2026.06.17

本文字?jǐn)?shù)：3987，閱讀時(shí)長大約6分鐘

作者 |第一財(cái)經(jīng) 吳斯旻

當(dāng)醫(yī)藥反腐不再只盯向“關(guān)鍵少數(shù)”，醫(yī)藥行業(yè)的每一個(gè)角色都在重新審視自己的風(fēng)險(xiǎn)位置——普通醫(yī)生回扣3萬可入刑，單位行受賄入罪數(shù)額統(tǒng)一劃定為20萬元，而藥企 “指使、縱容、默許”等行為也成為監(jiān)管打擊的重點(diǎn)。

更讓業(yè)界擔(dān)心的是，多部門的穿透式執(zhí)法：一個(gè)醫(yī)生的回扣案件足以牽連出數(shù)家藥企的醫(yī)藥代表，而一個(gè)醫(yī)藥代表的違規(guī)推廣問題亦能直接倒查至藥品上市許可持有人（MAH），觸發(fā)監(jiān)管對藥企的全鏈條追責(zé)。

疊加醫(yī)保、稅務(wù)等多部門的多維信用監(jiān)管體系，“一處失信，處處受限”將成為現(xiàn)實(shí)。

“這次徹頭徹尾不一樣了。不僅持有人與一線藥代之間‘一榮俱榮，一損俱損’，而且企業(yè)失信成本不再只是經(jīng)濟(jì)賬，而是會(huì)全面波及全線產(chǎn)品的商業(yè)化，新品上市審批節(jié)奏，高管從業(yè)限制，公司架構(gòu)以及資本市場的估值邏輯。”有藥企人士感慨稱。

多家藥企均表示，今天講合規(guī)，已經(jīng)是一個(gè)生存問題。

出了問題算誰的？

自2023年以來，醫(yī)藥反腐持續(xù)深入，行業(yè)大案要案密集曝光。但真正讓醫(yī)藥人放棄僥幸心理的，是今年5月落地的新司法解釋（《關(guān)于辦理貪污賄賂刑事案件適用法律若干問題的解釋（二）》）。

“刑事調(diào)查和起訴出現(xiàn)三個(gè)‘轉(zhuǎn)向’。”一名熟悉一線執(zhí)法工作的業(yè)界人士表示。

一是從重大案件轉(zhuǎn)向行業(yè)全覆蓋。過去，執(zhí)法機(jī)關(guān)多數(shù)情況會(huì)緊盯公職人員巨額腐敗。入刑門檻降低后，民營機(jī)構(gòu)、普通醫(yī)生、藥企銷售的小額腐敗也納入打擊；

二是從查個(gè)人到查單位。“單位意志”的認(rèn)定放寬，由藥企實(shí)控人/主管人員決定的行賄行為，即可作為“單位行賄”的依據(jù)。此外，執(zhí)法機(jī)關(guān)還會(huì)聚焦于核查資金來源與違法所得歸屬，以防范“甩鍋個(gè)人”；

三是從查行為到查資金流向。這一轉(zhuǎn)變既是為了追贓挽損，也為定性——體現(xiàn)單位意志、資金來源于單位、違法所得最終歸單位所有，即會(huì)被認(rèn)定為單位行賄。其中，財(cái)務(wù)賬冊、資金流水成為核查重點(diǎn)。

過去，面對“帶金銷售”的指控，藥企慣用“個(gè)人行為”作為擋箭牌，以規(guī)避單位和企業(yè)高管責(zé)任。

然而，這一策略正逐漸失效。有受訪刑事律師認(rèn)為，近年來，執(zhí)法目光已不再僅憑紙面的合規(guī)承諾書就免去企業(yè)責(zé)任，相反會(huì)深入審視 “實(shí)質(zhì)合規(guī)”。在司法解釋二落地后，藥企被認(rèn)定為“單位行賄”的風(fēng)險(xiǎn)被進(jìn)一步放大。

“《醫(yī)藥代表管理辦法》（以下簡稱《辦法》）的出臺，也讓司法機(jī)關(guān)在追究相關(guān)藥企穿透式監(jiān)管責(zé)任和實(shí)質(zhì)性違法行為時(shí)，有了更多依據(jù)。”金杜律師事務(wù)所上海辦公室醫(yī)藥團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)人張運(yùn)帷對第一財(cái)經(jīng)表示。

