近年來，氨基葡萄糖作為骨關(guān)節(jié)炎前中期的輔助治療用藥，其市場環(huán)境與政策導(dǎo)向正經(jīng)歷著深刻的變革。從處方藥向非處方藥（OTC）的轉(zhuǎn)換，到入選國家醫(yī)保及集采帶來超80%的降價紅利；從啟動保健食品原料國標(biāo)制定，到“有助于維持骨關(guān)節(jié)健康”功能正式納入保健功能目錄，一系列政策變化極大拓寬了氨糖的市場邊界，重塑了其競爭格局。

本文內(nèi)容摘編自摩熵咨詢《氨基葡萄糖制劑市場深度研究報告：流行病學(xué)、競爭格局與人群畫像》。該報告依托摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫海量、多維的真實(shí)世界數(shù)據(jù)，對氨糖制劑的政策環(huán)境、競爭態(tài)勢與人群畫像進(jìn)行了精準(zhǔn)剖析，為醫(yī)藥企業(yè)洞察政策風(fēng)向、優(yōu)化商業(yè)戰(zhàn)略提供了極具價值的數(shù)據(jù)支撐與決策參考。

一、處方藥轉(zhuǎn)非處方藥：氨糖“走出醫(yī)院”的關(guān)鍵一步

氨基葡萄糖由處方藥轉(zhuǎn)為非處方藥，是其發(fā)展史上的重要里程碑，不僅極大提升了患者用藥的便利性，更為企業(yè)開辟了廣闊的院外市場空間，有效延長了產(chǎn)品生命周期。

1. 處方藥物與非處方藥物的區(qū)別

處方藥與非處方藥在購買方式、宣傳權(quán)限和使用要求上存在本質(zhì)差異：

（1）藥品購買：處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用；非處方藥則不需要處方，消費(fèi)者可以直接在藥店等渠道自行購買。

（2）藥品宣傳：根據(jù)我國《藥品管理法》第90條規(guī)定，處方藥嚴(yán)禁面向公眾做廣告，僅能在指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹；而非處方藥在真實(shí)反映功效、適應(yīng)癥、用法用量的前提下，可以面向公眾發(fā)布廣告。

（3）藥品使用：處方藥的使用往往需要專業(yè)指導(dǎo)，嚴(yán)格檢測療效與不良反應(yīng)；非處方藥的不良反應(yīng)較小，療程明確，消費(fèi)者可閱讀說明書自行使用。

2. 處方藥轉(zhuǎn)非處方藥的多重意義

氨糖由處方藥轉(zhuǎn)為非處方藥，這一轉(zhuǎn)變對公眾、醫(yī)藥企業(yè)和醫(yī)療體系均產(chǎn)生了深遠(yuǎn)影響。

對公眾而言，處轉(zhuǎn)非極大提升了用藥便利性——消費(fèi)者在藥店甚至部分便利店的乙類非處方藥柜臺即可直接購買，選擇更加多樣化。同時，公眾能更主動地管理自己的健康，增強(qiáng)了健康自主意識和能力；省去了掛號費(fèi)和門診開銷，對沒有醫(yī)保覆蓋或需要自費(fèi)的患者來說，經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)也可能有所減輕。

對醫(yī)藥企業(yè)而言，處轉(zhuǎn)非有效延長了產(chǎn)品生命周期——當(dāng)處方藥專利到期、面臨“專利懸崖”和集采降價時，轉(zhuǎn)為OTC可以通過零售市場維持銷量。同時，產(chǎn)品可以從醫(yī)院內(nèi)銷售拓展到全國數(shù)十萬家零售藥店及各大電商平臺，開辟新的銷售渠道。OTC藥企還可在電視、網(wǎng)絡(luò)等媒體投放廣告，借助品牌效應(yīng)提升銷量。

對醫(yī)療體系而言，處轉(zhuǎn)非有助于將無需專業(yè)診療的病例分流到藥房，讓醫(yī)生能將更多精力投入到疑難重癥和慢性病的診治中，有效節(jié)約醫(yī)療資源。此外，非處方藥通常不納入醫(yī)保報銷范圍，因此能直接為國家醫(yī)保基金節(jié)省開支。

二、納入醫(yī)保與集采：從價格高地到親民普惠

氨基葡萄糖先后入選國家醫(yī)保乙類藥物與國家藥品集中采購，降價幅度超過80%，顯著降低了消費(fèi)者的用藥經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，同時推動了藥品市場的規(guī)模化發(fā)展。

1. 醫(yī)保納入：惠及億萬骨關(guān)節(jié)炎患者

硫酸氨糖鉀膠囊早在2009年就已入選國家醫(yī)保乙類目錄，此后其他制劑也逐漸跟進(jìn)，至今已覆蓋所有常見化合物與制劑類型。

將氨基葡萄糖制劑納入國家醫(yī)保，既減輕了廣大骨關(guān)節(jié)炎患者的用藥經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，也促進(jìn)了藥品市場的規(guī)模化發(fā)展，為藥品研發(fā)和企業(yè)布局注入了新動力。

2. 國家集采：從高價產(chǎn)品到親民常規(guī)用藥

如果說納入醫(yī)保是“減負(fù)”，那么國家藥品集中采購則是“降價”的終極利器。2020年8月，氨基葡萄糖膠囊（包括硫酸與鹽酸鹽制劑）正式納入國家第三批藥品集中帶量采購，降價幅度超過80%。

