山東
齊魯網·閃電新聞5月20日訊5月12日，“講好山東藥監(jiān)故事”融媒體采風活動走進山東中平藥業(yè)有限公司。這家企業(yè)成立于2018年，在中藥材種植、趁鮮切制及飲片炮制全鏈條質量管理上不斷實現(xiàn)新跨越。
“合規(guī)即生命”：全鏈條質量管控筑牢中藥安全防線
山東省藥監(jiān)局嚴格推動企業(yè)主體責任落實，督促企業(yè)建立最嚴謹?shù)馁|量管理體系。在山東中平藥業(yè)，這一要求已轉化為覆蓋中藥材種植、趁鮮切制、飲片炮制、經營流通的全流程質控實踐。
“對于我們而言，合規(guī)就是企業(yè)的生命線，每一批藥材都承載著患者的健康。”山東中平藥業(yè)有限公司總經理助理楊寒冰在接受采訪時表示。她介紹，公司嚴格遵循《中華人民共和國藥品管理法》與《藥品生產質量管理規(guī)范》，構建了從源頭到終端的嚴密風控體系。通過壓實全員質量責任、強化原輔料入廠檢驗與生產工藝管控，實現(xiàn)了生產過程全記錄、質量風險全追溯。正是這種對法規(guī)的敬畏與對質量的堅守，使得中平藥業(yè)在2022年通過了中藥材產地趁鮮加工延伸檢查，并于2023年通過全國首家中藥材生產質量管理規(guī)范延伸檢查，樹立了行業(yè)合規(guī)新標桿。
審評審批與政策幫扶：讓“山東標準”跑出加速度
山東省藥監(jiān)局實施“一企一策”“靠前一步”服務，積極助推醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展。
楊寒冰回憶道：“在企業(yè)向前端延伸產業(yè)鏈，開展中藥材趁鮮切制加工以及建設符合中藥生產質量管理規(guī)范要求的金銀花生產基地的過程中，省藥監(jiān)局多次深入一線現(xiàn)場幫扶，針對申報材料和技術難點進行精準指導。”這種“一企一策”、全程跟進的服務模式，有效打通了政策落地的“最后一公里”，不僅縮短了企業(yè)申報周期，更降低了合規(guī)成本，幫助企業(yè)搶占了市場先機，讓“山東中平”的標準更快地轉化為市場競爭力。
監(jiān)管與發(fā)展并重：科學監(jiān)管護航產業(yè)向新而行
強大的監(jiān)管催生強大的產業(yè)，嚴監(jiān)管就是促發(fā)展。監(jiān)管與服務并非對立，而是相輔相成的統(tǒng)一體。藥監(jiān)部門一方面通過源頭嚴格監(jiān)管有效防控中藥生產經營的質量風險，保障中藥質量的穩(wěn)定可控；另一方面，通過加強對企業(yè)指導幫扶，助力企業(yè)落實《中藥材生產質量管理規(guī)范》《中藥生產監(jiān)督管理專門規(guī)定》等法規(guī)要求，提升企業(yè)管理能力、檢驗能力等。
“我們深刻體會到，‘嚴監(jiān)管’是幫我們守住底線的‘安全閥’，而‘優(yōu)服務’則是助我們提質增效的‘推進器’。”楊寒冰深有感觸地說。在常態(tài)化監(jiān)督檢查與幫扶式監(jiān)管的雙重作用下，企業(yè)主動優(yōu)化生產工藝、升級生產設施，在公平有序的市場環(huán)境中堅持走高質量發(fā)展道路。
閃電新聞記者 張吉紅 報道
特別聲明：以上內容(如有圖片或視頻亦包括在內)為自媒體平臺“網易號”用戶上傳并發(fā)布，本平臺僅提供信息存儲服務。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