《辦法》增設(shè)了MAH專章，其中特別明確了MAH不得有的四類行為，以及MAH委托的專業(yè)組織不得有的四類行為，由此徹底阻斷了藥企通過CSO（合同銷售組織）公司等第三方進(jìn)行責(zé)任隔離的路徑。

中國藥企往往多業(yè)態(tài)疊加，有的可能是MAH，也可能是研、產(chǎn)、銷一體，或者既有自營推廣團(tuán)隊(duì)，也有CSO合作以及區(qū)域招商代理。在穿透式監(jiān)管的要求下，這就意味著，藥企的合規(guī)管控半徑需要進(jìn)一步擴(kuò)大到其委托的其他專業(yè)組織。

但對于藥企而言，穿透式監(jiān)管的內(nèi)涵遠(yuǎn)不止于此。

有業(yè)界人士透露，在實(shí)際執(zhí)法中，一地醫(yī)藥代表涉案，往往會(huì)引發(fā)該藥企在多地被連鎖清查。

同時(shí)，相較于2020年試行版《辦法》，將于8月1日執(zhí)行的《辦法》，將企業(yè)對醫(yī)藥代表合規(guī)監(jiān)管責(zé)任的表述由不得“鼓勵(lì)、暗示”其從事違法行為，升級為不得“指使、縱容”。

醫(yī)藥代表的行為，受到公司考核指揮棒的直接影響，如果指揮棒不變，KPI不調(diào)，醫(yī)藥代表如何在夾縫中生存，就是非常大的挑戰(zhàn)。

“結(jié)合司法解釋二，醫(yī)藥代表的績效考核是否綁定銷售指標(biāo)、公司獎(jiǎng)懲機(jī)制是否畸形，財(cái)務(wù)安排是否存在異常，都有可能成為藥企單位行賄罪的認(rèn)定證據(jù)。”一名醫(yī)藥行業(yè)資深合規(guī)律師稱。

但企業(yè)此時(shí)的困惑也是真實(shí)的。

一省級醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)負(fù)責(zé)人表示，該協(xié)會(huì)在5月份做了一個(gè)調(diào)查，71家企業(yè)合規(guī)部門負(fù)責(zé)人中，有60.56%的人認(rèn)為最難的是不了解監(jiān)管口徑，到底應(yīng)該做到什么程度。

也有醫(yī)藥流通企業(yè)負(fù)責(zé)人表示，一些地方的公立醫(yī)院已經(jīng)出現(xiàn)虧損狀態(tài)，降本和獲取社會(huì)資助的要求更加迫切。但在當(dāng)前大背景下，企業(yè)與醫(yī)院的合作、捐贈(zèng)行為的邊界是怎樣的，企業(yè)也并不清楚。

一處處罰，處處受限

穿透式監(jiān)管的震懾力也體現(xiàn)在“怎么查”和“怎么罰”上。

最讓藥企有切膚“痛感”的是，是醫(yī)保基金監(jiān)管的持續(xù)高壓，以此由此傳導(dǎo)出的刑事風(fēng)險(xiǎn)。

《辦法》將詐騙與商業(yè)賄賂并列，納入醫(yī)藥代表行為規(guī)制范疇。

一種業(yè)界擔(dān)憂是，雖然詐騙罪無法追究單位刑責(zé)，但企業(yè)高管若存在“授意”行為，極易被認(rèn)定個(gè)人責(zé)任。更為嚴(yán)峻的是，執(zhí)法機(jī)關(guān)在查辦個(gè)人詐騙罪的同時(shí)，還可能連帶調(diào)查相關(guān)藥企是否存在虛開發(fā)票、隱瞞犯罪所得罪等。

后果遠(yuǎn)不止于此。

除了天價(jià)罰單與刑事追責(zé)，依托醫(yī)保招采信用評價(jià)制度，涉案藥企還將面臨系統(tǒng)性懲戒：在信用降級后，企業(yè)在今后相當(dāng)長的時(shí)間里，旗下藥品掛網(wǎng)、集采、醫(yī)保準(zhǔn)入將全面受限。同時(shí)，醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評價(jià)結(jié)果在各省醫(yī)保系統(tǒng)內(nèi)部已聯(lián)網(wǎng)，未來還有可能同步至更多部門。監(jiān)管閉環(huán)下，失信企業(yè)的“信用記錄”長期跟隨，其市場生存空間將被極度壓縮。

