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2025年彈指一揮，如果用一句話形容創(chuàng)新藥行業(yè)的發(fā)展，那便是“滄海橫流，方顯英雄本色”。

這一年，中國的創(chuàng)新藥出海熱潮迭起，已經(jīng)形成了"BD交易+自主商業(yè)化"雙輪驅動的發(fā)展模式。

2025年初，信達生物與羅氏達成DLL-3 ADC的重磅交易，為全年的BD熱潮打下頭陣。三生制藥與輝瑞達成大額交易，將PD-1/VEGF雙抗的競爭格局帶到一個全新的高度；信達生物與武田的Co-Co式BD交易證明了中國的Biotech在BD交易的話語權和臨床開發(fā)的主導權日漸提升。康方生物/中國生物制藥的派安普利單抗與迪哲醫(yī)藥的舒沃替尼片在美成功獲批上市，續(xù)寫中國創(chuàng)新藥在美國市場的新篇章。

回顧2025年，跌宕起伏中蘊藏機遇，中國的創(chuàng)新藥公司，無論是Big Pharma還是Biotech，都經(jīng)受住了市場的考驗，開啟了逆周期成長之路。Big Pharma曾被詬病創(chuàng)新性不足，過度依賴傳統(tǒng)仿制藥業(yè)務，Biotech則是自我造血能力不足，過度依賴外部融資。

面對質疑，中國的創(chuàng)新藥公司用實際行動來回擊。恒瑞醫(yī)藥、石藥集團、復星醫(yī)藥/藥友制藥等公司分別和GSK、阿斯利康、輝瑞等MNC達成BD交易，多年的創(chuàng)新轉型迎來了豐收時刻。百濟神州實現(xiàn)上市以來首次盈利，艾力斯、復宏漢霖等公司實現(xiàn)穩(wěn)定盈利，再次證明時間+耐心，便是Biotech成長道路上最好的禮物。政策、資本、高校、醫(yī)院、外貿等多方因素助力中國創(chuàng)新藥產業(yè)的發(fā)展，創(chuàng)新藥最悲觀的低谷期已經(jīng)過去，中國創(chuàng)新藥產業(yè)的蓬勃發(fā)展已在路上。

撥雪尋春，燒燈續(xù)晝

2025年，對于醫(yī)療投資人而言，是否極泰來的一年。

2024年年底，大家對于即將到來的2025年感到悲觀與無助——國際地緣政治沖突導致CXO產業(yè)鏈出海受阻，集采帶來的“三分錢一片阿司匹林”引發(fā)全國輿論關注，國內的創(chuàng)新藥license out交易是否導致“賣青苗”，賤賣優(yōu)質創(chuàng)新藥資產導致中國創(chuàng)新藥公司失去國際定價權……2024年年底，2025年年初，無論是創(chuàng)業(yè)者還是投資人，都對未來前景感到迷茫，彷徨、迷茫、焦慮充斥著整個行業(yè)。

絕望之中，孕育著希望。

2025年Q1和Q2，港股IPO市場開始復蘇，映恩生物、恒瑞醫(yī)藥的大額募資標志投資人對生物醫(yī)藥行業(yè)未來發(fā)展的信心回暖，從2025年4月開始，每個月都有公司登陸港股，創(chuàng)始人競相敲鐘的畫面意味投資人也迎來退出盛宴。二級市場的回暖，也提振了一級市場的投資信心。

圖源：企名片

映恩生物、維立志博、勁方醫(yī)藥、必貝特、禾元生物等明星公司競相登陸二級市場，曾經(jīng)的一級市場明星項目變成二級市場的明星上市公司，背后折射出資本周期變動下的創(chuàng)新藥發(fā)展規(guī)律——優(yōu)質公司可以穿越牛熊周期，長期價值會在一個特殊的時間點得到驗證和爆發(fā)。

圖源：企名片

伴隨IPO的復蘇，并購市場同樣熱鬧——中國生物制藥在2025年成功收購禮新醫(yī)藥，開創(chuàng)了內資Pharma收購內資Biotech的先河，同時在2026年開年梅開二度，出手赫吉亞。

2023年年底，阿斯利康收購亙喜生物，在引爆一級市場的同時也給大家?guī)硪粋€思考，除了外資MNC/Biotech收購內資Biotech，什么時候內資Pharma也能收購內資Biotech？

