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藥圈觀察局,最新觀察: ?
云頂新耀剛剛宣布與江蘇威凱爾醫藥達成獨家授權許可協議,獲得 維卡格雷 (Sumecigrel,曾用名:Vicagrel)在亞太多個國家與地區(東南亞、韓國、澳大利亞、中國香港、中國澳門及中國臺灣地區)臨床開發、注冊和商業化的獨家許可。根據協議,云頂新耀將向威凱爾醫藥支付人民幣2000萬元的首付款,以及后續里程碑款和合作產品商業供貨款項。
維卡格雷屬于抗血小板聚集藥物,是一款全新一代口服 P2Y12受體拮抗劑 ,臨床開發用于治療并預防急性冠脈綜合征(ACS)、缺血性腦卒中(IS)以及外周動脈性疾病(PAD)等動脈粥樣硬化血栓形成事件。該藥物為威凱爾醫藥自研1類抗血栓新藥,目前正在推進中、美、歐等多國新藥上市許可申請(NDA)準備工作。
維卡格雷作為全新一代P2Y12受體拮抗劑,當前已完成I期、II期、中美PK/PD橋接以及III期等多項臨床試驗,并展現出具備充分臨床價值的療效與安全性,未來在有望成為急性冠脈綜合征(ACS)、缺血性腦卒中(IS)以及外周動脈性疾病(PAD)患者更優的臨床治療方案。
該品種具備Best-in-Class潛力,有望沖擊當前超10年無同靶點迭代創新藥上市的抗血栓市場格局。
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