E藥資本界

臨床CRO正面臨“藥企解綁”的生死大考。

資深分析師：日 月

編 審：菜根譚

“我們相信擺脫傳統(tǒng)CRO模式的束縛，能讓我們以更具成本效益的方式開(kāi)展開(kāi)發(fā)活動(dòng)，并縮短臨床概念驗(yàn)證時(shí)間”。百濟(jì)神州在2025年半年報(bào)中傳達(dá)的態(tài)度，猶如一顆子彈正中臨床CRO眉心。

當(dāng)下，臨床CRO賽道正在遭遇一場(chǎng)關(guān)于生存邏輯的靈魂拷問(wèn)：一邊是恒瑞醫(yī)藥、百濟(jì)神州等成熟藥企自建臨床團(tuán)隊(duì)，截至2025年中，恒瑞醫(yī)藥自有的臨床開(kāi)發(fā)團(tuán)隊(duì)已覆蓋約5000名臨床研究者，百濟(jì)神州全球臨床團(tuán)隊(duì)也已超3700人；百濟(jì)神州更是直接表示：公司已經(jīng)能在基本無(wú)需依賴CRO的情況下開(kāi)展臨床試驗(yàn)。另一邊，曾經(jīng)高度依賴研發(fā)外包服務(wù)的Biotech公司也正逐漸走向成熟，對(duì)臨床CRO依賴度正逐漸減弱。

臨床CRO的核心價(jià)值似乎正被打上問(wèn)號(hào)，這類企業(yè)的未來(lái)又將走向何方？

作為國(guó)內(nèi)臨床CRO賽道的絕對(duì)龍頭，泰格醫(yī)藥（300347、HK3347）無(wú)疑站在了風(fēng)口浪尖上。其近年來(lái)的業(yè)績(jī)呈現(xiàn)，更是加劇著市場(chǎng)對(duì)其長(zhǎng)期價(jià)值的擔(dān)憂。在愈演愈烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中，泰格醫(yī)藥毛利率已從2020年的47%以上，逐步降至2025年前三季度的30%以下，項(xiàng)目的毛利空間不斷萎縮。在創(chuàng)新藥下行的行業(yè)周期中，“臨床CRO+投資”雙輪驅(qū)動(dòng)的泰格醫(yī)藥，更是遭遇了雙重沖擊。

二級(jí)市場(chǎng)上，泰格醫(yī)藥市值已從1784億高點(diǎn)跌至500億梯隊(duì)，1200億煙消云散；即便2025年以來(lái)二級(jí)市場(chǎng)行情回暖，其市值也未見(jiàn)明顯起色。

▲來(lái)源：億牛網(wǎng)-泰格醫(yī)藥歷史市值

在這樣的行業(yè)背景與企業(yè)困境交織下，臨床CRO的核心價(jià)值以及泰格醫(yī)藥的破局路徑亟待被重新審視。這不僅關(guān)乎一家企業(yè)的發(fā)展走向，更牽動(dòng)著整個(gè)臨床CRO行業(yè)的命運(yùn)。

接下來(lái)，我們將重點(diǎn)聚焦于三個(gè)問(wèn)題：臨床CRO的價(jià)值是否真的被弱化，這個(gè)行業(yè)還有未來(lái)嗎？在愈演愈烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中，泰格醫(yī)藥靠什么贏下這場(chǎng)戰(zhàn)爭(zhēng)？泰格醫(yī)藥的業(yè)績(jī)波動(dòng)因行業(yè)周期而加倍放大，那么創(chuàng)新藥的周期趨勢(shì)又將何去何從？

臨床CRO還有未來(lái)嗎？

??關(guān)注我，不迷路

醫(yī)藥研發(fā)外包底層的生存邏輯，本質(zhì)上取決于兩個(gè)問(wèn)題：第一，藥企是否有持續(xù)做藥品研發(fā)的意愿？第二，藥企研發(fā)是否有持續(xù)外包的意愿？

其中，關(guān)于第一個(gè)問(wèn)題的答案毋庸置疑是肯定的。制藥行業(yè)具備顯著的利潤(rùn)空間，國(guó)內(nèi)頭部創(chuàng)新藥企業(yè)比如恒瑞醫(yī)藥、百濟(jì)神州，其毛利率普遍在80%以上。

然而，當(dāng)創(chuàng)新藥過(guò)了專利保護(hù)期后，所謂“專利懸崖”也將如約而至。仿制藥蜂擁而上，全方位擠壓創(chuàng)新藥企生存空間。根據(jù)藥時(shí)代統(tǒng)計(jì)信息，截止2037年，超25款產(chǎn)品將會(huì)面臨專利懸崖，以2024年銷售額為準(zhǔn)，合計(jì)潛在損失金額超2364億美元。

