6月15日,榮昌生物（688331.SH / 09995.HK）RC148結直腸癌Ⅱ/Ⅲ期臨床完成首例給藥，PD-1/VEGF雙抗直擊晚期腸癌冷腫瘤痛點。

腸癌適應癥破冰

6月15日，榮昌生物官宣自主研發PD-1/VEGF雙抗RC148聯合化療，一線治療不可切除/轉移性結直腸癌的RC148-C303研究完成首例患者給藥。

該多中心、隨機無縫Ⅱ/Ⅲ期臨床由北大腫瘤醫院沈琳教授牽頭，Ⅱ期階段將首先在全國17家中心同步開展。

Ⅱ期核心終點為客觀緩解率ORR，Ⅲ期頭對頭對比貝伐珠單抗聯合化療，以無進展生存期PFS為主要終點，核心覆蓋占患者95%的MSS/pMMR免疫冷腫瘤人群。

據GLOBOCAN 2022年數據，國內結直腸癌年新發約52萬例、死亡24萬例，約25%患者初診即晚期，MSS亞型對單藥PD-1幾乎無應答，臨床治療手段單一。

RC148同步阻斷PD-1免疫抑制與VEGF血管生成通路，結構優化降低高血壓、蛋白尿等抗血管藥物毒性，此前非小細胞肺癌Ⅰ/Ⅱ期展現亮眼緩解數據，并拿下CDE突破性治療認定。

本次首例入組，標志RC148正式沖擊國內第二大高發實體瘤，雙抗廣譜臨床矩陣成型，為晚期腸癌患者提供全新治療路徑。

雙抗成增長引擎

榮昌生物搭建起ADC、雙抗、融合蛋白三大自主可控的核心技術平臺，構筑起差異化、可持續的創新研發體系，核心技術自研屬性突出，管線布局壁壘深厚。

目前公司依托兩款已落地商業化產品形成穩健基本盤，持續輸出穩定經營現金流。

2025年公司經營業績實現突破性增長，全年營收達32.51億元，同比大幅增長89.36%，歸母凈利潤錄得7.10億元，成功實現A股上市以來首次全年扭虧為盈，標志著企業正式邁入盈利發展階段。

經營向好趨勢在2026年一季度持續延續，當期榮昌生物實現營收6.56億元，同比增長24.76%，盈利能力穩步提升，同時經營現金流首次轉正，財務結構持續優化。

現階段榮昌生物賬面資金儲備充裕，可為后續創新藥臨床推進、新管線研發提供充足、穩定的資金保障。

核心商業化產品迭代持續推進，泰它西普、維迪西妥單抗兩大主力單品不斷拓寬臨床應用邊界，持續申報IgA腎病、HER2低表達乳腺癌等全新適應癥，通過適應癥擴容持續挖掘存量產品市場潛力。

全球化管線RC148是榮昌生物戰略級核心資產，2026年1月公司與艾伯維達成重磅海外獨家授權合作，6.5億美元首付款已全部到賬。

疊加最高49.5億美元的開發與商業化里程碑金額，整體交易規模高達56億美元，是近年國產雙抗領域體量最大的BD合作之一，充分體現全球頂尖藥企對RC148分子機制及實體瘤治療潛力的高度認可。

此外，榮昌生物持續優化管線結構，主動收縮低效早期ADC管線，集中資金與資源重點攻堅RC148。

目前同步推進肺癌、腸癌兩大高發實體瘤的關鍵臨床試驗，有效分散單一適應癥研發風險，雙抗平臺正快速成長為繼ADC之后，驅動公司長期成長的第二增長曲線。

實現“免疫+抗血管”

傳統結直腸癌靶向藥受集采、醫保控費持續承壓，單抗聯用方案存在給藥繁瑣、毒性疊加短板。

據測算，2028年全球PD-1/VEGF雙抗市場規模將突破700億美元，國內市場同步快速擴容。

PD-1/VEGF雙抗可單分子實現“免疫+抗血管”雙重作用，給藥頻次更少、不良反應可控，若Ⅲ期數據優于貝伐珠單抗標準方案，有望重塑晚期結直腸癌一線治療標準，覆蓋數十萬MSS晚期患者。

同時艾伯維全球商業化渠道加持，大幅降低海外臨床推廣阻力，海內外市場空間廣闊。

產品核心風險集中于三大維度。臨床研發層面存在顯著不確定性，二、三期臨床試驗耗時久、資金投入規模大，一旦客觀緩解率、無進展生存期等關鍵指標達不到預設試驗標準，藥物臨床價值會大幅削弱。

同時實體瘤同靶點雙抗賽道布局擁擠，康方、信達、康寧杰瑞等本土企業均同步推進相關管線，其中康方依沃西針對肺癌的三期臨床已收獲陽性數據，行業競爭白熱化。

醫保支付層面承壓明顯，創新藥納入醫保常態化伴隨大幅降價，即便RC148成功獲批上市，國內終端定價也會嚴重擠壓盈利空間。

市場商業化層面強敵環伺，羅氏、默沙東等外資藥企已擁有數據完備的成熟單抗聯合治療方案，國產雙抗唯有拿出具備顯著優勢的生存獲益數據，才有機會完成臨床端的市場替代。

因此，RC148-C303完成首例受試者入組，是榮昌生物雙抗發展布局里至關重要的里程碑。

企業自有商業化板塊可持續創造現金流，疊加此前大額海外授權交易帶來的資金支撐，管線臨床推進落地的可靠性較高，但這款藥物最終能否兌現預期商業價值，仍要等待二期臨床療效數據正式揭盲后才能確認。

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