中國生物制藥作為內資Biotech并購買方的先行者，值得尊重和敬佩。從中國生物制藥兩個并購案例來看，被收購的標的都是未盈利的Biotech，產品都還是臨床在研階段，暫未實現(xiàn)商業(yè)化收入。通過收購禮新醫(yī)藥和赫吉亞，中國生物制藥成功布局了雙抗ADC和小核酸的技術平臺，與前沿創(chuàng)新深度融合。在美國，Big Pharma收購未盈利的Biotech是很常見的案例，國內的Pharma由于自身資金儲備和市值管理需求，更傾向于收購有穩(wěn)定盈利能力和產品已上市的成熟資產，希望在未來能有更多的內資Pharma有魄力收購未盈利Biotech。

2025年年底，同樣作為Big Pharma的復星醫(yī)藥，發(fā)布公告，準備收購綠谷制藥。盡管綠谷制藥旗下的971產品備受爭議，復星醫(yī)藥依然有信心在收購完成后做好并購整合工作。通過代表性的收購案例，可以發(fā)現(xiàn)內資Pharma的收購思路集中在買技術平臺和買成熟產品這兩端。

資本端的復蘇，是提振國內創(chuàng)新藥產業(yè)發(fā)展的重要因素，雙十定律（10億美元/10億人民幣+10年研發(fā)周期）和反摩爾定律深入人心，創(chuàng)新藥的發(fā)展之路道阻且長，離不開一級市場和二級市場投資人的共同支持。

不啻微芒，造炬成陽

冰凍三尺非一日之寒。

中國創(chuàng)新藥的發(fā)展，也離不開關鍵政策的支持。2025年7月，國家醫(yī)保局、國家衛(wèi)健委印發(fā)的《支持創(chuàng)新藥高質量發(fā)展的若干措施》重磅發(fā)布，進一步完善了全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展的舉措。曾幾何時，創(chuàng)新藥“入院的最后一公里”和多元化支付體系始終是困擾著創(chuàng)新藥公司發(fā)展的核心問題。隨著我國創(chuàng)新藥發(fā)展到一定階段，產品獲批數(shù)量增長，企業(yè)關注點不只在審評審批，還重點關注入院應用、支付、市場競爭等內容。

此次新政之所以“全鏈條支持”創(chuàng)新藥，主要是由于《若干措施》提出了從創(chuàng)新藥研發(fā)、投資到醫(yī)保商保準入、臨床應用、多元化支付等各環(huán)節(jié)的政策，有針對性地解決創(chuàng)新藥現(xiàn)實難題，為這些關鍵點的演進方向定調。結合前幾年的醫(yī)保政策以及新醫(yī)改整體走向來看，《若干措施》標志著醫(yī)藥政策正式從“擠水分”進入“促創(chuàng)新”的階段，成為行業(yè)分水嶺。

多年的研發(fā)投入和資本支持，已經(jīng)造就了如今的碩果累累。2025 年中國國已批準上市的創(chuàng)新藥數(shù)量達到 76 個，其中包含 23 個生物制品，21 個為國產創(chuàng)新藥、2 個為進口創(chuàng)新藥，國產創(chuàng)新藥占比達91.30%。

這一成果既得益于企業(yè)研發(fā)能力與臨床執(zhí)行效率的提升，也與審評效率優(yōu)化、創(chuàng)新機制完善密切相關。政策層面的持續(xù)賦能正為行業(yè)復蘇注入關鍵支撐。中國的IND流程日益精簡，監(jiān)管效率顯著提高。這些政策形成融資、注冊、支付三位一體的制度合力，為創(chuàng)新藥的獲批上市和放量銷售和持續(xù)發(fā)展鋪平了道路。

圖源：醫(yī)藥魔方

2025年，國產創(chuàng)新藥延續(xù)強勁發(fā)展勢頭，在NMPA批準的127款新藥中，國產新藥占比達55%，共計70款。這些國產新藥覆蓋小分子、抗體類、細胞療法、中藥等多種藥物類型，治療領域遍布腫瘤、代謝、免疫、罕見病等多個關鍵賽道。

