北京商報(bào)訊(記者 丁寧)4月15日晚間,新諾威(300765)發(fā)布公告稱,公司的控股子公司石藥集團(tuán)巨石生物制藥有限公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于SYS6051的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,將于近期開展臨床試驗(yàn)。
公告顯示,SYS6051是一款靶向人組織因子(Tissue Factor,TF)的抗體偶聯(lián)藥物,可與腫瘤細(xì)胞表面的組織因子結(jié)合,通過內(nèi)吞作用進(jìn)入細(xì)胞并釋放毒素,達(dá)到殺傷腫瘤細(xì)胞的作用。本品按照治療用生物制品1類申報(bào)。本次獲批的適應(yīng)癥為晚期實(shí)體瘤。臨床前研究顯示,SYS6051對多種癌癥均有較好的抗腫瘤作用,有望在后續(xù)臨床試驗(yàn)中展現(xiàn)出良好的治療效果。
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