山東
齊魯網·閃電新聞5月26日訊近日，山東省藥監局五分局主動履職、精準發力，迅速組織開展含興奮劑藥品專項檢查，重點規范含興奮劑藥品的生產與銷售環節，從源頭防范藥源性興奮劑風險，全面筑牢藥品安全防護屏障，全力保障省運會安全、有序、公平舉辦。
本次檢查聚焦含興奮劑藥品監管的關鍵環節和風險點位，嚴格對標《反興奮劑條例》等相關法規要求，明確監督檢查與企業自查標準，壓緊壓實企業主體責任，以嚴格監管規范行業秩序，以精準排查化解安全隱患。
嚴守購銷關口，規范藥品流通渠道。山東省藥監局五分局督促各藥品上市許可持有人，嚴格規范蛋白同化制劑、肽類激素等重點品種的銷售管理。執行資質核驗制度，在銷售相關藥品前，必須細致核查購買方資質證明、采購人員身份證明等材料，確保購銷主體合法合規、全程可追溯。同時，嚴明銷售紀律，堅決杜絕違規銷售行為，守住藥品購銷安全底線。
規范藥品標識管理，落實合規上市要求。針對含興奮劑藥品包裝標識、說明書管理等薄弱環節，分局開展專項規范整治。要求轄區企業生產的所有含興奮劑藥品，必須在產品包裝、外包裝標識及說明書的顯著位置，清晰標注中文“運動員慎用”警示字樣，標識內容須規范、醒目、清晰，不得出現模糊、缺失或涂改等問題。嚴格執行“不合規不上市”原則，對未按規定標注或標識不規范的含興奮劑藥品，一律禁止出廠上市、流入市場，從源頭杜絕因標識不規范引發的用藥風險和賽事隱患。
全面自查自糾，閉環化解安全風險。督促各企業切實扛起藥品質量安全主體責任，圍繞生產管控、包裝標識、儲存養護、銷售臺賬、資質管理等全鏈條環節，開展系統性自查排查。要求企業全面梳理生產經營中存在的合規漏洞與風險隱患，逐項排查、逐條對標、逐類整改，建立自查問題清單、整改清單和責任清單。對排查發現的各類安全風險，企業須第一時間落實管控措施，限期閉環整改，常態化開展隱患復盤，確保隱患早發現、早處置、早清零，全面規范含興奮劑藥品的生產經營行為。
下一步，山東省藥監局五分局將以此次專項檢查為契機，持續強化含興奮劑藥品的常態化、精細化監管，常態化開展檢查抽檢工作，嚴查各類違法違規行為，不斷壓實企業主體責任，規范藥品市場經營秩序，全力守護人民群眾用藥安全。
閃電新聞記者 張吉紅 報道
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