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本周關鍵詞:醫藥代表,基層醫改,醫保目錄,醫保基金監督檢查
來源 | 醫脈通綜合
作者 | 政人君子
1.藥品學術推廣,嚴禁9種情形!《醫藥代表管理辦法》發布,嚴防商業賄賂
5月7日,國家藥監局等七部門聯合發布《醫藥代表管理辦法》,修訂自2020年試行辦法,進一步規范藥品學術推廣,嚴防商業賄賂。辦法嚴禁醫藥代表9種行為:(1)未經備案登記開展推廣;(2)未經醫療衛生機構同意開展推廣;(3)承擔銷售任務、實施收款等銷售行為;(4)統計醫生個人處方數量;(5)以附加條件提供捐贈資助或給予財物;(6)向醫療衛生機構工作人員及其親屬給予回扣、財物;(7)誤導醫生用藥、夸大療效、隱匿不良反應;(8)非法收集使用傳播患者及機構內部信息;(9)推廣授權外藥品。
同時明確持有人、專業組織、醫療機構及工作人員共22項禁止行為,建立多部門聯合懲戒機制,通過違法公示、限制采購、信用警示等措施強化監管。已備案代表信息繼續有效,新備案須符合新規資質要求。(國家藥監局)
2.事關兒童用藥!國家衛健委等八部門發文
5月7日,國家衛健委等八部門聯合發布《關于改革完善兒童用藥供應保障機制的實施意見》,修訂2014年版文件,聚焦兒童用藥數量少、劑型規格缺乏、說明書信息不規范、企業研發生產積極性不足、供應保障能力弱、藥學服務供給不足等突出問題,推出六大舉措。
一是破解研發難題,對兒童專用創新藥早期介入、優先審評,納入醫保目錄;二是豐富臨床研發模式,建設兒科研究型病房,建立全國兒童臨床試驗協作網;三是完善臨床應用,制定兒童用藥指導原則,修訂國家處方集兒童版;四是規范醫療機構制劑使用,制定兒童常用制劑清單;五是加強短缺藥監測保障,支持小品種藥集中生產基地納入更多兒童用藥;六是健全支付體系,醫保分組向兒童傾斜,支持商保開發兒童產品。同時建立跨部門協同機制,推動全鏈條政策銜接。(國家衛健委)
3.國家衛健委發布會釋放基層醫改趨勢
5月8日,國家衛健委召開基層衛生健康綜合試驗區改革創新經驗發布會。數據顯示,山東省基層診療量占比達63.3%,壽光市縣域就診率達92.3%、基層診療量占比77.4%。山東省建設1個國家級、2個市域、7個縣域試驗區。壽光將80個病種設為DIP付費基層病種,實現同分同價,并落實二級綜合醫院科室及藥品配備政策。“八統一”新型鄉村衛生一體化管理已在濰坊全面推廣,管理率達87.91%,同時探索“單病種群體管理”“智慧健康地圖”等,構建慢性病“防治康管”全鏈條體系。
壽光市中醫醫院健全分級診療機制,細化12類中醫常見病轉診流程,設轉診會診中心統一對接,累計上轉1300余人次、下轉670余人次,中醫干預患者占比超65%。(國家衛健委)
4.2026年醫保目錄調整征求意見,允許創新藥“預申報”
5月9日,國家醫保局發布2026年醫保藥品目錄及商保創新藥目錄調整工作方案征求意見稿。今年新增3項目錄外藥品申報條件,包括納入2025年商保創新藥目錄的藥品,且允許因新增適應證再次申報,激活醫保與商保目錄“旋轉門機制”。
最大亮點是允許“預申報”:已完成技術審評但尚未正式獲批的藥品可先行申報,后續補充批件即可,避免創新藥因審批時間差錯過窗口。商保創新藥目錄同步調整,企業可在醫保與商保間靈活選擇,構建多層次支付體系。調出機制也更嚴格:說明書中“禁忌”“不良反應”“注意事項”為“尚不明確”且未按期完善的中成藥,將作為重點調出品種,體現“有進有出”導向。方案預計5月底發布,11月底前公布新版目錄。(每日經濟新聞)
