湖北
法國制藥巨頭賽諾菲今日發布公告，宣布終止其在研藥物 riliprubart（研發代號：SAR445088/BIVV020）用于治療標準治療難治性慢性炎癥性脫髓鞘性多發性神經病（CIDP）的 MOBILIZE III 期臨床試驗（臨床試驗編號：NCT06290128）。
獨立 DMC 中期分析判定療效不足 無新增安全信號
賽諾菲表示，此次終止決定基于獨立數據監查委員會（DMC）的中期分析結果。委員會經評估后認為，MOBILIZE 研究不太可能達到足夠的療效終點。
值得注意的是，本次中期分析未發現任何與 riliprubart 相關的新安全信號。
MOBILIZE 研究入組的是對包括靜脈注射免疫球蛋白（IVIg）、皮下注射免疫球蛋白（SCIg）和 / 或皮質類固醇在內的標準治療反應不足的 CIDP 成人患者。
管線未全面叫停 所有在研項目將重新評估
公告明確，riliprubart 的其他正在進行的研究不會自動終止，但將根據本次 MOBILIZE 研究的結果進行相應評估，其中包括另一項針對接受 IVIg 治療的 CIDP 患者的 VITALIZE III 期臨床試驗（臨床試驗編號：NCT06290141）。
賽諾菲同時強調，將對 MOBILIZE 研究的數據進行全面深入分析，以指導未來的研究方向，并為科學界對 CIDP 的整體認知做出貢獻。
關于 riliprubart：靶向經典補體通路的 C1s 抑制劑
根據官方披露，riliprubart 是一種IgG4 人源化單克隆抗體，能夠選擇性抑制先天免疫系統經典補體通路中的活化 C1s。
通過阻斷 C1s，riliprubart 有望抑制導致 CIDP 患者神經髓鞘脫失和軸突損傷的關鍵炎癥機制。目前，該藥物仍處于臨床研究階段，其安全性和有效性尚未獲得任何監管機構的評估。
CIDP 領域存在巨大未滿足醫療需求
CIDP 是一種罕見的進行性神經系統疾病，由機體免疫系統攻擊周圍神經的髓鞘引起，主要表現為四肢進行性無力和感覺障礙。及時治療對于預防長期殘疾至關重要。
然而，現有治療方案仍存在顯著局限性：
約30%的 CIDP 患者對標準治療無反應
在有反應的患者中，約70%的反應被認為是不完全的
不到三分之一的患者能夠在不持續治療的情況下維持緩解
患者普遍殘留有無力、麻木和疲勞等癥狀，導致長期發病率升高和生活質量下降。口服、耐受性好的新型治療方案仍是該領域的迫切需求。
財務影響：無重大成本 2026 年指引不變
賽諾菲在公告中特別說明，終止 MOBILIZE III 期研究不會產生任何重大財務成本，公司 2026 年的財務指引保持不變。
后續安排
賽諾菲表示，將與研究人員和試驗中心團隊密切合作，確保 MOBILIZE 研究的平穩收尾，并為所有入組患者提供適當的治療過渡。公司同時向參與該研究的患者、護理人員和研究者致以深切感謝。
此次 riliprubart 在難治性 CIDP 適應癥上的失利，再次凸顯了補體通路藥物研發的復雜性和高風險。隨著補體系統在多種自身免疫病和罕見病中的作用逐漸明晰，該領域仍是全球藥企的研發熱點，但如何精準選擇適應癥和患者人群，仍是未來研發成功的關鍵。
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