除了醫(yī)保部門的常態(tài)化執(zhí)法和更為順暢的行刑銜接機(jī)制，在不少藥企和醫(yī)藥合規(guī)人士眼中，另有兩類線索移交機(jī)制逐漸常態(tài)化：

一類是同一系統(tǒng)下的監(jiān)管高效傳導(dǎo)。比如，由紀(jì)檢監(jiān)察機(jī)關(guān)向市監(jiān)部門移送商業(yè)賄賂線索，市監(jiān)部門再向反壟斷機(jī)構(gòu)移送壟斷線索。

另外，審計(jì)和稅務(wù)稽查正由“幕后”走向“前臺”。2023年，醫(yī)藥反腐糾風(fēng)部際聯(lián)席工作機(jī)制擴(kuò)容至14部門，審計(jì)署的加入尤為引人注目。

近幾年，據(jù)業(yè)界律師觀察，地方審計(jì)機(jī)關(guān)已開展實(shí)質(zhì)性介入。包括派駐專員常駐企業(yè)，以數(shù)千張明細(xì)表對資金流向進(jìn)行全面核查。此類審計(jì)還常與稅務(wù)部門協(xié)同，一旦發(fā)現(xiàn)異常線索，即依法移送公安和紀(jì)檢監(jiān)管機(jī)關(guān)處理。

6月，前述部際聯(lián)席工作機(jī)制在部署年度醫(yī)藥反腐糾風(fēng)工作的要點(diǎn)時(shí)，首次明確將開展涉稅違法行為的專項(xiàng)整治行動(dòng)。嚴(yán)厲打擊醫(yī)療器械領(lǐng)域“篡改套打”、虛開增值稅發(fā)票、隱匿收入偷逃稅款等涉稅違法犯罪，對接受虛假開具發(fā)票的機(jī)構(gòu)進(jìn)行追蹤，嚴(yán)肅處理違法違規(guī)問題。

“涉稅查處的核心威懾力，在于重實(shí)質(zhì)輕形式。”有藥企負(fù)責(zé)合規(guī)和審計(jì)的人士稱傳統(tǒng)的形式合規(guī)在稅務(wù)稽查面前可能不堪一擊。只要被證實(shí)存在虛增費(fèi)用、資金空轉(zhuǎn)回流等實(shí)質(zhì)違法行為，存在業(yè)務(wù)鏈的違規(guī)行為，就會(huì)觸發(fā)全鏈條調(diào)查。“致命的一擊”還體現(xiàn)為企業(yè)納稅信用降級，失去高信用等級后，藥企經(jīng)營血脈受阻。

“合規(guī)已不再是披著法律外衣的商業(yè)博弈，而是對行為真實(shí)性及主觀意圖的徹底溯源。”有跨國藥企人士感慨稱。

倒查進(jìn)行時(shí)

前所未有的行業(yè)穿透式監(jiān)管風(fēng)暴，正沿著產(chǎn)業(yè)鏈快速傳導(dǎo)至末梢。一線醫(yī)藥代表同時(shí)面臨內(nèi)部自查、外部倒查和“拔蘿卜帶泥”三重壓力。

第一財(cái)經(jīng)了解到，一些藥企已開始嚴(yán)格審核與之有業(yè)務(wù)往來的協(xié)學(xué)會(huì)、經(jīng)銷商及第三方公司的合規(guī)情況，清退一批高風(fēng)險(xiǎn)主體。同時(shí)，對內(nèi)已啟動(dòng)深度“倒查”，部分存在違規(guī)行為的醫(yī)藥代表被“勸退”。

但在一名受訪外資藥企代表看來，企業(yè)內(nèi)部排查尚屬可預(yù)期的“常規(guī)動(dòng)作”。她的更多的擔(dān)憂，來自于外部可不預(yù)期的“倒查”。

醫(yī)藥合規(guī)律師、至瑾律師事務(wù)所主任李岑巖觀察到，一些更積極、更年輕的醫(yī)藥代表，愿意在新規(guī)下走合規(guī)道路。但他們普遍有幾個(gè)現(xiàn)實(shí)顧慮：“如果我現(xiàn)在開始嚴(yán)格合規(guī)，那之前可能存在的問題能否從寬處理？”“監(jiān)管和司法機(jī)關(guān)能否對主動(dòng)合規(guī)、積極整改的個(gè)人和企業(yè)給予一定的寬容或緩沖期？”

