近日,溫州醫(yī)科大學召開創(chuàng)新藥物研發(fā)國家科技重大專項項目啟動會(下稱“啟動會”),會議就其牽頭承擔的兩項專項項目的啟動及進展進行了匯報。金賽藥業(yè)作為“多靶點抗纖維化融合蛋白與抗體新藥創(chuàng)制及臨床研究”重大專項的參與單位,受邀參加此次會議。
本次啟動會匯聚了多方權(quán)威力量。中國生物技術(shù)發(fā)展中心醫(yī)藥處處長于振行,中國醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會理事長、溫州醫(yī)科大學校長李校堃院士,國家藥品監(jiān)督管理局原藥品安全總監(jiān)袁林、浙江省醫(yī)學科技教育發(fā)展中心主任邱雪挺,歐洲科學院院士、溫州醫(yī)科大學眼健康與疾病高等研究院院長張康,浙江大學求是特聘教授曾蘇,浙江大學醫(yī)學院附屬第二醫(yī)院副院長吳息鳳、金賽藥業(yè)等政府、學界、企業(yè)界代表出席該項目啟動會并發(fā)表講話。會議由溫州醫(yī)科大學副校長林麗主持,項目負責人王曉杰教授和黃志鋒教授詳細介紹了項目總體目標、關(guān)鍵技術(shù)、協(xié)作機制等內(nèi)容。
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創(chuàng)新藥物研發(fā)國家科技重大專項項目啟動會
“多靶點抗纖維化融合蛋白與抗體新藥創(chuàng)制及臨床研究”項目負責人、溫州醫(yī)科大學細胞生長因子和蛋白制劑國家工程研究中心副主任王曉杰詳細介紹了項目的總體目標、技術(shù)路線與階段性進展。
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專家們一致認為,“多靶點抗纖維化融合蛋白與抗體新藥創(chuàng)制及臨床研究”和“基于細胞因子的代謝性疾病新型生物藥研發(fā)”兩個項目具有原創(chuàng)性、引領(lǐng)性和產(chǎn)業(yè)帶動性,不僅有望填補國內(nèi)相關(guān)領(lǐng)域空白,更將為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈提供核心支撐,并建議加強真實世界數(shù)據(jù)與多模態(tài)數(shù)字孿生技術(shù)融合,利用AI優(yōu)化靶點篩選、結(jié)構(gòu)改造和臨床試驗設(shè)計;注重長效藥物的體內(nèi)過程與質(zhì)量控制研究;探索細胞因子對心血管等慢病的拓展應(yīng)用。
金賽藥業(yè)衛(wèi)生政務(wù)負責人楊柳表示,重大專項的實施是推動我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)邁向高質(zhì)量發(fā)展、滿足臨床重大需求的關(guān)鍵戰(zhàn)略舉措。企業(yè)作為創(chuàng)新主體的作用得到強化,專項的實施還有效促進了“政、產(chǎn)、學、研、醫(yī)”的深度融合。行政管理部門、技術(shù)專家、企業(yè)、高等院校、科研院所、醫(yī)療機構(gòu)等核心單位圍繞共同目標形成了合力攻堅的協(xié)同網(wǎng)絡(luò)。
在肯定專項實施成效的同時,企業(yè)方也結(jié)合實踐經(jīng)驗,提出了當前面臨的實際挑戰(zhàn)與政策期盼。
“企業(yè)期盼更加完善的全鏈條政策支持體系,力求實現(xiàn)重大專項的戰(zhàn)略布局與各部委的配套政策高效協(xié)同。尤其希望在上市藥品定價、國家醫(yī)保談判支付標準確定、藥品醫(yī)院準入等方面給予更多政策支持。”楊柳稱。
不僅如此,啟動會當日,“多靶點抗纖維化融合蛋白與抗體新藥創(chuàng)制及臨床研究”項目中的產(chǎn)品之一,金賽藥業(yè)自主研發(fā)的國內(nèi)首個長效IL-1β單抗伏欣奇拜單抗(金蓓欣?)榮獲《2025年中國醫(yī)藥生物技術(shù)十大進展》權(quán)威認可。[1]“2025年中國醫(yī)藥生物技術(shù)十大進展評選”由中國醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會、《中國醫(yī)藥生物技術(shù)》雜志社有限公司與溫州醫(yī)科大學聯(lián)合主辦,該年度評選截至目前已連續(xù)成功舉辦十一屆,是國內(nèi)醫(yī)藥生物技術(shù)領(lǐng)域極具公信力、影響力的標桿性年度評選活動。
注射用伏欣奇拜單抗于2025年6月獲批上市,是金賽藥業(yè)自主研發(fā)的一款新型全人源抗白細胞介素1β(IL-1β)單克隆抗體藥物,屬于治療用生物制品1類新藥,其“一針管半年”的給藥方式,極大提升了患者的治療依從性,標志著我國痛風治療正式邁入生物制劑“長效精準抗炎”管理新時代。[2-3]
參考文獻:
1.2025年中國醫(yī)藥生物技術(shù)十大進展揭曉.中國醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會https://mp.weixin.qq.com/s/iqpbQoM_8uSxcL2fFuORxA
2.國內(nèi)首個 | 金賽藥業(yè)痛風新藥金蓓欣獲批上市:一年兩針長效控,快速安全破難題,來源:光明網(wǎng)
3.Xue Y, Chu T, Hu J, et al. Innovation (Camb). 2025;6(8):101015. Published 2025 Jul 5.
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