趙祖樂

6月30日，四川百利天恒藥業股份有限公司(下稱“百利天恒”)全球首創雙抗ADC新藥倫康依隆妥單抗(宜澤康?)商業首發盛典在成都醫學城舉行。

盛典現場。溫江區委宣傳部供圖

6月17日，國家藥品監督管理局(NMPA)正式批準iza-bren(倫康依隆妥單抗，宜澤康 ?)上市，用于治療既往經至少二線系統化療聯合PD-1/PD-L1抑制劑治療失敗的復發/轉移性鼻咽癌成人患者。作為全球首創(First in Class)、新概念、EGFR×HER3雙抗ADC，該產品依托差異化創新分子機制，突破傳統化療、單靶點ADC藥物治療局限，兼具靶向精準、抗腫瘤強效、全身毒性更低的核心臨床優勢，一舉填補復發轉移性鼻咽癌后線無標準治療方案的臨床空白。這款完全由中國企業自主開發、鏈接全球的原研新藥正式啟動商業化將重塑腫瘤治療格局，為數千萬中國鼻咽癌患者帶來全新治療選擇，標志著腫瘤治療正式開啟雙抗ADC治療新時代。

宜澤康?是百利天恒自主研發的全球首創(First-in-class)、新概念(New concept)并率先獲批上市的EGFR×HER3雙抗ADC藥物，當前全球范圍內暫無第二款同賽道獲批產品。在新藥上市慶典致辭環節，百利天恒董事、常務副總裁張蘇婭回顧了十二年藥物研發攻堅之路，她表示，“從1996年在溫江扎根，一路走來，百利天恒從傳統藥企成功轉型成為全球腫瘤大分子治療領域的創新龍頭，這離不開成都醫學城以及溫江區委區政府三十年如一日的護航。作為全球首個且唯一獲批的雙抗ADC，宜澤康?標志著腫瘤治療正式邁入了雙抗ADC新時代，并已經被NCCN、CSCO等多個權威指南列為最高級別推薦方案。未來，百利天恒將繼續扎根溫江、放眼全球，讓更多、更好的‘中國新藥’從溫江出發，走向全國，惠及全球患者”。

鼻咽癌素有“中國癌”之稱，全球約80%發病患者集中在我國，復發轉移晚期患者經多線放化療、免疫治療失敗后，長期缺少有效治療手段，臨床需求亟待滿足，宜澤康?的獲批上市，將改變這一治療困境。

目前，宜澤康?同步在中國、美國開展40余項針對多種腫瘤類型的臨床試驗，獲得國家藥監局7項突破性療法認定和美國FDA1項突破性療法認定；三陰性乳腺癌、食管鱗癌等適應癥上市申請已同步獲國家藥監局藥品審評中心受理，未來將持續拓展更多腫瘤治療場景，惠及更患者群體。