北京
近日，美國波士頓聯邦地區法院傳來重磅裁決：日本制藥巨頭武田制藥在“付費延遲”（Pay-for-Delay）反壟斷訴訟中一審敗訴，聯邦陪審團裁定其支付8.85億美元初始賠償金。依據美國反壟斷法三倍賠償條款，這筆罰款最終可能飆升至約25億美元（約合人民幣170億元）。
“付費延遲”協議是制藥行業長期存在的一種爭議性商業安排。其核心邏輯在于：原研藥企業在面臨仿制藥企的專利挑戰時，通過支付高額補償或分享市場利益，換取仿制藥企業主動放棄專利挑戰并延遲其產品上市時間。
本案圍繞武田的便秘治療藥物Amitiza（魯比前列酮）展開。該藥由Sucampo公司開發，武田負責聯合銷售，2006年上市后迅速成為重磅產品，2014至2015年巔峰期年銷售額高達4億美元。
2012年，仿制藥企Par Pharmaceutical向Amitiza發起專利挑戰，雙方陷入訴訟。2014年，武田、Sucampo與Par達成和解：Par同意在2021年1月之前不推出自有仿制藥；作為交換，Par可以銷售由Sucampo供應的授權仿制藥，并按利潤分成協議分享收益。
2021年，這一和解協議引發大規模集體訴訟。原告方涵蓋藥品批發商、醫療基金、保險公司及CVS、Walgreens等大型零售商。原告指控，該協議通過支付對價人為阻礙了低價仿制藥的更早上市，導致市場長期缺乏有效競爭，迫使美國醫療系統為Amitiza支付數億美元的過高費用。
經過五周庭審，波士頓聯邦陪審團最終站在了原告一方。裁決認定的8.85億美元單倍賠償構成清晰：批發商集體獲賠4.749億美元，個體零售商合計獲賠3.468億美元，終端支付方集體獲賠6320萬美元。
真正令行業震動的，是美國《謝爾曼反托拉斯法》的強制性三倍賠償規則。根據該法，針對批發商和零售商的賠償部分將在法院判決生效后自動翻三倍，僅此兩項合計便高達24.65億美元。終端支付方部分的賠償標準仍需經后續法庭審理確定。這意味著，武田面臨的最終財務沖擊極有可能逼近25億美元大關。
面對一審敗訴，武田態度堅決。公司發布緊急聲明稱，將“積極推進審后動議并正式提起上訴”，并強調“始終堅信原告的指控完全缺乏事實與法律依據”，同時指出審判過程中存在“多處證據及法律錯誤”。
財務層面，武田表示正在評估需計入2025財年（截至2026年3月31日）財務報表的準備金金額，并將盡快修訂財報重新提交。公司試圖安撫市場，稱此次訴訟結果不會對2025財年核心業績造成沖擊，對2026財年整體財務預測預計也不會產生重大影響，但調整后自由現金流指標可能根據最終賠償金額及支付時間進行修正。
值得注意的是，這起反壟斷敗訴并非武田近期唯一的法律麻煩。就在數日前，武田剛就抗抑郁藥Trintellix的“回扣門”與美國司法部達成和解，支付1367萬美元罰款。疊加公司5月13日公布的4500人裁員計劃及多款重磅產品面臨的專利懸崖，武田正經歷一個艱難的至暗時刻。
無論上訴結果如何，此案已成為全球制藥行業反壟斷監管的分水嶺。這是美國聯邦陪審團首次在“付費延遲”私人反壟斷集體訴訟中認定制藥企業承擔責任，標志著美國司法系統對反向支付協議的審查從行政監管層面正式深入到巨額民事賠償層面。
來源：藥智網
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