來源：基蛋生物

原發(fā)性肝癌是我國(guó)第四位常見惡性腫瘤及第二位腫瘤致死病因，2022年新發(fā)病例占全球42.5%，五年生存率僅為14.4%，其嚴(yán)峻形勢(shì)凸顯了早期篩查與規(guī)范化管理的緊迫性。在此背景下，國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)正式發(fā)布《原發(fā)性肝癌診療指南（2026年版）》，首次將"預(yù)防、篩查和監(jiān)測(cè)"獨(dú)立成章，標(biāo)志著我國(guó)肝癌防治模式正式邁向"預(yù)防-篩查-診斷-治療"全周期管理的新階段。指南明確強(qiáng)調(diào)，對(duì)肝癌中、高風(fēng)險(xiǎn)人群進(jìn)行規(guī)范化篩查與監(jiān)測(cè)，是提升早期診斷率、改善患者生存的關(guān)鍵路徑。

篩查"黃金組合"獲權(quán)威推薦：

血清AFP與PIVKA-II聯(lián)合檢測(cè)

新版指南在篩查策略上實(shí)現(xiàn)了重大突破，明確指出超聲檢查聯(lián)合血清甲胎蛋白（AFP）和異常凝血酶原（PIVKA-II）檢測(cè)是肝癌早期篩查的核心方案。此舉將傳統(tǒng)的單一指標(biāo)篩查升級(jí)為"黃金組合"，有效彌補(bǔ)了單獨(dú)使用AFP時(shí)因部分肝癌患者（約30-40%）不表達(dá)或低表達(dá)AFP而導(dǎo)致的漏診風(fēng)險(xiǎn)。

基于此，指南構(gòu)建了清晰的診斷路徑：

· 對(duì)于中、高風(fēng)險(xiǎn)人群（aMAP評(píng)分50~100分），建議至少每隔6個(gè)月進(jìn)行1次聯(lián)合篩查。

· 對(duì)于血清AFP和/或PIVKA-II持續(xù)升高者，即使影像學(xué)未見明確結(jié)節(jié)，也應(yīng)縮短隨訪周期至2-3個(gè)月，并結(jié)合增強(qiáng)影像學(xué)（CT/MRI）及時(shí)確診。

創(chuàng)新應(yīng)用：肝癌診斷模型助力風(fēng)險(xiǎn)分層與精準(zhǔn)預(yù)警

《指南》及專家解讀均推薦，有條件者可應(yīng)用基于年齡、性別、血清AFP和PIVKA-II構(gòu)建的肝癌診斷模型（GALAD模型、類GALAD模型、GAAD模型及ASAP模型）進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。該模型通過將臨床信息與雙標(biāo)志物結(jié)合，相較于單一指標(biāo)能顯著提升早期肝癌的檢測(cè)靈敏度，有助于在無癥狀階段識(shí)別出超高風(fēng)險(xiǎn)人群，真正實(shí)現(xiàn)"早發(fā)現(xiàn)、早診斷"。

基蛋生物：以精準(zhǔn)診斷響應(yīng)"國(guó)家方案"

基蛋生物積極響應(yīng)國(guó)家肝癌防治策略。依托其成熟的化學(xué)發(fā)光、流水線技術(shù)平臺(tái)及覆蓋臨床常見病種（含腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)）的全面菜單，基蛋生物提供肝癌血清學(xué)篩查整體解決方案。

· 符合指南推薦標(biāo)準(zhǔn)：項(xiàng)目涵蓋《指南》明確的AFP 與PIVKA-II 核心標(biāo)志物，為臨床提供"黃金組合"檢測(cè)。

· 賦能精準(zhǔn)分層管理：檢測(cè)結(jié)果可無縫對(duì)接肝癌診斷風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估模型，助力臨床對(duì)中、高風(fēng)險(xiǎn)及超高風(fēng)險(xiǎn)人群實(shí)施精準(zhǔn)分層與差異化監(jiān)測(cè)。

· 靈活適配多種場(chǎng)景：通過小型全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光及流水線的多重組合，滿足從基層社區(qū)肝癌篩查到大型醫(yī)院高危人群管理的多層次需求，有力支撐"早篩查、早預(yù)防、全程管理"的新模式落地。

基蛋生物致力于為臨床提供符合國(guó)家權(quán)威指南、精準(zhǔn)高效的診斷工具，助力提升我國(guó)肝癌早診率，為實(shí)現(xiàn)"健康中國(guó)2030"癌癥生存率提高15%的目標(biāo)貢獻(xiàn)力量。

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