武田公司于6月11日公布了一項(xiàng)針對(duì)中重度斑塊狀銀屑病成年患者的3期頭對(duì)頭試驗(yàn)的初步數(shù)據(jù),該試驗(yàn)評(píng)估了zasocitinib與氘可來(lái)昔替尼的療效。Zasocitinib在所有主要終點(diǎn)和關(guān)鍵次要終點(diǎn)方面均顯示出優(yōu)于氘可來(lái)昔替尼的統(tǒng)計(jì)學(xué)優(yōu)勢(shì)。接受Zasocitinib治療的患者中,超過(guò)35%在第16周達(dá)到完全皮膚清除(銀屑病面積和嚴(yán)重程度指數(shù)[PASI] 評(píng)分改善100%),其緩解率是氘可來(lái)昔替尼的2.5倍以上。
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Zasocitinib(研究代碼:TAK-279)是一種在研的每日一次口服、新一代高選擇性酪氨酸激酶2(TYK2)抑制劑,目前正在開(kāi)發(fā)用于治療免疫介導(dǎo)的炎癥性疾病。氘可來(lái)昔替尼(Deucravacitinib;商品名:Sotyktu?)是百時(shí)美施貴寶公司的上市藥物,是首個(gè)獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)的TYK2抑制劑,用于治療成人中重度斑塊狀銀屑病和活動(dòng)性銀屑病關(guān)節(jié)炎。
隨機(jī)、雙盲LATITUDE Atlas研究(NCT06973291)比較了Zasocitinib與氘可來(lái)昔替尼在606名入組的中重度斑塊狀銀屑病成年患者中的安全性、有效性和耐受性,這些患者被定義為在篩選和第1天時(shí)PASI評(píng)分至少為12,靜態(tài)醫(yī)師總體評(píng)估(sPGA)評(píng)分為3或更高。
研究受試者被隨機(jī)分配接受每日一次30mg Zasocitinib或6mg氘可來(lái)昔替尼治療。主要終點(diǎn)是第16周時(shí)PASI評(píng)分改善100%(PASI 100)的患者百分比。
研究結(jié)果顯示,在第16周時(shí),Zasocitinib在主要終點(diǎn)PASI 100方面具有統(tǒng)計(jì)學(xué)優(yōu)勢(shì),優(yōu)于氘可來(lái)昔替尼。此外,該在研TYK2抑制劑在所有關(guān)鍵次要終點(diǎn)方面均表現(xiàn)出更優(yōu)的療效,包括PASI 90和sPGA 0。
Zasocitinib的安全性與先前報(bào)道的數(shù)據(jù)一致。未觀察到新的安全性信號(hào)。
“在這項(xiàng)頭對(duì)頭研究中,Zasocitinib在皮膚病變清除方面明顯優(yōu)于氘可來(lái)昔替尼,凸顯了口服治療藥物類別中具有臨床意義的差異,”亨利·福特健康中心皮膚病臨床研究主任、LATITUDE Atlas研究的主要研究者琳達(dá)·斯坦·戈?duì)柕箩t(yī)學(xué)博士(Linda Stein Gold, M.D.)表示。“隨著人們對(duì)口服療法的期望不斷提高,這些發(fā)現(xiàn)支持了Zasocitinib的潛力,它有望改變患者和醫(yī)生對(duì)斑塊狀銀屑病口服治療方案的預(yù)期。”
完整的詳細(xì)結(jié)果將在即將召開(kāi)的醫(yī)學(xué)大會(huì)上公布。據(jù)武田制藥稱,公司正按計(jì)劃于本財(cái)年向美國(guó)FDA提交Zasocitinib用于治療斑塊狀銀屑病的藥物新藥申請(qǐng)。預(yù)計(jì)今年晚些時(shí)候,Zasocitinib用于治療炎癥性腸病的一項(xiàng)重要試驗(yàn)結(jié)果也將公布。包括Sotyktu在內(nèi)的兩種TYK2抑制劑在潰瘍性結(jié)腸炎或克羅恩病患者的研究中均告失敗。
參考來(lái)源:‘Takeda’s Zasocitinib Significantly Outperforms Deucravacitinib in Head-to-Head Phase 3 Psoriasis Study, Promising to Redefine Oral Treatment Expectations’,新聞稿。Takeda;2026年6月11日發(fā)布。
注:本文旨在介紹醫(yī)藥健康研究,不作任何用藥依據(jù),具體用藥指導(dǎo),請(qǐng)咨詢主治醫(yī)師。
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