兒童先心病治療理念從“永久異物”向“生理修復”的重要跨越。

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