2026年5月30日，美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會發布婦科腫瘤領域重磅臨床成果。在順利完成31.5億美元收購德國ADC新銳企業Tubulis交易的一周后，吉利德科學重磅公開旗下核心候選藥物TUB-040的I期Napistar 1-01試驗更新數據。

作為一款靶向NaPi2b的新型抗體偶聯藥物（ADC），TUB-040在多線治療失敗的鉑耐藥卵巢癌患者中展現出突破性抗腫瘤療效，以61%的客觀緩解率、11個月的中位無進展生存期，為臨床難治性卵巢癌患者帶來全新治療曙光，也全方位驗證了本次天價收購的核心戰略價值。

核心臨床數據亮眼：多線耐藥患者 ORR 達 61%，PFS 翻倍超標準治療

Napistar 1-01試驗是一項首次人體I期臨床研究，旨在系統性評估TUB-040治療鉑耐藥卵巢癌的安全性、耐受性及初步抗腫瘤療效。靶點NaPi2b為鈉依賴性磷酸鹽轉運體，在絕大多數卵巢癌病灶中特異性高表達，脫靶風險低、靶向性強，是婦科腫瘤領域極具開發潛力的優質ADC靶點。

本次披露的有效數據源自46例接受1.67-3.3mg/kg劑量治療的患者，入組患者基線病情危重，既往平均歷經4線系統治療，且多數患者已接受貝伐珠單抗、PARP抑制劑等主流藥物治療并耐藥，臨床可選治療方案極度匱乏。本次試驗核心療效數據亮眼，具體如下：

• 整體確認客觀緩解率（ORR）達61%

• 中位無進展生存期（PFS）達11 個月，遠超當前標準治療約 5 個月的水平

• 劑量效應明確：低于 1.67mg/kg 劑量組無患者出現應答

吉利德首席醫學官Dietmar Berger博士在ASCO現場點評表示：“相較于當前鉑耐藥卵巢癌領域的各類在研療法，TUB-040展現出更優異的緩解效果，11個月的中位PFS是現有標準治療的兩倍以上，具備突出的臨床獲益優勢，有望徹底改善難治患者的治療困境?！?/p>

差異化安全性優勢：無肺/眼毒性，治療指數優異

安全性層面，TUB-040展現出遠超同類ADC藥物的差異化優勢。本次安全性分析共納入67例接受不同梯度劑量治療的患者，整體治療相關不良反應以惡心、疲勞為主，均為臨床常見輕癥，整體可控性強。

• 3 級及以上治療相關不良反應：中性粒細胞減少42%，貧血27%，血小板減少18%

• 關鍵差異化優勢：無治療相關肺毒性，無眼毒性

Berger博士進一步強調：“TUB-040擁有優異的治療指數，成功規避了傳統ADC高發的肺毒性、眼毒性兩大嚴重安全風險，極大提升了患者長期治療的耐受性與安全性。這一差異化優勢，為其后續聯合鉑類化療、拓展早期一線治療適應癥提供了堅實的臨床基礎?！蹦壳?，吉利德已正式啟動TUB-040聯合鉑類化療的拓展性臨床研究。

戰略價值凸顯：不僅是一款藥物，更是一個 ADC 創新平臺

早在2026年4月，吉利德官宣以31.5億美元預付款收購德國ADC創新企業Tubulis，一度引發全球醫藥行業熱議。隨著本次ASCO年會核心數據重磅出爐、收購交易順利落地，這筆重磅交易的長期戰略價值得以全面凸顯。

吉利德腫瘤臨床開發負責人Mika Derynck博士表示，TUB-040是本次收購的核心核心資產與短期價值支撐，而Tubulis自主研發的差異化ADC技術平臺，才是本次收購的核心核心壁壘。該平臺具備高度靈活的載荷適配能力，可高效迭代開發多款新一代抗腫瘤ADC藥物，同時可延伸布局吉利德傳統優勢賽道——炎癥與病毒感染領域，管線拓展空間廣闊。

交易落地后，Tubulis將獨立運營，掛牌成為吉利德慕尼黑ADC全球創新中心，持續為吉利德全球創新管線輸送優質ADC候選藥物。本次收購也是吉利德腫瘤管線戰略升級的關鍵布局，年內公司已先后收購CAR-T企業Arcellx、T細胞銜接器研發企業Ouro Medicines，全面搭建起ADC、CAR-T、雙抗多賽道協同的多元化腫瘤創新管線。

行業展望：鉑耐藥卵巢癌迎來新突破，ADC 賽道再添猛將

鉑耐藥卵巢癌是臨床預后最差的婦科惡性腫瘤亞型，患者5年生存率不足30%，多線耐藥后幾乎無有效治療方案，臨床未滿足需求極度迫切。TUB-040本次披露的突破性數據，為這一難治性腫瘤領域注入全新活力。

目前，吉利德已與FDA開啟深度溝通，推進TUB-040關鍵III期臨床試驗的方案設計，有望快速沖刺關鍵臨床階段、啟動上市申報。行業主流觀點認為，依托遠超同類藥物的療效數據與安全優勢，TUB-040有望成長為鉑耐藥卵巢癌領域的同類最優（Best-in-class）藥物，成為吉利德腫瘤管線復興的核心重磅產品，助力企業深耕婦科腫瘤藍海賽道。

參考來源：https://www.fiercebiotech.com/biotech/asco-tubulis-touts-ovarian-cancer-data-attracted-gilead-buyout-deal-closes