近日，迪哲醫藥宣布在2026年美國臨床腫瘤學會（ASCO）公布多項研究進展，包括高選擇性EGFR酪氨酸激酶抑制劑（TKI）舒沃替尼單藥一線治療EGFR exon20ins非小細胞肺癌國際多中心3期研究亮相2026 ASCO LBA并同步發表于《新英格蘭醫學雜志》，此外還包括四代EGFR TKI新藥DZD6008單藥治療EGFR C797X突變的三代EGFR TKI耐藥NSCLC，以及高選擇性JAK1抑制劑戈利昔替尼聯合抗PD-1抗體一線治療無驅動基因突變NSCLC。其中，DZD6008的研究成果以口頭報告形式重磅發布。

舒沃替尼：單藥一線治療EGFR exon20insNSCLC展現出更顯著的臨床獲益

舒沃替尼國際多中心隨機對照3期臨床研究“悟空28”（WU-KONG28）數據以最新突破摘要（LBA）口頭報告形式在2026年ASCO年會正式公布，并同步發表于國際醫學期刊《新英格蘭醫學雜志》（NEJM）。

“悟空28”研究結果顯示，針對表皮生長因子受體（EGFR）20號外顯子插入突變（exon20ins）非小細胞肺癌（NSCLC）一線治療，舒沃替尼單藥相較含鉑雙藥化療，在主要研究終點無進展生存期（PFS）上展現出具有統計學意義和臨床意義的顯著改善。

截至2026年1月16日，全球共324例患者按1:1比例隨機納入舒沃替尼組和化療組。研究結果顯示，在300 mg每日一次劑量下，舒沃替尼單藥一線治療EGFR exon20ins NSCLC可強效縮瘤且安全性可控：

• 經盲態獨立影像評審委員會（BIRC）評估，舒沃替尼中位PFS達10.3個月，相較化療組7.5個月，實現了具有統計學意義和臨床意義的顯著改善；

• 經BIRC評估，舒沃替尼組的最佳客觀緩解率（BoR）達68.1%（vs化療組35.4%），中位緩解持續時間（DoR）為11.2個月（vs化療組7.1個月），對比化療均具有顯著提升；

• 整體安全性良好，與既往研究一致，不良反應整體可控且可逆。

DZD6008：四代EGFR TKI有望打破耐藥困局

新研究數據顯示，DZD6008在三代EGFR TKI耐藥NSCLC患者中，展現出令人鼓舞且持久的抗腫瘤活性，安全性良好：

• 82.1%的患者顯示腫瘤縮小，隨著治療時間延長，預計將獲得更高的緩解率；

• 在40mg和60mg劑量下，6個月無進展生存率（PFS率）分別為70.6%和61.8%，中位緩解持續時間（mDoR）尚未達到；

• 血腦屏障穿透性優異，在基線存在腦轉移的患者中觀察到顱內腫瘤緩解；

• 安全性良好，對野生型EGFR具有高選擇性，不良事件發生率低。

在EGFR敏感突變NSCLC耐藥領域，EGFR C797X突變是三代EGFR TKI耐藥NSCLC患者中最常見的EGFR通路依賴性耐藥突變之一。DZD6008是一款新的、可完全穿透血腦屏障的四代EGFR TKI，對野生型EGFR具有高選擇性，在包括敏感突變（L858R/19del）、耐藥雙突變（L858R/19del和T790M/C797X）或三重突變（L858R/19del、T790M和C797X）等多種不同EGFR突變中，均顯示出顯著的抗腫瘤活性和良好的安全性。

戈利昔替尼：JAK1聯合抗PD-1展現持續獲益

戈利昔替尼聯合抗PD-1抗體一線治療無驅動基因突變NSCLC研究，共納入47例初治晚期NSCLC患者。在化療免疫聯合治療后，戈利昔替尼聯合信迪利單抗治療展現出令人鼓舞且持久的抗腫瘤療效，其中PD-L1高表達患者的獲益更為顯著。聯合治療方案耐受性良好，觀察到的免疫相關不良事件（irAE）大幅減輕。

參考資料：
[1]迪哲醫藥舒沃哲?雙重磅！一線EGFR exon20ins非小細胞肺癌國際多中心III期研究亮相2026 ASCO LBA并同步發表于《新英格蘭醫學雜志》.From https://mp.weixin.qq.com/s/b0YM3cPw-eLYYzNa3cytWQ

[2]ASCO 2026重磅 | 迪哲醫藥四代EGFR TKI DZD6008口頭報告亮相，高瑞哲?公布肺癌聯合免疫一線治療最新進展.From https://mp.weixin.qq.com/s/7vWF4CjeT8L0uYKZ05TPcw?poc_token=HLL9HGqjLGHyaO3QPmQv1XFikHGg4_M0_8MdHMt_

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