而能否有源源不斷的新藥上市，則是對(duì)沖專利懸崖風(fēng)險(xiǎn)的唯一手段。為此，創(chuàng)新藥企業(yè)必得一直走在新藥研發(fā)的路上。

但是只有研發(fā)投入還不夠，第二個(gè)問(wèn)題：藥企是否愿意把研發(fā)外包更是關(guān)鍵。尤其是對(duì)于泰格醫(yī)藥這類重點(diǎn)聚焦于臨床CRO階段的企業(yè)而言，行業(yè)變局一直是近幾年的主旋律。

截至2025年上半年末，恒瑞醫(yī)藥自有的臨床開(kāi)發(fā)團(tuán)隊(duì)已經(jīng)覆蓋約5000名臨床研究者；百濟(jì)神州也已經(jīng)建立了一支超過(guò)3700人的全球臨床團(tuán)隊(duì)。百濟(jì)神州更是直接表示：公司已經(jīng)能在基本無(wú)需依賴CRO的情況下開(kāi)展臨床試驗(yàn)。

與此同時(shí)，biotech企業(yè)也越來(lái)越成熟，疊加有實(shí)力的藥企自建臨床團(tuán)隊(duì)，行業(yè)整體對(duì)臨床CRO外包的依賴度逐漸下降，這是不可否認(rèn)的客觀事實(shí)。

那么，臨床CRO還有未來(lái)嗎？先說(shuō)答案，有。

對(duì)藥企而言，無(wú)論是自建臨床團(tuán)隊(duì)，還是與外包合作，最核心目的就兩個(gè)字：效率。當(dāng)然成本也很關(guān)鍵，但藥企在成本更高的前提下也選擇自建團(tuán)隊(duì)，則更多是基于控制效率的考量。

制藥是一個(gè)很特殊的行業(yè)，搶效率某種程度上就是在定生死、決成敗。比如一款新藥，在臨床階段耽擱5年、10年，即便最后成功上市，市場(chǎng)也已經(jīng)發(fā)生了改變。而比起外包，自建則更能夠把控項(xiàng)目進(jìn)度、自己掌控命運(yùn)，尤其在行業(yè)上行期，外包服務(wù)供不應(yīng)求時(shí)，很可能因?yàn)轫?xiàng)目在外包商的優(yōu)先級(jí)滯后導(dǎo)致最終落后于人。

但反過(guò)來(lái)，倘若外包服務(wù)商能夠保證效率、且能夠比藥企自建團(tuán)隊(duì)提供更高的效率，那么外包的價(jià)值也將就此顯現(xiàn)。

而現(xiàn)實(shí)情況也正如此。經(jīng)E藥資本界與業(yè)內(nèi)專業(yè)人士了解，目前藥企自建的臨床團(tuán)隊(duì)，在效率上其實(shí)仍然不及專業(yè)提供臨床外包服務(wù)的頭部企業(yè)。

臨床外包服務(wù)雖然行業(yè)準(zhǔn)入門檻不高，但其背后，對(duì)流程節(jié)點(diǎn)的把控、對(duì)醫(yī)院醫(yī)生等資源渠道的精準(zhǔn)對(duì)接、以及團(tuán)隊(duì)員工的項(xiàng)目實(shí)操經(jīng)驗(yàn)等，每一項(xiàng)都需要長(zhǎng)時(shí)間、多項(xiàng)目的系統(tǒng)積累。而這恰恰是泰格醫(yī)藥這類在行業(yè)內(nèi)深耕多年的專業(yè)外包商的核心壁壘。

或許，臨床CRO的生存邏輯正在經(jīng)受挑戰(zhàn)，但挑戰(zhàn)的不是這個(gè)行業(yè)的未來(lái)，而是這個(gè)行業(yè)中無(wú)法用高效鑄就核心壁壘的企業(yè)。未來(lái)留下來(lái)的企業(yè)，不僅要與同行競(jìng)爭(zhēng)，也要與藥企自建團(tuán)隊(duì)競(jìng)爭(zhēng)，只有效率領(lǐng)先才能有生存空間。

靠什么贏下這場(chǎng)戰(zhàn)爭(zhēng)？

??關(guān)注我，不迷路

前面，我們從底層生存邏輯的角度肯定了臨床CRO這個(gè)行業(yè)的未來(lái)，但還存在一個(gè)不容忽視的現(xiàn)狀是：CRO行業(yè)技術(shù)壁壘不高，行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)正越來(lái)越激烈。

