福建
國家藥品監督管理局近日發布醫療器械批準證明文件送達信息顯示，大博醫療科技股份有限公司申報的“肩關節假體”產品（國械注準20243130214）于2026年5月13日正式獲得注冊批準。該注冊證涵蓋反式全肩關節假體等多個核心系列，標志著國產骨科植入物在高端肩關節領域再添重要力量，將為國內數百萬肩袖損傷患者提供更多治療選擇。
產品設計聚焦臨床常見難題
此次獲批的肩關節假體系列正是其多年技術積累和臨床研究的結晶。其中，大博反肩關節假體針對臨床長期存在的假體松動、肩胛盂切割、骨量保留不足等核心痛點進行了系統性創新，在假體穩定性、骨整合能力和術后功能恢復等方面實現了重要突破。
- 旋轉中心位置更靠內，有助于降低假體遠期松動的風險，同時讓肩部活動更穩、更有力。
- 肩盂側采用弧形基座和中央骨籠結構，配合靈活角度的螺釘固定，增強了假體與骨骼的結合能力。
- 肱骨側采用托盤式設計，能保留更多骨骼，有利于重建肩袖張力。
- 頸干角增大，有助于擴大關節活動范圍，減少部件之間的碰撞。
行業觀察：國產高端骨科植入物持續發力
隨著我國老齡化程度加深，肩關節疾病患者群體不斷擴大。以往這類高難度肩關節假體主要依賴進口。此次國產產品獲批上市，為臨床醫生和患者提供了更多元的治療選擇，也反映出國內企業在高端骨科植入物領域的自主研發能力正在穩步提升。
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