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中國創(chuàng)新藥正處于“第二秩序”的初期

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本文系基于公開資料撰寫,僅作為信息交流之用,不構成任何投資建議


這個周末,市場中流傳著一些深度研報,用各種模型唱空中國創(chuàng)新藥公司的價值邏輯,一些觀點甚至直指整個行業(yè)“商業(yè)模式尚未跑通”。

底部唱空,非蠢即壞。

市場的空與多,從來都是心里的花。跌多了,看空的理由一抓一大把;漲多了,看多的邏輯同樣鋪天蓋地。

真正重要的,從來不是這些飄在交易終端上的情緒,而是產(chǎn)業(yè)本身的脈絡走到哪一步了。在趨勢面前,一切博弈都是徒勞的。

01

第二秩序的初期

我們在此開?宗明義:中國創(chuàng)新藥正處于“第二秩序的初期。

這個詞是從產(chǎn)業(yè)演進的規(guī)律里提煉出來的。任何一個國家的制藥工業(yè),從仿制走向創(chuàng)新,都會經(jīng)歷三個清晰的階段:

第一秩序,是以仿制藥為基礎、創(chuàng)新藥開始零星冒出來的階段。

特征是:仿制藥仍然貢獻大部分營收,創(chuàng)新藥從極少數(shù)頭部企業(yè)開始突破,資本市場開始給管線定價,但定價邏輯粗暴、波動劇烈。

中國在2015年到2025年完整地走完了這個階段。恒瑞、百濟、信達、康方們從仿制藥的利潤池里爬出來,把自有管線推上臨床、推向ASCO、推向FDA的審評通道。

第二秩序,是本土創(chuàng)新藥批量上市、開始系統(tǒng)性地參與全球競爭的階段。

特征是:仿制藥占比持續(xù)下降,創(chuàng)新藥收入成為頭部公司的主要增長引擎;管線不再依賴單個爆款,而是形成多技術平臺、多適應癥的矩陣;BD合作從“賣產(chǎn)品”升級為“賣能力”;學術數(shù)據(jù)從“參與者”變成“核心貢獻者”。

日本在1980年代后期到1990年代中期完成了這一躍遷。武田的亮丙瑞林、蘭索拉唑,第一三共的左氧氟沙星,都是在那一時期拿到的全球大單品。資本市場也從“賭管線”轉向“算銷售額”,估值框架逐步成熟。

第三秩序,是本土制藥企業(yè)成為全球MNC、在主流市場擁有自主商業(yè)化網(wǎng)絡的階段。

日本在1990年代后期進入這個階段,武田用十年時間收購了美國千禧制藥和瑞士奈科明,建起了覆蓋歐美市場的銷售網(wǎng)絡。


圖:第一秩序到第三秩序,來源:醫(yī)曜

中國創(chuàng)新藥今天的位置,是第二秩序的初期。關鍵信號已經(jīng)密集出現(xiàn):

第一個信號,創(chuàng)新藥正在取代仿制藥成為頭部公司的營收主力。

恒瑞醫(yī)藥2025年年報顯示,創(chuàng)新藥銷售收入占比首次超過58%。百濟神州的澤布替尼在全球市場年銷售額突破200億元。信達生物2025年產(chǎn)品收入119億元,同比增長44.6%,實現(xiàn)全年盈利。

第二個信號,數(shù)據(jù)質量發(fā)生了代際躍遷。

本屆ASCO年會上,中國研究以94項口頭報告、12項LBA刷新紀錄。康方生物依沃西在鱗癌一線治療中交出了OS HR 0.66,科倫博泰蘆康沙妥珠單抗聯(lián)合K藥一線治療NSCLC做到了PFS HR 0.35和OS HR 0.55,迪哲舒沃替尼在EGFR ex20ins一線治療中PFS和OS雙陽性。OS正在成為中國III期研究的標配終點,PFS到OS的傳導鏈在多個機制上被反復驗證。這已然不是零星的突破,而是一個產(chǎn)業(yè)的數(shù)據(jù)輸出能力整體性上了臺階。

第三個信號,BD合作的性質變了。

2026年一季度,中國創(chuàng)新藥對外BD交易總額突破600億美元,首付款33億美元,占全球醫(yī)藥交易首付款的45%。恒瑞與BMS的152億美元合作、石藥與阿斯利康的185億美元合作、信達與輝瑞的105億美元合作,全部集中在早期管線。

MNC買的,是中國創(chuàng)新藥公司的“發(fā)現(xiàn)-管線-平臺”綜合能力。更重要的是,“CO-CO”正在其中成為中國創(chuàng)新藥出海的新范式。這意味著中國藥企已經(jīng)被納入全球研發(fā)分工的核心環(huán)節(jié),不再是邊緣補充角色。