新司法解釋降低了醫(yī)藥領(lǐng)域商業(yè)賄賂的入罪門檻：對非國家工作人員的普通醫(yī)務(wù)人員行賄累計(jì)達(dá)3萬元就有可能被追究刑事責(zé)任，不足3萬元但具備多次索賄等情節(jié)的也可能入罪。

那么同樣的，醫(yī)藥代表長年累月給出的“小額回扣”，是否面臨累計(jì)入刑風(fēng)險(xiǎn)？

張運(yùn)帷認(rèn)為，從舊兼從輕是刑法關(guān)于溯及力問題的基本準(zhǔn)則。但醫(yī)藥代表多次給予的小額財(cái)物可能會(huì)累計(jì)計(jì)入行賄數(shù)額，尤其是該醫(yī)藥代表針對同一產(chǎn)品、同一醫(yī)院或同一市場的“帶金銷售”行為。

隨著醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂的查處力度持續(xù)加碼，張運(yùn)帷預(yù)測，接下來會(huì)有一批醫(yī)藥代表被刑事追究的典型案例被公開。

5月中旬，中國裁判文書網(wǎng)公布了一起醫(yī)藥代表“帶金銷售”的刑事判決書。該起案件中，云南醫(yī)藥代表?xiàng)钅常?019年至2024年期間，先后以三家醫(yī)藥公司醫(yī)藥代理的身份，請托昆明市某醫(yī)院的多名醫(yī)務(wù)人員利用處方權(quán)開具上述所代理（經(jīng)銷）醫(yī)療藥品、耗材試劑，并已查實(shí)給予49名醫(yī)務(wù)人員現(xiàn)金回扣共計(jì)323083.5元。最終，楊某因犯對非國家工作人員行賄罪，被判處有期徒刑六個(gè)月，緩刑一年，并處罰金人民幣十萬元。

這起案件發(fā)生在新司法解釋發(fā)布之前，但在多名受訪業(yè)界人士看來，這也為行業(yè)敲起警鐘。

刑事律師、上海中聯(lián)（北京）律師事務(wù)所合伙人邢龍正經(jīng)手處理和了解到的案件中，不少是發(fā)生在醫(yī)療領(lǐng)域，醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥械企業(yè)相關(guān)責(zé)任人因串通投標(biāo)、醫(yī)保騙保而被提起公訴。“司法資源肯定會(huì)優(yōu)先投向大案要案。”邢龍告訴第一財(cái)經(jīng)。

新司法解釋落地后，邢龍?zhí)崾痉Q，若醫(yī)藥代表多年行賄金額累計(jì)超過3萬元，也達(dá)到入罪門檻。“一旦被發(fā)現(xiàn)行賄超過3萬元，相關(guān)醫(yī)藥代表很可能會(huì)觸發(fā)立案調(diào)查程度，繼而可能在深挖后，最終認(rèn)定的行賄數(shù)額遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于3萬元的入刑門檻。”

李岑巖則對第一財(cái)經(jīng)表示，可以肯定的是，在當(dāng)前整體反腐和嚴(yán)監(jiān)管的大背景下，醫(yī)藥代表和藥企的心理壓力與風(fēng)險(xiǎn)感知明顯上升。

前述熟悉一線執(zhí)法的業(yè)界人士認(rèn)為：當(dāng)前醫(yī)藥領(lǐng)域的刑事案件罪名高度集中于制假售假及涉企犯罪中。醫(yī)藥購銷領(lǐng)域的刑事案件偵辦數(shù)量占比還不高，已披露的案件中以虛開增值稅發(fā)票最為典型。

“但新一輪刑事追責(zé)或許在路上。”該業(yè)界人士同時(shí)提示稱：首先，藥企再難“甩鍋”個(gè)人，單位行賄的穿透式追責(zé)將成為常態(tài)；其次，醫(yī)藥代表成為商業(yè)賄賂的高壓風(fēng)險(xiǎn)群體。即便是在醫(yī)藥代表與醫(yī)生之間發(fā)生的看似隱蔽的操作，乃至促成賄賂行為的輔助行為，如牽線、截留回扣、“收錢不辦事”等，都有可能面臨數(shù)罪并罰的嚴(yán)重法律后果。

微信編輯| 小羊

：bianjibu@yicai.com

：business@yicai.com