這幾天,核心醫療科創板上市暫停的消息,在圈內傳得沸沸揚揚。6月30日,上交所上市審核委員會突發公告稱:鑒于核心醫療尚有相關事項需要進一步核查,決定取消本定于7月2日召開的審議會議。
至于原因,業內普遍猜測和之前核心醫療的產品Corheart?6的技術爭議有關。
核心醫療是國內做人工心臟研發、生產和銷售的代表企業。人工心臟是典型的硬科技,研發難度極高,此前這個領域長期被雅培、美敦力等外資巨頭占據。
國內人工心臟企業以核心醫療為代表,近年來崛起很快。核心醫療的植入式人工心臟Corheart?6于2023年6月上市。招股書中,核心醫療指出,該產品在全國的市占率超過45%,在行業中排名第一,對外宣傳中,Corheart?6被稱作是全球最小、最輕的商業化磁懸浮植入式人工心臟。
但爭議點就在于Corheart?6所采用的“全磁懸浮”技術。
去年11月底,人工心臟領域的知名學者Kurt Dasse向知名期刊致信,直指核心醫療Corheart?6采用的并不是真正的“全磁懸浮”技術,而是一種“磁力輔助的流體動力軸承”。
全磁懸浮是目前最先進、最優的人工心臟軸承技術,業內公認的產品是雅培HeartMate 3。Kurt Dasse認為,核心醫療的Corheart?6只是磁液混合軸承,并非全磁懸浮。這意味著,該產品的技術價值將會大打折扣,招股書中信息披露的準確性、真實性也將受到很大的質疑。
此前上交所曾專門發出問詢函,重點詢問核心醫療的全磁懸浮控制技術的技術創新壁壘等問題。核心醫療始終堅稱自身產品是全磁懸浮控制技術。但這次臨近上會前一天,核心醫療突然被取消資格,這樣非常罕見的處理方式讓市場猜測:核心醫療的技術描述問題過不了關。
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“全磁懸浮”的定義之爭
一款人工心臟到底是不是“全磁懸浮”,取決于其血泵的轉子是不是只靠磁力在懸浮。
Kurt Dasse引用了業內權威書籍《機械循環與呼吸支持(第二版)》中,Corheart?6僅被歸類為 “磁力輔助的流體動力軸承” 產品,給出了與核心醫療截然不同的結論。
該學者指出,磁軸承最大的特點是,即使在真空環境下,它仍然能夠正常工作,因為它完全不依賴任何流體介質。因此,最直接的驗證方法就是看在空氣中能不能穩定懸浮,而不是在液體中的懸浮表現。
他進一步表示,每一家血液泵制造商都應公開其轉子懸浮方式,包括是否采用了磁懸浮與流體動力支撐相結合的方案。
這正是核心醫療的命門。招股說明書中關于技術路線的內容,核心醫療的表述是比較模糊的,只是籠統地說:“全磁懸浮”的概念特指一種工業磁懸浮在人工心臟領域內的應用技術,是“非規范定義的技術標準用語”。也就是說,從招股說明書的表述里,難以準確判斷核心醫療的Corheart?6轉子運行時是否只依靠磁力懸浮。
據媒體報道,核心醫療官方《產品使用說明書》中標注的警告中明確:產品在空氣中試運行會損壞設備,血泵僅能在充滿液體的狀態下正常工作。這就更讓人懷疑其磁懸浮技術的真正成色。不過核心醫療很快回應:這樣的標注只是行業例行警告。
除了招股說明書和產品說明書之外,核心醫療在別的場合一直堅稱自身產品是“全磁懸浮”技術。在美國舉辦的2025年國際人工器官學會(ASAIO)年會上,核心醫療的醫學負責人明確指出Corheart?6是一款完全磁懸浮的人工心臟產品。
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關乎生存的一戰
2026年4月,核心醫療回應媒體時表示,Corheart?6完全由磁力懸浮,不存在液力軸承。在上交所的回復函中,核心醫療也堅稱產品是“全磁懸浮”路線,不過其具體解釋難以正面證明產品采用了這一技術路線,也就并未完全打消外界的疑慮。這次上市審議在臨門一腳之際取消,又讓核心醫療的技術爭議蒙上了一層疑云。
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圖源:核心醫療回復函
究其根本,核心醫療“全磁懸浮”的產品爭議,已經不僅僅是技術問題,關系的是這家公司未來的價值和定位。
全磁懸浮應用于人工心臟是在20世紀90年代,磁軸承指磁力讓轉子穩定懸浮,解決了傳統機械軸承高速旋轉摩擦和發熱引起的血液損傷。因此,全磁懸浮的人工心臟對血液破壞小,血栓、中風的發生率更低。
實際落地中,人工心臟主流的技術路線為液力懸浮、磁液懸浮和全磁懸浮三種。電磁懸浮和流體動力懸浮組合的產品,如美敦力的HVAD;以及完全磁懸浮離心泵,如雅培的HeartMate 3。
其中,磁液懸浮的產品仍然存在技術和安全性的局限,神經系統的不良事件、血栓風險要更高,于是美敦力在2021年宣布了該產品的退市。目前人工心臟領域,全磁懸浮的雅培HeartMate 3占據最主導的市場地位。這意味著,是不是全磁懸浮,關系的是核心醫療未來的產品前景。
在這個賽道上,國內還有另一家積極爭取IPO的企業同心醫療,核心產品CH-VAD植入式心室輔助裝置系統也宣稱是“全磁懸浮”,已于2021年上市,稱可以“通過磁力實現轉子無接觸懸浮驅動”,并不需要“液體環境”。一旦核心醫療的IPO資格被拉下來,同行就有機會爭做“中國人工心臟第一股”。
IPO臨過會前一天被取消審議,這在中國資本市場歷史上非常罕見。以往類似企業的IPO之旅基本是“九死一生”,2019年的龍利得、2023年的大牧人、2025年的節卡股份都是在被取消審議后上市失敗。但也有國泰環保這樣的通過轉板IPO獲得成功。
如今,核心醫療還能不能成為“中國人工心臟第一股”,就要看硬實力和運氣了。
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撰稿丨楊曦霞
編輯丨江蕓 賈亭
運營|廿十三
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