市場監(jiān)管總局近日就新修訂的《嬰幼兒輔助食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則（征求意見稿）》，公開征求意見。與現(xiàn)行審查細(xì)則相比，征求意見稿的最大亮點(diǎn)是對(duì)生產(chǎn)企業(yè)原輔料采購驗(yàn)收管理提出更高要求，同時(shí)明確了代工產(chǎn)品的食品安全責(zé)任劃分。

業(yè)內(nèi)認(rèn)為，嬰幼兒輔食監(jiān)管越來越向監(jiān)管最嚴(yán)格的嬰幼兒奶粉靠近。市場監(jiān)管總局也在近期舉行的食品安全專題新聞發(fā)布會(huì)上明確提出，總局正積極推動(dòng)參照嬰幼兒配方奶粉的管理模式，按照特殊食品的標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)嬰幼兒輔助食品實(shí)施更嚴(yán)格的監(jiān)管，嚴(yán)把準(zhǔn)入關(guān)。

明確代工責(zé)任劃分

嬰幼兒輔助食品包括家庭自制的嬰幼兒輔助食品和商品化的嬰幼兒輔助食品。在我國，商品化的嬰幼兒輔助食品有兩大類，分別是嬰幼兒谷類輔助食品和嬰幼兒罐裝輔助食品。

據(jù)國家衛(wèi)生健康委解讀，嬰兒滿6月齡起，母乳仍然是重要的營養(yǎng)來源，但純母乳喂養(yǎng)已經(jīng)不能完全滿足其對(duì)能量及營養(yǎng)素的全部需求。比如，純母乳喂養(yǎng)的較大（6—12月齡）嬰兒，其30%—50%的能量、97%的鐵需要來自輔食。

生產(chǎn)許可審查細(xì)則是企業(yè)能否辦理生產(chǎn)許可證的法定技術(shù)依據(jù)。與現(xiàn)行《嬰幼兒輔助食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則（2017版）》（簡稱“2017版《審查細(xì)則》”）相比，修訂后的《嬰幼兒輔助食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則》（征求意見稿）首個(gè)亮點(diǎn)，是對(duì)生產(chǎn)企業(yè)原輔料采購驗(yàn)收管理提出了更高要求。

在嬰幼兒輔食原輔料控制方面，征求意見稿在大米、小米、小麥、果蔬、畜禽、水產(chǎn)、維生素及微量元素基礎(chǔ)上，增加了對(duì)乳和乳制品原料供應(yīng)商或生產(chǎn)商進(jìn)行現(xiàn)場質(zhì)量安全審核的規(guī)定；使用可用于嬰幼兒食用菌株的，還應(yīng)審核供應(yīng)商提供的菌株鑒定報(bào)告（鑒定到株），且能夠溯源；畜禽來源類原料除具備檢驗(yàn)檢疫證明、獸藥檢測合格報(bào)告外，首次明確其產(chǎn)品來源應(yīng)是規(guī)模化集中養(yǎng)殖的養(yǎng)殖場，嚴(yán)禁使用從散戶采購的畜禽來源類原料。

2017版《審查細(xì)則》規(guī)定嬰幼兒谷類輔助食品的大米應(yīng)每批次進(jìn)行鉛、鎘項(xiàng)目檢驗(yàn)，此次征求意見稿在此基礎(chǔ)上，要求嬰幼兒谷類輔食生產(chǎn)企業(yè)每年對(duì)大米、小米等主要原料供應(yīng)商開展現(xiàn)場審核評(píng)估不少于1次；同時(shí)明確每批次大米原料的鉛不得高于0.2mg/kg，鎘不得高于0.06mg/kg；首次明確使用小麥為主要原料生產(chǎn)嬰幼兒谷類輔食的企業(yè)，應(yīng)嚴(yán)格控制小麥中的脫氧雪腐鐮刀菌烯醇，相關(guān)檢測值不得高于200μg/kg。

此次《審查細(xì)則》征求意見稿的另一大亮點(diǎn)，是首次明確委托加工模式生產(chǎn)的嬰幼兒輔食，委托方應(yīng)對(duì)受托方的生產(chǎn)行為進(jìn)行監(jiān)督，并對(duì)委托生產(chǎn)的食品安全負(fù)責(zé)。受托方應(yīng)接受委托方的監(jiān)督，對(duì)生產(chǎn)行為負(fù)責(zé)。在不得以分裝方式生產(chǎn)嬰幼兒輔助食品基礎(chǔ)上，征求意見稿還增加了“不得用同一配方生產(chǎn)不同品牌嬰幼兒輔助食品”的限制性規(guī)定，同樣指向委托加工模式。

