在 Zepbound 和 Mounjaro 橫掃全球代謝藥物市場、口服 GLP-1 Foundayo 剛剛起步之際，禮來已經(jīng)為下一代重磅產(chǎn)品拉開了帷幕。

6 月 6 日，在 2026 年美國糖尿病協(xié)會 (ADA) 科學會議上，禮來公布了其備受矚目的三靶點激動劑 retatrutide 的詳細 III 期臨床數(shù)據(jù)。這款同時靶向 GLP-1、GIP 和胰高血糖素受體的 "三重 G" 藥物，不僅展現(xiàn)出接近減肥手術(shù)的減重效果，更在骨關(guān)節(jié)炎、睡眠呼吸暫停等肥胖合并癥以及 2 型糖尿病治療中交出了令人驚艷的答卷。

減重效果再創(chuàng)新高：104 周平均減重 30.3%

在名為 Triumph-1 的晚期減肥試驗中，retatrutide 再次刷新了藥物減重的紀錄。

數(shù)據(jù)顯示，12mg 最高劑量組患者在嚴格遵醫(yī)囑治療 80 周后，平均體重減輕 28.3%。而對于那些將治療延長至 104 周的患者，這一數(shù)字進一步攀升至30.3%—— 這一減重幅度已經(jīng)與胃旁路手術(shù)的效果相當。

更重要的是，Triumph-1 試驗還包含了兩個 "嵌套籃子研究"，專門評估 retatrutide 對肥胖常見合并癥的治療效果，這也是本次 ADA 會議上最受關(guān)注的亮點之一。

合并癥治療突破：骨關(guān)節(jié)炎疼痛減輕 73%，睡眠呼吸暫停改善 60%

對于許多肥胖患者而言，體重超標帶來的不僅僅是外觀問題，更是全身多器官的損傷和生活質(zhì)量的急劇下降。

在膝骨關(guān)節(jié)炎患者中，retatrutide 治療使患者的西安大略和麥克馬斯特大學骨關(guān)節(jié)炎指數(shù) (WOMAC) 疼痛子量表評分從基線的 6.0 分降低了4.3 分，降幅達 73.1%。

"這意味著患者每走一步，疼痛就減少了 70%。" 禮來醫(yī)療創(chuàng)新與外部合作高級副總裁 Rachel Batterham 博士在與記者的爐邊談話中表示。她曾作為臨床醫(yī)生治療糖尿病和肥胖患者長達 25 年，深知骨關(guān)節(jié)炎對患者生活的影響："每一步都很痛苦，這讓他們無法工作，無法享受生活。"

在中度至重度阻塞性睡眠呼吸暫停患者中，retatrutide 同樣表現(xiàn)出色。患者的呼吸暫停低通氣指數(shù) (AHI) 從基線的每小時 58.6 次降至36.1 次/小時，降幅約 60%。

"基線時，這些患者每小時會醒來約 60 次。"Batterham 解釋道，"將這個數(shù)字減少 60%，你能想象這對他們第二天的感覺和工作能力有多大影響嗎？"

2 型糖尿病：90% 患者血糖達標，46% 恢復正常

除了減肥適應(yīng)癥，禮來還在 ADA 會議上公布了 retatrutide 治療 2 型糖尿病的詳細 III 期數(shù)據(jù) (Transcend-T2D-1 試驗)。

結(jié)果顯示，經(jīng)過 40 周治療，4mg、9mg 和 12mg 劑量組患者的糖化血紅蛋白 (A1C) 分別平均降低1.7%、1.9% 和 1.9%。

更令人振奮的是血糖達標率：

• 超過 90%的患者達到 ADA 推薦的 A1C<7.0% 的一般目標

• 高達 85%的患者實現(xiàn)了 A1C≤6.5% 的更嚴格目標

• 46%的患者 A1C 降至 5.7% 以下，達到正常血糖水平

"患者能夠達到非常嚴格的血糖控制水平。" 禮來心血管代謝健康產(chǎn)品開發(fā)高級副總裁 Thomas Seck 博士表示。他同時指出，糖尿病患者比非糖尿病患者更難減重，而 12mg 劑量組在 40 周時已經(jīng)實現(xiàn)了 \\16.8%\\ 的平均體重減輕，且尚未達到減重的 "完全平臺期"。

心血管風險因素全面改善

在兩項試驗中，retatrutide 均顯著改善了多項心血管風險因素：

安全性總體可控，需關(guān)注心血管事件

在安全性方面，Seck 博士指出，與安慰劑相比，retatrutide 治療組的尿路感染和感覺異常發(fā)生率較高，但這些事件通常 "程度較輕，一般不會導致停藥"—— 而停藥正是影響腸促胰素類藥物患者依從性的主要問題。

不過，糖尿病試驗的手稿也提到了一些潛在的安全隱患：在 403 名參與者的試驗中，治療組出現(xiàn)了7 例心律失常和3 例主要心血管并發(fā)癥，而安慰劑組未記錄到此類事件。

對此，Seck 博士表示："這些都是相對較小的研究。" 他強調(diào)，從脂質(zhì)、血壓等心血管指標的改善來看，公司對 retatrutide 的整體安全性仍然充滿信心，"但基于目前 Transcend-1 和 Triumph-1 的數(shù)據(jù)，現(xiàn)在判斷其對心血管風險的影響還為時過早。"

禮來戰(zhàn)略升級：到 2030 年推出 5 款肥胖藥物

隨著 Zepbound、Mounjaro 和口服 GLP-1 Foundayo 的相繼成功，禮來已經(jīng)成為代謝疾病領(lǐng)域無可爭議的領(lǐng)導者。但公司顯然不滿足于此。

"今年，隨著口服 GLP-1 orforglipron (商品名 Foundayo) 獲批，禮來在肥胖領(lǐng)域已經(jīng)成為一家 ' 雙產(chǎn)品公司 '。" 禮來心血管代謝健康執(zhí)行副總裁兼總裁 Ken Custer 透露，" 我們預計 retatrutide 將成為下一個獲批的腸促胰素藥物，更廣泛地說，到本十年末，我們將擁有多達 5 種獲批的肥胖藥物。"

"我們的目標是為患者和他們的醫(yī)療提供者提供一系列選擇。"Custer 補充道。

Seck 博士也表達了同樣的觀點："禮來目前真正獨特的地方在于，我們不是專注于一種分子，然后試圖讓每個患者都適應(yīng)這種分子。相反，我們有幸能夠提供多種選擇。"

結(jié)語

從單靶點 GLP-1 到雙靶點 GIP/GLP-1，再到如今的三靶點激動劑，代謝疾病治療領(lǐng)域正在以前所未有的速度發(fā)展。retatrutide 的出色數(shù)據(jù)不僅鞏固了禮來的行業(yè)領(lǐng)先地位，更為全球數(shù)億肥胖和糖尿病患者帶來了新的希望。

隨著更多靶點的探索和更多藥物的上市，我們有理由相信，肥胖和糖尿病這兩大全球性健康難題，終將被人類攻克。

參考來源：https://www.fiercebiotech.com/biotech/ada-lilly-pulls-back-curtain-impressive-triple-g-efficacy-obesity-and-diabetes-execs-arent

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