那么，靠什么去贏下這場(chǎng)戰(zhàn)爭(zhēng)？

與同行相比，泰格醫(yī)藥握著兩張底牌：一是規(guī)?；侨蚧?。

泰格醫(yī)藥作為國(guó)內(nèi)最大的臨床CRO企業(yè)，規(guī)模是它的極大優(yōu)勢(shì)。而規(guī)?；凵涞氖浅杀締?wèn)題：臨床外包服務(wù)行業(yè)的規(guī)模效應(yīng)相當(dāng)明顯，比如同樣搭建了一個(gè)團(tuán)隊(duì)，承接一個(gè)項(xiàng)目和承接十個(gè)項(xiàng)目攤下來(lái)的成本自然不可比。

而競(jìng)爭(zhēng)之下，尤其是價(jià)格戰(zhàn)之下，越低的成本也就意味著越強(qiáng)的抗壓能力、甚至是主動(dòng)出擊的能力。當(dāng)小企業(yè)承接不住這樣的競(jìng)爭(zhēng)壓力時(shí)，市場(chǎng)份額也將越來(lái)越向頭部集中。到2024年底，部分中小型臨床CRO已經(jīng)開(kāi)始逐漸收縮規(guī)模。

只是需要注意，這并不意味著泰格醫(yī)藥能夠在內(nèi)卷戰(zhàn)場(chǎng)中毫發(fā)無(wú)傷、甚至坐收漁利。數(shù)據(jù)顯示，泰格醫(yī)藥毛利率已從2020年的47%以上，逐步降至2025年前三季度的30%以下，項(xiàng)目的毛利空間不斷萎縮。

▲來(lái)源：iFinD-泰格醫(yī)藥毛利率

這也說(shuō)明，雖然泰格醫(yī)藥比起同業(yè)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)明顯，但僅堅(jiān)守成本優(yōu)勢(shì)是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的。未來(lái)，泰格醫(yī)藥更大的看點(diǎn)，是它在全球市場(chǎng)的布局。

泰格醫(yī)藥是國(guó)內(nèi)為數(shù)不多的具備全球化服務(wù)能力的臨床CRO服務(wù)商，員工分布于美洲、亞太地區(qū)、歐洲、中東和非洲。2025年7月，泰格醫(yī)藥宣布收購(gòu)日本CRO公司Micron（日本首家專注于醫(yī)學(xué)影像分析的CRO公司），繼續(xù)擴(kuò)大在日本和亞太地區(qū)的客戶覆蓋。

泰格醫(yī)藥在國(guó)際市場(chǎng)的搶先布局已經(jīng)從兩個(gè)方面帶來(lái)業(yè)績(jī)?cè)隽浚?/p>

一是業(yè)務(wù)承接。伴隨國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)出海進(jìn)程加快，中國(guó)藥企、生物科技公司以及其合作伙伴和海外早期生物科技公司在海外的臨床需求增加，2024年泰格醫(yī)藥在海外市場(chǎng)的商務(wù)拓展亮眼，尤其是北美市場(chǎng)的新簽訂單和業(yè)務(wù)均實(shí)現(xiàn)了快速增長(zhǎng)。2024年新增合同金額超100億。

二是利潤(rùn)增厚。比起內(nèi)卷加劇的國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，其國(guó)際業(yè)務(wù)顯然更具利潤(rùn)空間，這一點(diǎn)從數(shù)據(jù)也可得到驗(yàn)證：2025年上半年國(guó)外不到20%的員工創(chuàng)造了約50%的收入；其國(guó)外業(yè)務(wù)毛利率為31.47%，比國(guó)內(nèi)業(yè)務(wù)高了4個(gè)百分點(diǎn)。

總而言之，規(guī)?；o泰格醫(yī)藥帶來(lái)了對(duì)抗市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的底氣，在近兩年的市場(chǎng)環(huán)境下，泰格醫(yī)藥是為數(shù)不多的還能夠在業(yè)務(wù)層面維持真正盈利的臨床CRO公司；而全球化則給泰格醫(yī)藥帶來(lái)了新的增長(zhǎng)機(jī)遇，伴隨中國(guó)創(chuàng)新藥企業(yè)出海，搶先全球化布局的泰格醫(yī)藥已搶占先機(jī)。

周期波動(dòng)何去何從？

??關(guān)注我，不迷路

但無(wú)論是國(guó)內(nèi)市場(chǎng)還是全球布局，泰格醫(yī)藥的業(yè)績(jī)背后都還潛藏著一個(gè)巨大的變量，即創(chuàng)新藥的行業(yè)周期。