依照征求意見稿，本細(xì)則發(fā)布前，已獲得嬰幼兒輔助食品生產(chǎn)許可、但不符合本細(xì)則有關(guān)要求的，應(yīng)當(dāng)在2027年6月30日之前完成整改，經(jīng)許可部門現(xiàn)場核查通過后，方可進(jìn)行生產(chǎn)。

“我們高度認(rèn)可此次國家嬰幼兒輔食新規(guī)的出臺(tái)。”貝因美方面表示，目前公司國內(nèi)銷售的70%的專業(yè)米粉均由自有工廠生產(chǎn)，研產(chǎn)一體化能力處于領(lǐng)先水平，全線輔食已完成新國標(biāo)升級(jí)，產(chǎn)品戰(zhàn)略布局與新規(guī)高質(zhì)量發(fā)展導(dǎo)向契合。近期行業(yè)食品安全隱患時(shí)有顯現(xiàn)，新規(guī)從原輔料溯源、工廠硬件設(shè)備、致敏原管控、生產(chǎn)過程管控、委托生產(chǎn)責(zé)任劃定多維度收緊標(biāo)準(zhǔn)，本質(zhì)是行業(yè)新一輪規(guī)范化整頓，將加速低標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)能出清，拉高全鏈條安全準(zhǔn)入門檻，倒逼行業(yè)跳出同質(zhì)化競爭，對(duì)長期堅(jiān)守高自主、高質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)利好。

奶酪博士創(chuàng)始人兼CEO陳昱樺認(rèn)為，嬰幼兒輔食監(jiān)管越來越向監(jiān)管最嚴(yán)格的嬰幼兒奶粉靠近。此次《審查細(xì)則》征求意見稿的一個(gè)最大變化，是從輔食產(chǎn)品結(jié)果合格轉(zhuǎn)向生產(chǎn)全過程可控。據(jù)他了解，目前市場上所謂的“嬰標(biāo)”產(chǎn)品，很大比例來自代工模式，自有工廠比例較少。征求意見稿提出的“不得用同一配方生產(chǎn)不同品牌嬰幼兒輔助食品”，以及明確代工產(chǎn)品責(zé)任劃分，意味著對(duì)企業(yè)研發(fā)和創(chuàng)新提出更高要求，提高了行業(yè)進(jìn)入門檻。短期內(nèi)，代工品牌不會(huì)減少，但長期利好擁有自有工廠的企業(yè)。

“目前我國市場嬰幼兒輔食滲透率只有40%左右，還有較大提升空間。提高行業(yè)準(zhǔn)入門檻，可以讓家長更加放心，對(duì)行業(yè)發(fā)展來說是件好事。”陳昱樺稱。

監(jiān)管嚴(yán)格程度趨向奶粉模式

業(yè)內(nèi)認(rèn)為，此次《嬰幼兒輔助食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則》（征求意見稿）釋放的最強(qiáng)信號(hào)，是嬰幼兒輔食行業(yè)準(zhǔn)入門檻再次提高。

2017年，市場監(jiān)管總局在整合《嬰幼兒及其他配方谷粉產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查細(xì)則（2006版）》有關(guān)嬰幼兒谷類輔助食品內(nèi)容基礎(chǔ)上，發(fā)布首個(gè)單獨(dú)的《嬰幼兒輔助食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則》，將嬰幼兒罐裝食品、輔助營養(yǎng)補(bǔ)充品納入其中。

除擴(kuò)大覆蓋范圍外，2017版《審查細(xì)則》要求企業(yè)定期對(duì)大米、小米、小麥粉、果蔬、畜禽肉、水產(chǎn)、維生素及微量元素等主要原輔料生產(chǎn)商或者供應(yīng)商的質(zhì)量體系進(jìn)行現(xiàn)場審核評(píng)估，并建立產(chǎn)品研發(fā)管理制度。同時(shí)參照嬰幼兒配方乳粉的管理方法，明確不得以分裝方式生產(chǎn)嬰幼兒輔助食品。

