北京
中國網財經6月9日訊 近期，我國特殊醫學用途配方食品(以下簡稱特醫食品)在產品注冊類別數量拓展、罕見病類特醫食品注冊和臨床可及性等方面取得新突破，有助于為特殊人群提供更精準、更全面的營養支持。
2025年以來，《食品安全國家標準 特殊醫學用途嬰兒配方食品通則》(GB 25596—2025)《食品安全國家標準 特殊醫學用途配方食品通則》(GB 29922—2025)和《食品安全國家標準 腫瘤全營養配方食品》(GB 31662—2025)等三項特醫食品新國標陸續發布，市場監管總局積極發布政策問答、開展宣貫和座談交流，穩步推進產品按新國標注冊。
目前，我國已批準注冊特醫食品330個，覆蓋所有產品大類和全年齡段人群，基本滿足臨床營養需求。已有35個臨床急需特醫食品產品經公示納入優先審評審批綠色通道，涵蓋多種新類別產品，實現產品注冊上市提速。新增1個腫瘤全營養配方食品注冊，進一步豐富腫瘤患者營養支持產品供給。5款國產罕見病類特醫食品通過優先審評審批綠色通道獲批注冊，實現國產苯丙酮尿癥特醫食品的全年齡段人群覆蓋和甲基丙二酸血癥/丙酸血癥特醫食品注冊零的突破。
下一步，市場監管總局將聚焦臨床急需領域，進一步豐富產品類別，引導特醫食品產業向滿足多元化、個性化、精準化營養需求轉型升級。
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