5.上海醫保“定額報銷”落地一周:社區能配到原研藥了
5月9日,據人民日報健康客戶端消息,5月1日起,上海在全國率先將藥品按比例報銷改為“定額報銷”,以國家集采中選價為報銷上限,超出部分患者自付。新規首批覆蓋第十一批國家集采453個藥品,涉及49種醫保目錄內藥品,其中44種為高血壓、糖尿病等慢病常用藥。
實施一周,約200種藥品正分批補齊。新規給基層“松綁”:社區醫院在優先使用集采藥基礎上,可按臨床需要配備非中選原研藥,采購比例不作硬性要求,乙類藥品參照甲類支付,患者不再承擔“分類自負”。專家指出,改革打破了“藥價越高醫保花得越多”的舊邏輯,讓原研藥合規回歸公立醫院,患者獲得真正選擇權。對藥企而言,原研藥企迎來重大利好,中選仿制藥基本盤穩固,未中選仿制藥則面臨被淘汰壓力。(人民日報健康客戶端)
6.醫保智能監管再出清單:中藥飲片單方、復方均不報
5月11日,國家醫保局發布第十一批醫保基金智能監管“兩庫”規則及知識點,源自《國家醫保基金智能監管知識庫、規則庫(2025年版)》,明確“中藥(562390)飲片單復方均不予支付”和“中藥飲片單方使用不予支付”兩類情形的具體明細,旨在指導定點醫藥機構合規使用醫保基金,實現監管關口前移。
國家醫保局要求各省級醫保部門依據最新知識點明細及代碼,及時對省級醫保信息平臺智能監管子系統進行動態更新。定點醫藥機構可將“兩庫”內容融入自身信息系統,或對接醫保部門事前提醒功能模塊,實現自動提醒與自查自糾,將不合規行為消除在萌芽狀態,從源頭減少違法違規行為發生。(國家醫保局)
7.全國醫用成像設備有了“醫保身份證”,做CT、B超的設備將能一碼可查
5月11日,國家醫保局發布《醫保醫用設備(成像類)編碼規則和方法》,為X線、CT、磁共振成像等臨床診斷設備建立全國統一編碼。編碼由19位代碼構成,涵蓋生產企業、結構特點、適用場景及是否數字化等信息,實現設備信息可追溯。后續還將建立成像類設備數據庫,形成“電子檔案”,可實時查詢設備實物圖片、注冊證、生產經營許可證等信息。
統一編碼相當于每臺設備的“身份證”,可溯源至生產廠家,倒逼企業加強質量管控;醫療機構可借此建立從采購入庫到報廢處置的全生命周期管理,提升運維規范性;醫保部門則能快速鎖定設備、加強監管,確保檢查結果更可靠、費用結算更清晰,切實保障臨床診斷質量。(北京日報客戶端)
8.重磅!國家醫保局發布醫保基金監督檢查五年行動計劃
5月13日,國家醫保局印發《醫療保障基金監督檢查五年行動計劃(2026—2030年)》,針對騙保手段隱蔽化、專業化等挑戰,明確未來五年基本建成全方位、多層次、立體化監管體系。
計劃推出三大舉措:一是重拳治標,強化飛行檢查,實現七個“全覆蓋”,國家、省、市三級聯動,5年完成全國定點醫藥機構現場檢查全覆蓋,首次探索長護險專項飛檢和軍地聯合飛檢;二是技術賦能,健全大數據監管模型矩陣,推進事前提醒、事中審核、事后監管“三道防線”,探索AI等前沿技術應用,推動從“被動應對”向“主動防控”轉變;三是源頭治本,聚焦法律制度、信用管理、銜接聯動、社會監督等七大機制,構建“不想騙”長效格局。計劃將筑牢基金安全防線,遏制“劣幣驅逐良幣”,助力“三醫”協同高質量發展。(國家醫保局)
責編|Zelda
封面圖來源|醫脈通
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