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為進(jìn)一步提升包容審慎監(jiān)管效能、推動長三角地區(qū)法制統(tǒng)一,近日,安徽省藥監(jiān)局聯(lián)合上海市、江蘇省、浙江省藥監(jiān)局,共同印發(fā)施行《長三角地區(qū)藥品監(jiān)管領(lǐng)域不予行政處罰清單》。清單共推出6種輕微違法行為類型,涵蓋藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)管領(lǐng)域,將有力提升區(qū)域監(jiān)管協(xié)同和柔性執(zhí)法質(zhì)效。
一是緊扣區(qū)域監(jiān)管工作實際。全面梳理長三角地區(qū)三省一市藥品監(jiān)管領(lǐng)域免罰事項有關(guān)規(guī)定,選取實踐成熟,且日常監(jiān)管、執(zhí)法辦案等工作中面臨的較為常見的輕微違法行為,經(jīng)深入研究論證后列入清單。通過免罰事項適用范圍“由點及面”的變化,進(jìn)一步彰顯藥品監(jiān)管執(zhí)法的溫度,為推動長三角地區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展賦能添力。
二是嚴(yán)控產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險。清單在制定過程中,嚴(yán)格遵循藥品安全“四個最嚴(yán)”根本要求,堅持安全風(fēng)險可控和處罰與教育相結(jié)合的原則。藥品和醫(yī)療器械領(lǐng)域的免罰事項主要涉及藥械經(jīng)營使用環(huán)節(jié),化妝品領(lǐng)域的免罰事項雖涉及生產(chǎn)環(huán)節(jié),但相應(yīng)的免罰條件充分考量了當(dāng)事人的主觀過錯程度和違法行為情節(jié),確保在符合免罰條件的情況下不會造成嚴(yán)重危害后果,藥品醫(yī)療器械化妝品安全風(fēng)險可控。
三是優(yōu)化形式易于執(zhí)法適用。清單形式簡潔明了,每個違法行為類型均規(guī)定了處罰依據(jù)和免罰條件。處罰依據(jù)詳細(xì)列明違法行為違反的法律法規(guī)規(guī)章規(guī)定的禁止性條款或義務(wù)性條款以及對應(yīng)的處罰條款,違法行為的免罰條件以條目式形式列明需同時符合的各項具體條件,便于執(zhí)法辦案人員對照適用。
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