與1980年代后期的日本相比,中國創(chuàng)新藥在管線數(shù)量、數(shù)據(jù)質量和BD規(guī)模上已經(jīng)處于同一甚至更高的起點。差距固然在于海外商業(yè)化能力,但我們要知道,1980年代的日本藥企也沒有這一能力,它們也是在第二秩序的中后期逐步建成的。這一點不構成對第二秩序初期判斷的否定,恰恰是第二秩序本身需要完成的任務。

02

更深層的隱藏優(yōu)勢

第二秩序的真正支撐,不只是管線數(shù)量和數(shù)據(jù)質量。更深層的優(yōu)勢藏在生物藥的研發(fā)規(guī)律和競爭邏輯里。

化藥時代的競爭邏輯對后來者極其不友好。跨國藥企在化藥領域積累了幾十年的化合物庫和高通量篩選能力,一個靶點被驗證之后,原研公司會用化合物專利把核心結構牢牢鎖死。后來者想在同一個靶點上做me-too或me-better,必須在化合物結構上繞開原研的專利墻,而化學空間的搜索是有邊界的——能繞的路就那么幾條,大多數(shù)被原研提前占住了。

中國在化藥領域追趕了幾十年,始終被壓在仿制藥的利潤區(qū)間里,根源就在這里:靶點是公開的,但通往靶點的化學路徑被專利封死了。

生物藥的研發(fā)規(guī)律完全改變了這個局面。同一個靶點,可以結合不同的表位,抗體結合在靶點蛋白的A面還是B面,生物活性和臨床效果完全不同。同一個表位,可以用不同的序列,同樣結合PD-1,K藥的氨基酸序列和O藥的氨基酸序列可以完全不同,各自形成獨立的專利。同一個序列,還可以做不同的工程化改造,雙抗、ADC、多特異性抗體,把一個分子變成兩個、三個功能的復合體。一個PD-1靶點,可以長出幾十個專利互不侵犯、臨床效果各異的分子。

這意味著生物藥時代天然對后來者更友好。First-in-class的分子只能鎖住它自己那條路,鎖不住整個靶點。后來者不需要在化合物結構上苦苦繞行,只要在表位選擇、序列設計、工程化改造這三個維度上做出差異化,就能在同一個靶點上和原研正面競爭。

依沃西在PD-1這個被K藥和O藥深耕了十年的靶點上,通過PD-1/VEGF雙抗的設計做到了頭對頭擊敗K藥。科倫博泰的蘆康沙妥珠單抗在TROP2這個已有成熟品種的靶點上,通過聯(lián)合K藥的方案做到了PFS HR 0.35。


圖:化藥與生物藥研發(fā)競爭邏輯對比,來源:醫(yī)曜

這層優(yōu)勢被市場嚴重低估了。化藥時代,first-in-class的專利保護是一堵墻,后來者被擋在墻外。生物藥時代,first-in-class的專利保護是一個路標,它告訴后來者靶點是有效的,但擋不住后來者沿著不同的表位、不同的序列、不同的工程化路線進入同一個賽道。

對于一個正在追趕中的產(chǎn)業(yè),這意味著追趕的時間窗口比化藥時代寬得多,競爭從“能不能繞開專利”變成了“能不能做出更好的分子”。工程化能力越強,能做出的差異化就越多,能進入的賽道就越寬。

生物藥時代給了后來者一個化藥時代從未有過的機會:靶點是公開的,拼的不是誰先發(fā)現(xiàn)它,是誰能用更好的工程化手段把它變成更好的藥。

第一秩序是靠仿制藥的規(guī)模效應撐起來的,第二秩序是靠生物藥的工程化能力撐起來的。工程化能力一旦形成,不會像單一管線那樣隨臨床數(shù)據(jù)波動,它是可以持續(xù)輸出新分子的基礎設施。

03

縮圈游戲開始了

這個周末流傳的唱空報告,一個核心理由是“大量Biotech將死于現(xiàn)金流枯竭”。這個判斷本身并沒有錯。2023年到2025年,中國生物醫(yī)藥一級市場融資總額從2021年的峰值收縮了超過一半。大量早期公司無法續(xù)融,管線停在I期、團隊解散、資產(chǎn)被拍賣。

這些事在過去兩年里反復發(fā)生。這不是行業(yè)秘密,是明牌。把出清等同于行業(yè)崩潰,犯了基本的邏輯錯誤。

出清不是壞事,是從第一秩序向第二秩序過渡的必經(jīng)路徑。

創(chuàng)新藥的周期像海浪。每一次涌上來,都是泥沙俱下;每一次退下去,才能看清誰穿著褲子。

日本在1980年代經(jīng)歷過一輪極其慘烈的藥品再評價,數(shù)萬個批文被注銷,數(shù)千家中小藥企關門。活下來的企業(yè),正是后來走向全球的武田、第一三共、安斯泰來。