國產創(chuàng)新藥的崛起不僅體現(xiàn)在數(shù)量上，更在創(chuàng)新水平層面實現(xiàn)多項突破。Best in class和me better的跟隨式創(chuàng)新，中國已經(jīng)走在世界前列，下一步，便是引領式創(chuàng)新。

2025年，信達生物的瑪仕度肽成功上市，成為全球首款獲批的GLP-1R/GCGR雙靶點激動劑；萬泰生物的九價人乳頭瘤病毒疫苗（大腸埃希菌）獲批，成為國內首個上市的9價HPV疫苗；亞盛醫(yī)藥的利沙托克拉獲批上市，成為中國首個用于治療慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤（CLL/SLL）的Bcl-2抑制劑。2026年，緊跟亞盛醫(yī)藥的利沙托克拉，百濟神州的百悅達成功上市，作為國產血液瘤王者，百濟神州的百悅澤已經(jīng)取得成功的商業(yè)化成果，全球多地上市+自主商業(yè)化，造就了百億王者百濟神州。

從一些成功的藥品上市案例來看，中國的創(chuàng)新藥擅長跟隨式創(chuàng)新和工程化改造。無論是百濟神州在百悅澤、傳奇生物在卡衛(wèi)荻上的商業(yè)化成功，亦或是科倫博泰和康諾亞后來居上，搶占國內首個TROP2 ADC蘆康沙妥珠單抗IL-4Rα單抗司普奇拜單抗，都證明了中國創(chuàng)新藥后來居上，厚積薄發(fā)的韌性。

下一階段，伴隨中國的創(chuàng)新藥公司完成初始的盈利資本積累后，不再被一級市場和二級市場投資人的盈利需求壓力時，或許中國的創(chuàng)新藥公司在世界舞臺上便是引領式創(chuàng)新和源頭式創(chuàng)新的發(fā)起者。

當觀水月，莫怨松風

沉舟側畔千帆過，病樹前頭萬木春。中國的創(chuàng)新藥產業(yè)發(fā)展，充滿了脆性與韌勁。一方面，BD交易退貨、IPO上市失敗、創(chuàng)新藥研發(fā)失敗的新聞此起彼伏，曾經(jīng)的明星公司因為某個重大戰(zhàn)略失誤，導致“一失足成千古恨”。同時創(chuàng)新藥行業(yè)也飽含韌勁，雖千萬人吾往矣與知其不可而為之的拼搏精神，激勵著每一個創(chuàng)新藥從業(yè)者的內心。

2015年“7·22”事件到2025年，剛好是十年。

浮云一別后，流水十年間。十年時間，多少投資人和創(chuàng)業(yè)者圓夢資本市場，曾經(jīng)無藥可醫(yī)的患者看到了生命延續(xù)的希望；又有多少產業(yè)園區(qū)從燈火通明到寂靜無聲，曾經(jīng)風光無限的外資公司調整戰(zhàn)略，剝離中國區(qū)資產給私募基金……2026年，中國創(chuàng)新藥發(fā)展即將迎來新紀元，更理性的BD交易談判權，更高效的研發(fā)審批流程，更樂觀的投資市場預期，將會帶來一個更好的創(chuàng)新藥產業(yè)。

PPT融資和PPT制藥的時代已經(jīng)結束，客觀而言，不少創(chuàng)新藥公司已經(jīng)不用再為最基本的生存問題發(fā)愁，更多的是要思考如何實現(xiàn)可持續(xù)盈利——“產品+BD+商業(yè)化”會是未來很長一段時間整個產業(yè)界都要深度思考的命題。不同類型的創(chuàng)新藥公司有不同的活法，不考慮自身的經(jīng)營狀況和技術實力，盲目跟隨他人的發(fā)展戰(zhàn)略是最大的忌諱。

在未來，Fast follow策略將會逐漸轉變?yōu)椤癝mart follow”，有選擇性和匹配性的跟隨策略會是一眾創(chuàng)新藥公司的首選。隨波逐流的打法很容易使自己變得“泯然眾人矣”，優(yōu)秀的創(chuàng)新藥公司要有前瞻性和統(tǒng)籌性，想他人之所未想，行他人之所未行。對比國際市場，制藥巨擘們都是依靠重磅核心產品+產品集群的打法逐步成長起來，國內的創(chuàng)新藥公司任重而道遠。