今日要聞(2025.12.17)
- 科興水痘減毒活疫苗通過WHO預認證首次復審
- 國產(chǎn)首款6月齡+四價流感亞單位疫苗在湘開打
- 沃森生物凍干帶狀皰疹病毒mRNA疫苗獲批臨床,填補預防領域技術空白
賽諾菲六聯(lián)疫苗國內(nèi)啟動臨床:背景、卡點與市場考量
秘魯因流感與麻疹風險發(fā)衛(wèi)生警報,美 CDC 提疫苗建議
官方發(fā)布
科興水痘減毒活疫苗通過WHO預認證首次復審
近日,科興集團旗下大連科興生產(chǎn)的水痘減毒活疫苗,順利通過 WHO 預認證首次復審。此次復審是 WHO 對該疫苗 2022 年 11 月獲預認證后的全面再評估,國際專家團審核其質(zhì)量管理體系、生產(chǎn)設施等,高度認可其規(guī)范運營、高信息化水平及無菌生產(chǎn)管理,還肯定其國內(nèi)唯一全程 B+A 高潔凈度生產(chǎn)的優(yōu)勢。
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該疫苗是國內(nèi)首個且唯一通過 WHO 預認證的水痘疫苗,已供全球近 20 國超 2000 萬劑,此次復審為其全球可及性再添保障。
來源:SINOVAC科興
國產(chǎn)首款6月齡+四價流感亞單位疫苗在湘開打
12月15日,國產(chǎn)首款適用6月齡及以上人群的四價流感病毒亞單位疫苗在湖南正式接種,長沙吳先生帶2歲半女兒在省婦幼保健院完成接種。該疫苗為國內(nèi)首創(chuàng)一類新藥,屬第三代流感疫苗,較傳統(tǒng)裂解疫苗純度高、免疫原性好,不含抗生素和防腐劑,嬰幼兒不良反應發(fā)生率低。
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其采用統(tǒng)一劑型、等滲技術及微創(chuàng)針頭,提升接種體驗。專家稱,疫苗填補3歲以下嬰幼兒理想亞單位疫苗空白,即日起可在指定機構(gòu)咨詢預約,鼓勵重點人群盡早接種以建免疫屏障。
來源:瀟湘晨報
沃森生物凍干帶狀皰疹病毒mRNA疫苗獲批臨床,填補預防領域技術空白
近日,沃森生物聯(lián)合復旦大學、藍鵲生物研發(fā)的凍干帶狀皰疹病毒 mRNA 疫苗,獲國家藥監(jiān)局臨床試驗批準,標志其 mRNA 技術應用再突破。帶狀皰疹多見于中老年及免疫力低下人群,近年發(fā)病年輕化,國內(nèi)疫苗接種率低,產(chǎn)能不足、種類少致價格高。
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該疫苗基于自主 mRNA 平臺開發(fā),較傳統(tǒng)疫苗有研發(fā)快、易規(guī)模化生產(chǎn)等優(yōu)勢,可激發(fā)免疫保護,有望為國內(nèi)帶狀皰疹預防提供新方案,也豐富了沃森生物傳染病疫苗管線。
來源:網(wǎng)絡
賽諾菲六聯(lián)疫苗國內(nèi)啟動臨床:背景、卡點與市場考量
賽諾菲六聯(lián)疫苗(在五聯(lián)基礎上整合乙肝疫苗,為全液體劑型)近日在國內(nèi)啟動臨床試驗。該疫苗全球上市超十年,覆蓋110多國,累計接種超1.8億劑。其此前未在華推進,關鍵卡點是免疫程序?qū)_,國內(nèi)乙肝疫苗常規(guī) “0-1-6 月齡” 程序,與該疫苗國外最小2月齡接種時間沖突。
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同時,國內(nèi)五聯(lián)疫苗是兒童疫苗標桿,六聯(lián)登場或影響其生命周期,需企業(yè)平衡。當前啟動臨床,也因國內(nèi)企業(yè)五聯(lián)疫苗將上市,賽諾菲欲以六聯(lián)補位保領先。其對乙肝疫苗市場影響或有限,更多是自費市場結(jié)構(gòu)微調(diào)。此舉契合疫苗技術趨勢與公共衛(wèi)生優(yōu)化方向,未來或給中國家庭更多選擇。
來源:網(wǎng)絡
國際新聞
秘魯因流感與麻疹風險發(fā)衛(wèi)生警報,美CDC提疫苗建議
2025年12月12日,秘魯衛(wèi)生部(MINSA)因年終國際旅行增多、聚集性活動增加,發(fā)布全國流行病學警報,重點關注甲型 H3N2 流感(K 亞型)和麻疹風險。據(jù)報道,2025 年前10個月馬丘比丘已接待約150萬游客。
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MINSA 官員路易斯?基羅斯稱,該甲型流感病毒無顯著危險信號或嚴重癥狀,且秘魯所用流感疫苗與美歐一致,有效率 70%,該國自 2025年4月已為弱勢群體接種。此外,美 CDC 旅行健康通知提及秘魯麻疹傳播情況,還建議2025年赴秘游客接種基孔肯雅熱、傷寒、黃熱病等疫苗,這些疫苗可在美國多家診所獲取。
來源:vax-before-travel
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