中國創(chuàng)新藥今天的出清,和當年日本幾乎沒有本質區(qū)別。潮水退去,偽需求、偽能力、偽創(chuàng)新被清出牌桌。剩下來的公司有一個共同特征:在融資寒冬里,仍然能把管線推到III期,能交出OS的陽性數(shù)據(jù),能在ASCO上做口頭報告。周期本身完成了去偽存真的工作。

但真正重要的出清,不是發(fā)生在創(chuàng)新藥內部,是發(fā)生在外圍。

2026年上半年,IVD領域,達安基因、艾德生物相繼傳出實控人更迭,國資入主的消息。CRO領域,訂單正以前所未有的速度向頭部平臺集中,奧浦邁收購澎立生物,臺州國資控股和澤醫(yī)藥,金華國資入主百花醫(yī)藥,央企中國醫(yī)藥收購則正醫(yī)藥70%股權,僅2026年上半年已披露完成交割的重大整合案例就多達6起。中成藥以及化學藥領域的相關變化更為密集,不再贅述。

這些信號指向同一個方向:中國醫(yī)藥的舊產(chǎn)能正在被系統(tǒng)性地清退。一批曾經(jīng)在化藥仿制藥時代叱咤風云的公司,實控人正在批量離場,接盤方幾乎清一色是國資。這幾乎是產(chǎn)業(yè)邏輯演進的必然,整個中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的資源、資本和人才,正在從這些外圍領域撤出,向創(chuàng)新藥這個核心重新配置。

出清外圍,縮圈核心,中國創(chuàng)新藥的縮圈游戲也已經(jīng)同步開始了。今天還在泥潭里掙扎的中小biotech,注定未來兩年要么被并購,要么成為并購方的資產(chǎn)包。未來中國MNC的雛形,正在這輪縮圈中被孕育。


圖:醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)格局演變與行業(yè)規(guī)律,來源:醫(yī)曜

本輪縮圈的本質,是整個中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)向創(chuàng)新藥做一次完整的重心轉移——外圍的舊產(chǎn)能被清退,核心的創(chuàng)新資產(chǎn)被重新定價和集中。

日本的經(jīng)驗是,第二秩序初期,武田的市值一度只有十幾億美元。三十年后,它的市值超過500億美元。今天中國頭部藥企的起點比當年的武田高得多——管線更多、數(shù)據(jù)更硬、資本更厚、人才更密。中國創(chuàng)新藥第二秩序才剛剛開始。

04

中國創(chuàng)新藥的定價邏輯,正處于從恐懼轉向重估的轉折窗口

這個周末的唱空研報,通篇讀下來,并沒有提供任何增量信息。核心論據(jù)是“估值未到底”、“商業(yè)模式未跑通”、“融資環(huán)境持續(xù)惡化”。這些都不是新問題,是過去兩年被反復討論的舊話題。它們在股價下跌之后被重新翻出來,并不是因為邏輯變了,而是因為情緒需要出口,甚至不排除有人要制造恐慌而吃下帶血籌碼。

跌多了,鬼故事就多。這是資本市場的常態(tài),不是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的本質。2026年開年,中國創(chuàng)新藥對外BD交易總額突破600億美元,首付款33億美元,占全球醫(yī)藥交易首付款的45%。ASCO年會上,中國研究94項口頭報告,12項LBA,在雙抗、ADC、CAR-T三條賽道上全部進入全球第一梯隊。

同一段時間,同一個產(chǎn)業(yè),學術數(shù)據(jù)和BD交易被全球最高標準驗證著,股價卻在被底部研報反復唱空。這兩組事實之間的矛盾,不是產(chǎn)業(yè)邏輯的問題,本質是如何為中國創(chuàng)新藥估值定價問題:

定價的扭曲來自第二秩序初期的估值切換:舊業(yè)務的利潤在消退,新業(yè)務的利潤還沒有完全體現(xiàn)在報表上。市場在過渡期里天然傾向于按最悲觀的情景定價。但產(chǎn)業(yè)能力一旦越過某個臨界點,估值的修復會以市場來不及反應的速度完成。日本的武田、第一三共,韓國的三星生物,都經(jīng)歷過這個階段。第二秩序的初期,就是估值從恐懼轉向重估的轉折窗口。

中國創(chuàng)新藥的產(chǎn)業(yè)趨勢,埋在ASCO的數(shù)據(jù)里,埋在BD的交易條款里,埋在國資的入局節(jié)奏里,埋在最高層的政策文本里。這些信號的方向高度一致,沒有一個是空的。空的東西是情緒,是周末流傳的研報,是底部放大的恐慌,在產(chǎn)業(yè)趨勢面前,這些都不值一提。

中國創(chuàng)新藥第二秩序正在加速展開。這個階段的噪音最大,方向也最容易被誤讀。但趨勢就是趨勢,不以個體意志為轉移日本從第二秩序走到第三秩序,用了十五年。我們可以大膽預測,中國必定會更快——不是因為運氣,是因為我們的工程師與市場紅利更厚實。

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