2018年6月，國家衛(wèi)健委發(fā)布27項(xiàng)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)，其中嬰幼兒谷類輔助食品中鎘的臨時(shí)限量值首次明確規(guī)定為0.06mg/kg。同年12月，市場監(jiān)管總局發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)嬰幼兒谷類輔助食品監(jiān)管的規(guī)定》，要求生產(chǎn)企業(yè)對(duì)每批次大米原料中的鉛、鎘等重金屬項(xiàng)目進(jìn)行查驗(yàn)。

在業(yè)內(nèi)人士看來，這兩項(xiàng)監(jiān)管新規(guī)帶來的直接影響是輔食市場得到凈化，行業(yè)走向正規(guī)化。據(jù)江西某輔食企業(yè)負(fù)責(zé)人李先生回憶，2003年其企業(yè)成立時(shí)，國內(nèi)沒有幾家嬰幼兒輔食企業(yè)。由于缺乏標(biāo)準(zhǔn)、準(zhǔn)入門檻低，導(dǎo)致后來許多企業(yè)進(jìn)入輔食行業(yè)，其中以廣東、江西兩地的企業(yè)數(shù)量最多。“后來政策突然對(duì)鎘含量進(jìn)行限值，導(dǎo)致當(dāng)時(shí)市場上在售的很多產(chǎn)品下架，100多家企業(yè)受此影響，一些企業(yè)干脆就直接退出了。原料批批檢測對(duì)企業(yè)檢驗(yàn)檢測能力也提出了新的要求，提高了行業(yè)準(zhǔn)入門檻。”

如今，嬰幼兒輔食監(jiān)管政策再次收緊。在此次征求意見稿公布之前，市場監(jiān)管總局于2026年5月21日印發(fā)《嬰幼兒輔助食品安全監(jiān)管“守護(hù)成長”提升行動(dòng)工作方案》的通知，目標(biāo)是到2026年底，“構(gòu)建行為更加規(guī)范、運(yùn)行更加有序、安全更有保障的嬰幼兒輔助食品市場環(huán)境”。而修訂發(fā)布《嬰幼兒輔助食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則》被置于相關(guān)工作措施的首位，明確提出“進(jìn)一步嚴(yán)格許可準(zhǔn)入要求”。

5月29日，市場監(jiān)管總局食品安全總監(jiān)孫會(huì)川在總局食品安全專題新聞發(fā)布會(huì)上介紹，近年來，市場監(jiān)管部門將嬰幼兒輔助食品列為最高風(fēng)險(xiǎn)品類進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)管。該類產(chǎn)品近5年抽檢合格率均在99.5%以上，質(zhì)量安全水平保持高位穩(wěn)定，“但在孩子的健康面前，監(jiān)管再嚴(yán)格也不為過，任何風(fēng)險(xiǎn)隱患都不容忽視”。鑒于嬰幼兒輔助食品的適用月齡，與二段、三段嬰幼兒配方奶粉完全重合，市場監(jiān)管總局正積極推動(dòng)參照嬰幼兒配方奶粉的管理模式，按照特殊食品的標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)嬰幼兒輔助食品實(shí)施更嚴(yán)格的監(jiān)管。

為此，市場監(jiān)管總局決定在全國范圍內(nèi)組織開展嬰幼兒輔助食品安全監(jiān)管提升行動(dòng)，系統(tǒng)推進(jìn)17項(xiàng)任務(wù)，而“嚴(yán)把準(zhǔn)入關(guān)”的首要任務(wù)就是修訂發(fā)布生產(chǎn)許可審查細(xì)則，進(jìn)一步提高門檻；對(duì)現(xiàn)有獲證企業(yè)開展全覆蓋合規(guī)核查，不合規(guī)的一律整改。監(jiān)管層面，將對(duì)虛假夸大宣傳、普通食品冒充嬰幼兒輔助食品等違法行為，“零容忍、出重拳”。

適應(yīng)行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

與2017版《審查細(xì)則》發(fā)布時(shí)相比，近幾年我國嬰童輔食市場發(fā)生了較大變化。

咨詢機(jī)構(gòu)CIC灼識(shí)咨詢發(fā)布的《全球及中國嬰幼兒輔食行業(yè)藍(lán)皮書》顯示，我國嬰幼兒輔食市場處于早期高速發(fā)展階段，2024年市場規(guī)模約559.1億元，2019年-2024年復(fù)合年均增長率為8.9%。在政策支持及家長對(duì)嬰幼兒精細(xì)化養(yǎng)育的重視下，預(yù)計(jì)未來5年保持7.9%的復(fù)合年均增長率，2029年市場規(guī)模有望達(dá)到817.5億元。