自2022年整個(gè)創(chuàng)新藥融資市場(chǎng)遇冷以來(lái)，泰格醫(yī)藥業(yè)績(jī)疲態(tài)盡顯。一方面，藥企融資金額銳減，臨床項(xiàng)目從根源上減少；另一方面，存量項(xiàng)目由于藥企缺少資金支撐，也出現(xiàn)部分撤退或者難以回款。

另外更關(guān)鍵的是，泰格醫(yī)藥一直走臨床CRO+投資雙輪驅(qū)動(dòng)的戰(zhàn)略，截至2025年三季度末，其賬面其他非流動(dòng)金融資產(chǎn)高達(dá)100億，其背后主要是醫(yī)藥基金和非上市公司股權(quán)投資。這部分投資標(biāo)的，可能會(huì)成為泰格醫(yī)藥潛在的項(xiàng)目?jī)?chǔ)備，支撐業(yè)務(wù)生態(tài)；但在行業(yè)下行期，這樣的雙重屬性，也讓泰格醫(yī)藥受到了雙重沖擊：由于整個(gè)板塊估值下降，2024年泰格醫(yī)藥僅投資造成的公允價(jià)值變動(dòng)損失，就達(dá)5個(gè)億。

但反過(guò)來(lái)，一旦行業(yè)回暖，這也是巨大的、雙倍的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)契機(jī)。

據(jù)業(yè)內(nèi)人士介紹，行業(yè)回暖從二級(jí)市場(chǎng)傳至一級(jí)市場(chǎng)再到行業(yè)面，需要一定的傳導(dǎo)時(shí)間，每個(gè)鏈條大約需要3-6個(gè)月，全鏈條約6-9個(gè)月開(kāi)始顯現(xiàn)。

而2025年初，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥市場(chǎng)在BD出海帶動(dòng)下，二級(jí)市場(chǎng)已經(jīng)率先回暖。到第三季度，泰格醫(yī)藥的投資標(biāo)的估值已經(jīng)開(kāi)始修復(fù)，單季度實(shí)現(xiàn)公允價(jià)值變動(dòng)損益4個(gè)億，帶動(dòng)公司凈利潤(rùn)同比增長(zhǎng)20.88%。接下來(lái)，經(jīng)營(yíng)層面的業(yè)績(jī)修復(fù)或?qū)⒃诘谒募径然蛎髂甑呢?cái)報(bào)中逐步呈現(xiàn)。

但需要警惕的是，資本市場(chǎng)永遠(yuǎn)存在“扎堆效應(yīng)”，這就導(dǎo)致行業(yè)必然會(huì)出現(xiàn)起起伏伏的周期波動(dòng)，而泰格醫(yī)藥的雙重屬性又將放大這種波動(dòng)效應(yīng)。而我們能做的，就是放平心態(tài)去看待其在周期回暖之下的業(yè)績(jī)爆發(fā)，以及周期再度下行之后的業(yè)績(jī)驟減，表面的業(yè)績(jī)波動(dòng)并沒(méi)有改變這家公司的內(nèi)在價(jià)值。臨床CRO的底層邏輯還在，但行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)壓力也在，長(zhǎng)期沉淀的規(guī)?；瘍?yōu)勢(shì)與前瞻性的全球化布局，是泰格醫(yī)藥維系長(zhǎng)期價(jià)值的關(guān)鍵底牌。

邀您掃碼參會(huì)！

由中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)、中國(guó)醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會(huì)指導(dǎo)，北京市海淀區(qū)人才工作局、中關(guān)村科學(xué)城管委會(huì)、E 藥經(jīng)理人、中國(guó)醫(yī)療健康投資50人論壇聯(lián)合主辦，北京中關(guān)村科學(xué)城創(chuàng)新發(fā)展有限公司協(xié)辦的2025’第十七屆中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)家科學(xué)家投資家大會(huì) (以下簡(jiǎn)稱“2025啟思會(huì)”)，將于2025年11月24～26日在北京舉行。

其中，由E藥資本界聯(lián)合國(guó)盛證券、和君咨詢、商道咨詢主辦的“重塑價(jià)值，贏在拐點(diǎn)”首屆中國(guó)醫(yī)藥上市公司價(jià)值管理峰會(huì)&第二屆中國(guó)醫(yī)藥董秘價(jià)值創(chuàng)新年會(huì)將于2025年11月26日隆重舉行，歡迎掃碼報(bào)名參會(huì)。

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