當日本科學家山中伸彌首次將小鼠皮膚細胞逆轉為干細胞時，他或許未曾料到，這項顛覆性的技術將在二十年后，以中國創新者的姿態，向“百歲人生”的終極命題發起沖鋒。

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iPSC技術的魔法與科學

我們的身體如同一座精密的工廠，每個細胞都是執行特定任務的工人。隨著歲月流逝，工人逐漸老化，工廠運轉日益遲緩。而人工誘導多能干細胞技術（iPSC），就像一臺神奇的“細胞時光機”，能將衰老的細胞重新編程，使其回到充滿活力的年輕狀態。

這項技術的核心，在于通過導入特定基因或化學分子，讓成熟細胞“重獲新生”。iPSC技術僅需從患者皮膚或血液中提取細胞，即可在實驗室中批量生產“萬能細胞”。這些細胞既能無限增殖，又能分化為心臟、神經、胰島等任何組織細胞，為器官修復、疾病治療提供了無限可能。

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技術爆發：全球iPSC領域的中國突破

過去半年，iPSC技術領域捷報頻傳，而中國科學家和企業正以驚人的速度實現彎道超車：

海南博鰲：中國首個醫院級iPSC平臺

2025年4月，海南濟民博鰲國際醫院宣布正式啟動中國首個醫院級“誘導多能干細胞（iPSC）技術平臺和儲存中心”。

該平臺引進美國加州大學歐文分校Jonathan Lakey教授團隊技術，聚焦糖尿病、神經退行性疾病、惡性腫瘤和眼科罕見病等重大疾病治療，標志著我國在再生醫學臨床應用領域邁入國際領先梯隊。

華潤集團入局：iPSC心肌修復技術突破

2025年6月，華潤三九與南京艾爾普再生醫學簽署合作協議，共同推進HiCM-188（iPSC來源心肌細胞）項目。該藥物為全球首個在中美同步獲批臨床的iPSC心衰治療藥物，已進入II期臨床試驗階段。

中國科學院院士葛均波評價：“這是央企主導的首個干細胞藥物聯合開發項目，實現了從器官移植到組織修復的技術跨越。”

藥品與臨床雙驅動：中國iPSC產業加速

藥品申報：截至2025年6月，國家藥監局（CDE）受理26項iPSC相關IND申請，獲批20項，適應癥涵蓋帕金森病、漸凍癥、I型糖尿病等。其中：

· 士澤生物4項IND獲批，包括XS411（多巴胺能神經前體細胞）治療帕金森病；

· 智新浩正的E-islet01（異體再生胰島注射液）獲批治療I型糖尿病，通過模擬體內發育實現胰島組織規模化制備，臨床試驗顯示血糖穩態控制效果顯著；

· 躍賽生物的UX-DA001（自體iPSC衍生多巴胺能神經前體細胞）獲FDA批準，成為全球首款中美雙報的自體iPSC帕金森病療法；

· 呈諾醫學的ALF201（iPSC來源內皮祖細胞）獲批II期臨床，I期數據顯示治療窗口延長至7天，致殘率顯著降低；

· 艾爾普再生醫學的HiCM-388（異體iPSC來源心肌細胞）治療終末期心衰，全球首例人體移植顯示心臟功能增強效果持續4年，相關成果發表于《JACC》；

· 云測醫學與四川大學華西醫院李利教授團隊合作，首次實現iPSC向功能性毛囊干細胞（iHFSC）及真皮乳頭細胞（iDPC）的高效定向分化。其中，iHFSC的關鍵指標CD200陽性細胞占比突破90%，遠超國際文獻報道的30%水平，iDPC關鍵指標陽性率達95%。通過優化誘導路徑，團隊成功降低iPSC殘留風險，相關成果已在羅馬國際皮膚病學大會（ICD2025）上發布。

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未來圖景：當iPSC技術重塑人類生命周期

如果將iPSC技術比作一粒種子，那么它正在孕育的，是一個“細胞級”醫療革命的新世界：

· 器官再生工廠：3D生物打印結合iPSC技術，可構建功能完整的肝臟、心臟等器官，解決供體短缺難題。

· 抗衰老診所：通過表觀遺傳重編程逆轉細胞年齡，結合iPSC分化技術，實現組織再生與衰老干預。

· 個性化醫療時代：患者可通過自體細胞重編程獲得無免疫排斥的移植細胞，治療帕金森病、糖尿病等慢性病。

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中國時刻：iPSC產業化的全球領跑

在這場生命科學的馬拉松中，中國企業正以“中國速度”實現從跟跑到領跑的跨越：

· 技術原創性：鄧宏魁團隊的化學重編程技術、中盛溯源的HLA隱藏技術，均突破海外技術壟斷。

· 臨床轉化效率：中國在帕金森病、心衰、腦卒中等領域管線進入國際第一梯隊，部分產品獲FDA突破性療法認定。

· 產業鏈整合：從細胞存儲、重編程到分化生產，中國已形成完整生態鏈，艾爾普再生醫學通過AI平臺實現年產能10萬人份。

· 政策與資本支持：2025年上半年，中國iPSC領域融資總額超20億元，涉及中盛溯源、睿健醫藥等企業。例如：中盛溯源完成B輪2.35億元融資，加速異體通用型細胞療法臨床轉化。睿健醫藥聚焦帕金森病治療，半年內完成兩輪超億元融資，推進NouvNeu001注射液進入II期臨床。

尾 聲

生命科學的“中國方案”

當iPSC技術從實驗室走向臨床，中國科學家和企業正以自主創新，書寫屬于這個時代的醫學傳奇。

或許在不久的將來，人類將不再畏懼衰老與疾病，因為“細胞時光機”已為我們找到重啟生命的鑰匙。而在這場革命中，中國力量，正當時。

* 文章內容僅供參考，不構成任何建議

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來源/ 部分信息整理自網絡主筆/ 一個百歲新人類