從競爭格局來看，亨氏、嘉寶等外資品牌曾長期主導(dǎo)我國嬰幼兒輔食市場。不過據(jù)英氏控股招股說明書（申報(bào)稿），近年來，眾多國產(chǎn)嬰幼兒輔食品牌涌現(xiàn)，逐步取代外資品牌成為市場主導(dǎo)者，輔食市場集中度也不斷提高。2024年，中國嬰幼兒輔食行業(yè)市場份額前五名分別被英氏控股、爺爺?shù)霓r(nóng)場、秋田滿滿、小鹿藍(lán)藍(lán)、小皮等品牌占據(jù)，且英氏控股、爺爺?shù)霓r(nóng)場等品牌均已發(fā)起上市動(dòng)作。

從需求端來看，消費(fèi)者對(duì)于輔食產(chǎn)品細(xì)節(jié)與嬰幼兒個(gè)體差異的關(guān)注度有所提升，開始嘗試有機(jī)輔食、手指輔食、低敏輔食等產(chǎn)品，喂養(yǎng)習(xí)慣向高端化、精細(xì)化方向發(fā)展。我國輔食市場上也呈現(xiàn)出各細(xì)分品類多元化和快速增長的態(tài)勢。

與此同時(shí)，我國嬰幼兒輔食一系列監(jiān)管舉措也作出相應(yīng)調(diào)整。2025年3月，國家衛(wèi)健委與市場監(jiān)管總局發(fā)布《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 嬰幼兒谷類輔助食品》（GB 10769-2025）與《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 嬰幼兒罐裝輔助食品》（GB 10770-2025）。

與舊國標(biāo)相比，兩部新國標(biāo)增加了即食嬰幼兒谷類輔助食品，細(xì)化了顆粒、片（塊）狀嬰幼兒罐裝輔助食品形態(tài)大小要求；增加了嬰幼兒谷類輔助食品中營養(yǎng)素含量的最大值；為防范肉毒桿菌毒素中毒風(fēng)險(xiǎn)，增加了不應(yīng)使用蜂蜜要求；降低了嬰幼兒谷類輔助食品中添加糖的供能比等。其中，不應(yīng)使用蜂蜜、罐裝輔食原料增加蝦肉等，與此次《審查細(xì)則》征求意見稿相一致。

此次征求意見稿中對(duì)委托加工模式責(zé)任的明確劃分，也契合了當(dāng)前嬰幼兒輔食行業(yè)現(xiàn)狀。觀研報(bào)告網(wǎng)發(fā)布的《中國嬰幼兒輔食行業(yè)發(fā)展趨勢分析與投資前景預(yù)測報(bào)告（2025-2032年）》顯示，隨著市場快速發(fā)展，嬰幼兒輔食行業(yè)也出現(xiàn)一些問題，尤其是代工模式下的食品安全問題亟待解決。目前我國嬰幼兒輔食行業(yè)基本以代工生產(chǎn)模式為主，甚至出現(xiàn)多個(gè)品牌共用一個(gè)代工廠的現(xiàn)象，導(dǎo)致品質(zhì)無法得到保障。

例如，北交所曾對(duì)英氏控股下發(fā)上市申請(qǐng)文件審核問詢函，指出英氏控股2024年委托產(chǎn)品采購金額占比為55.1%，委托生產(chǎn)商較多，且報(bào)告期內(nèi)委托生產(chǎn)商存在因生產(chǎn)安全等問題被行政處罰的情形。要求英氏控股說明委托加工合同中有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任的約定及執(zhí)行情況等。

除英氏外，其他嬰童食品品牌在擴(kuò)展SKU（最小存貨單位）的同時(shí)，也存在代工方過多的問題。在寶寶饞了旗艦店，其店內(nèi)銷量排名靠前（單品）的嬰幼兒沖沖面、嬰幼兒手指泡芙等，均來自委托生產(chǎn)。

孫會(huì)川在5月29日市場監(jiān)管總局食品安全專題新聞發(fā)布會(huì)上表示，“針對(duì)當(dāng)前行業(yè)較為普遍的委托生產(chǎn)模式，我們認(rèn)為，委托生產(chǎn)模式本身并無問題，但是委托生產(chǎn)絕不能成為‘責(zé)任懸空’的借口，必須將責(zé)任細(xì)化落實(shí)到各個(gè)環(huán)節(jié)”。

新京報(bào)首席記者 郭鐵

編輯 唐崢

校對(duì) 趙琳