北京
6月23日，福建省藥監局召開推進藥品說明書適老化及無障礙改革工作新聞發布會，向社會各界通報福建省改革工作的推進情況及階段性成效，省藥監局藥品安全總監及有關處室負責同志參加。
藥品說明書是指導安全、合理用藥的法定文件。然而，當前藥品說明書普遍存在字號過小、內容復雜、版式密集等問題，導致“看不清”問題突出。為更好滿足老年人、殘疾人用藥需求，解決藥品說明書“看不清”問題，省藥監局年初出臺《福建省推進藥品說明書適老化及無障礙改革工作方案》，部署全面推進福建省藥品說明書適老化及無障礙改革工作。截止目前，福建省藥品上市許可持有人已完成16個藥品品種規格的適老化及無障礙版本說明書備案，另有96個品種將于今年10月前完成備案。
本次改革聚焦老年人、殘疾人等特殊群體的用藥安全，推動福建省藥品上市許可持有人實現藥品說明書紙質版、電子版多元化供給，進一步提高特殊群體用藥便捷度，使福建省藥品使用的適老化及無障礙服務水平邁上新臺階。
一是分類實施，穩步推進。改革根據藥品用藥風險及產業實際制定了明確的“時間表”和“路線圖”，逐步完成福建省在產非處方藥、老年人常用處方藥說明書適老化及無障礙改革，在2030年底前，基本建成福建省科學規范、便捷高效的藥品說明書多元化供給體系。
二是方式多元，鼓勵創新。藥品上市許可持有人可結合實際自主選擇提供大字版紙質說明書、簡化版紙質說明書+電子版、完整版紙質說明書+電子版三種方式，同時鼓勵企業通過自建平臺或嵌入藥品信息化追溯碼等方式，提供可視、可聽和包含盲文信息的多元藥品說明書獲取服務。
三是擴面提質，普惠于民。在保障百姓用藥安全的同時進一步擴大藥品說明書改革品種覆蓋面。涵蓋中藥、化學藥品、生物制品等多種類型，包含口服制劑、外用藥、注射劑等不同劑型的處方藥與非處方藥，均為老百姓日常生活中較為常用的藥物，通過增強藥品說明書的可讀性與可及性，為老年人、殘疾人等特殊群體提供更為安全、貼心、便捷的用藥指引。
下階段，省藥監局將設立政策咨詢通道，統一備案要求，加強技術指導，優化工作流程，持續督促指導藥品上市許可持有人履行主體責任，企業依法依規開展說明書變更申報與備案，確保改革落地見效，把好事辦好、把實事辦實。
（中國日報福建記者站 編輯：胡美東）
來源：中國日報網
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