據(jù)摩熵醫(yī)藥藥品集中采購數(shù)據(jù)庫顯示，鹽酸氨基葡萄糖膠囊750mg規(guī)格的最高有效申報價為2.9333元/粒，而中選價格大幅下探——誠意藥業(yè)中標(biāo)價0.751元/粒（750mg規(guī)格），海正藥業(yè)中標(biāo)價0.3825元/粒（250mg規(guī)格）。以海正藥業(yè)為例，其硫酸氨基葡萄糖膠囊（250mg，24粒/盒）中標(biāo)價格僅為9.18元/盒，較此前市場價格下降超過80%。

第三批藥品集采氨基葡萄糖膠囊中選單價排行

圖片來源：摩熵醫(yī)藥-藥品集中采購數(shù)據(jù)庫

集采讓氨基葡萄糖這類常用藥品，從一個過去價格偏高的產(chǎn)品，變成了質(zhì)量有保障、價格很親民、長期穩(wěn)定供應(yīng)的常規(guī)用藥。對于需要長期服用它來保養(yǎng)關(guān)節(jié)的患者來說，每年的藥費(fèi)負(fù)擔(dān)已經(jīng)大大減輕。

2025年底，第三批國家集采正式結(jié)束，氨基葡萄糖產(chǎn)品進(jìn)入地方集采接續(xù)過渡期。目前，廣東十三省聯(lián)盟、遼寧省等地方已各自進(jìn)行集采接續(xù)，部分省份的采購周期將持續(xù)至2028年底，確保了藥品供應(yīng)的穩(wěn)定性和價格的持續(xù)性優(yōu)惠。

三、保健食品原料國標(biāo)：從“一品一標(biāo)”到統(tǒng)一規(guī)范

1. 政策背景：長期缺乏統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)

在氨基葡萄糖的保健食品領(lǐng)域，長期以來存在一個尷尬的現(xiàn)實(shí)：氨基葡萄糖類原料無統(tǒng)一的食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)。保健食品注冊采用“一品一標(biāo)”原則，注冊申請人需參照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)制定原料質(zhì)量要求。這種“各自為政”的局面，導(dǎo)致不同企業(yè)生產(chǎn)的氨基葡萄糖保健食品在原料質(zhì)量、檢測標(biāo)準(zhǔn)、功效聲稱等方面參差不齊，既增加了企業(yè)的注冊成本，也給消費(fèi)者的選擇帶來了困惑。

2. 政策突破：2024年列入國標(biāo)制定計劃

2022年，市場監(jiān)管總局發(fā)布關(guān)于提案的答復(fù)函，進(jìn)一步推進(jìn)氨糖納入保健食品原料目錄的研究工作。2024年12月，根據(jù)《國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會關(guān)于下達(dá)2024年第九批推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)計劃及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)外文版計劃的通知》（國標(biāo)委發(fā)〔2024〕53號），《保健食品原料鹽酸氨基葡萄糖》正式列入國家標(biāo)準(zhǔn)制定計劃，標(biāo)準(zhǔn)計劃號為20243356-T-424。

目前，市場監(jiān)管總局正積極組織技術(shù)機(jī)構(gòu)開展《保健食品原料鹽酸氨基葡萄糖》等13種保健食品原料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研制工作。預(yù)計該標(biāo)準(zhǔn)將于2026年末前起草完成，屆時將為氨基葡萄糖在保健食品中的生產(chǎn)與利用提供可遵循的規(guī)范，結(jié)束長期以來“一品一標(biāo)”的混亂局面。

四、氨糖允許聲稱的保健食品功能

2026年1月，市場監(jiān)管總局將“有助于維持骨關(guān)節(jié)健康”納入保健功能目錄，為氨基葡萄糖產(chǎn)品提供了更準(zhǔn)確的功能聲稱，極大地拓展了氨糖保健食品的市場空間。

2026年1月15日，市場監(jiān)管總局、國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局聯(lián)合發(fā)文，正式將“有助于維持骨關(guān)節(jié)健康（緩解疼痛或僵硬、緩解軟骨損傷）”納入允許保健食品聲稱的保健功能目錄。這是自2023年發(fā)布《保健食品新功能及產(chǎn)品技術(shù)評價實(shí)施細(xì)則（試行）》以來，首次新增的保健功能，與氨基葡萄糖的核心功效高度契合。

根據(jù)我國現(xiàn)行規(guī)定，保健食品的功能聲稱共有25種，涵蓋免疫調(diào)節(jié)、代謝調(diào)節(jié)、抗氧化、改善睡眠、美容養(yǎng)顏等多個領(lǐng)域，每一項(xiàng)功能聲稱均須基于科學(xué)研究與實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，并經(jīng)監(jiān)管部門審批后方可使用。產(chǎn)品包裝上需明確標(biāo)注功能聲稱，并注明“本品不能代替藥物”。

保健食品的25種功能聲稱

“有助于維持骨關(guān)節(jié)健康”功能的納入，不僅為氨糖保健食品提供了更準(zhǔn)確、更權(quán)威的功能聲稱依據(jù)，更體現(xiàn)了國家層面對骨關(guān)節(jié)健康產(chǎn)業(yè)的重視與支持。它將有效引導(dǎo)消費(fèi)者認(rèn)知，幫助氨糖產(chǎn)品在保健品市場中開拓更清晰的定位與更廣闊的空間。

結(jié)語：

從處方藥到OTC，從集采降價到保健食品國標(biāo)與功能聲稱的完善，氨基葡萄糖的政策變遷史，也是我國醫(yī)藥與大健康產(chǎn)業(yè)規(guī)范化、普惠化發(fā)展的縮影。在政策紅利持續(xù)釋放的背景下，依托摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫強(qiáng)大的數(shù)據(jù)賦能，行業(yè)參與者將能更敏銳地捕捉市場機(jī)遇，精準(zhǔn)制定戰(zhàn)略，在骨關(guān)節(jié)健康這一廣闊賽道中贏得先機(jī)。