國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）官網最新公示顯示，和記黃埔醫藥（上海）有限公司申報的注射用 HMPL-A830臨床試驗申請已于 2026 年 6 月 4 日獲受理，受理號為CXSL2600599，藥品類型為治療用生物制品，注冊分類為 1 類新藥。這是和黃醫藥自主研發的第三款進入臨床階段的抗體靶向偶聯藥物（ATTC），較此前公司公布的 "2026 年底前提交 IND" 計劃提前了近半年，標志著其新一代差異化 ADC 技術平臺進入快速產出期。

新一代 ATTC 技術：突破傳統 ADC 的毒性瓶頸

HMPL-A830 是和黃醫藥基于其全球首創的 ATTC（Antibody Targeted Conjugate）平臺開發的創新型抗體偶聯藥物。與傳統 ADC 使用細胞毒性小分子作為載荷不同，ATTC 平臺采用高選擇性 PI3K/PIKK 通路抑制劑作為有效載荷，通過可裂解連接子與單克隆抗體偶聯，實現 "靶向遞送 + 通路抑制" 的雙重協同作用機制。

這種設計帶來了顯著的差異化優勢：

• 更低的脫靶毒性：傳統 ADC 的毒素載荷對正常細胞也具有殺傷作用，容易導致嚴重的骨髓抑制、胃腸道反應等不良反應。而 ATTC 的小分子載荷僅在腫瘤細胞內被激活釋放，對正常組織的影響顯著降低。

• 更強的聯合用藥潛力：PI3K/PIKK 通路抑制劑本身具有抗腫瘤活性，且與免疫檢查點抑制劑、化療等多種治療手段具有協同效應，更適合用于前線聯合治療。

• 克服耐藥性：針對現有靶向藥和傳統 ADC 耐藥的腫瘤亞型，ATTC 能夠通過雙重作用機制發揮療效，為耐藥患者提供新的治療選擇。

和黃醫藥的 ATTC 平臺自 2025 年以來進入爆發期，目前已有三款候選藥物進入臨床開發階段：

• HMPL-A251（HER2-ATTC）：全球首創的 PI3K/PIKK-HER2 ATTC，于 2025 年 12 月啟動全球 I/IIa 期臨床試驗（中美同步），目前正在推進中。

• HMPL-A580（EGFR-ATTC）：第二款基于 PI3K/PIKK 抑制劑載荷的 ATTC，于 2026 年 3 月啟動全球 I/IIa 期臨床試驗。

• HMPL-A830：第三款 ATTC 候選藥物，此次獲 CDE 受理，預計將在近期啟動 I 期臨床試驗。

值得注意的是，和黃醫藥在 2025 年財報中明確表示，計劃在 2026 年啟動 ATTC 平臺候選藥物的對外授權談判，優先考慮單靶點 / 候選藥授權，同時保留平臺核心技術與大中華區權益。目前已有多家跨國藥企表達了合作意向。

公司研發管線多點開花，2026 年迎來里程碑密集期

除了 ATTC 平臺的快速推進，和黃醫藥在 2026 年還將迎來多個核心產品的重要里程碑：

• 賽沃替尼：針對一線 MET 異常非小細胞肺癌的 SANOVO 研究數據、全球 III 期 SAFFRON 研究數據預計將于 2026 年上半年公布；三線胃癌適應癥的新藥上市申請已于 2025 年 12 月獲受理并被授予優先審評，預計近期將有審評結果。

• 索樂匹尼布：治療原發性免疫性血小板減少癥（ITP）的新藥上市申請已于 2026 年 2 月獲受理；治療溫抗體型自身免疫性溶血性貧血（AIHA）的適應癥計劃于 2026 年上半年提交上市申請。

• 呋喹替尼：與信迪利單抗聯合用于治療局部晚期或轉移性腎細胞癌的適應癥已于 2026 年 5 月獲得 NMPA 批準；針對二線子宮內膜癌的全球上市申請預計將于 2026 年下半年啟動。

截至 2025 年底，和黃醫藥現金儲備達到 14 億美元，為公司后續的研發投入和全球臨床開發提供了充足的資金支持。

行業展望：ATTC 技術有望重塑 ADC 市場格局

傳統 ADC 市場近年來發展迅速，但也面臨著毒性問題、耐藥性問題以及靶點同質化等挑戰。和黃醫藥的 ATTC 技術通過創新的載荷設計，為解決這些問題提供了新的思路。

業內分析人士認為，隨著 HMPL-A251、HMPL-A580 和 HMPL-A830 等產品陸續進入臨床驗證階段，ATTC 技術的潛力將逐步得到驗證。如果臨床數據積極，ATTC 有望成為繼傳統 ADC 之后的新一代抗體偶聯藥物技術，為腫瘤治療帶來新的突破。

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