2026年,中國GLP-1減肥藥市場正在經歷一場結構性洗牌。國產創新藥先后獲批上市,司美格魯肽大范圍降價,約10家仿制藥企排隊入場——曾被諾和諾德、禮來兩家外資巨頭壟斷的千億賽道,正式進入多玩家混戰階段。
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01
雙雄入局:從"跟跑"到"頭對頭勝出"
率先破局的是信達生物。2025年6月27日,其自主研發的瑪仕度肽注射液(信爾美?)獲NMPA批準用于成人肥胖體重管理,成為全球首個獲批的GCG/GLP-1天然雙靶點減重藥[1]。在GLORY-2 Ⅲ期臨床中,9mg劑量治療60周后,患者平均體重下降18.55%(安慰劑校準后超20%),44%的患者體重降幅≥20%[2]。與司美格魯肽頭對頭的DREAMS-3研究中,瑪仕度肽降糖減重雙達標率達48.0%,是司美格魯肽組(21.0%)的兩倍以上[2]。
緊隨其后的是先為達生物。2026年3月6日,全球首個cAMP偏向型GLP-1受體激動劑埃諾格魯肽(先維盈?)獲批肥胖適應癥[3]。在SLIMMER-UP-SWITCH二期研究中,20周中期數據顯示埃諾格魯肽組體重降幅12.8%,顯著優于司美格魯肽組的9.5%(P<0.001)[4]。輝瑞隨后以最高4.95億美元的交易總額拿下其中國大陸獨家商業化權益,該藥于5月底正式上市[4]。
產品
企業
減重適應癥獲批
機制
頭對頭司美格魯肽
信爾美?
信達生物
2025.06.27
GCG/GLP-1雙靶點
雙達標率48.0% vs 21.0%
先維盈?
先為達/輝瑞
2026.03.06
cAMP偏向型GLP-1
降幅12.8% vs 9.5%
02
司美格魯肽"腰斬式"降價
國產競品入局直接觸發了價格體系重構。2025年12月底,四川省藥械招采中心公示顯示,司美格魯肽注射液3.2mg/ml×3ml規格降至1,284.36元/支、2.27mg/ml×3ml規格降至987.48元/支,降幅約50%[5]。電商平臺零售價進一步下探至300-400元區間[6]。
更深層的變量是專利到期。司美格魯肽核心化合物專利(CN200680006674.6)于2026年3月20日屆滿[5],約10款國產生物類似藥已遞交上市申請,涵蓋齊魯制藥、石藥集團、華東醫藥等頭部仿制藥企[5]。
03
千億市場的終局猜想
弗若斯特沙利文預測,2026年中國GLP-1市場規模在230至450億元之間,2030年將突破1,000億元[7]。高盛6月最新報告將2030年全球減肥藥市場預期上調至1,140億美元[8]。
但市場規模不等于利潤空間。隨著原研藥降價、仿制藥入場、創新藥迭代三重力量疊加,GLP-1賽道正從"高溢價單品種"轉向"薄利多銷+差異化競爭"的新格局。對于國產選手而言,臨床數據上的頭對頭優勢是突破外資壁壘的第一步,商業化效率、適應癥拓展和成本控制才是決勝千億賽道的長期命題。
參考來源
[1] 國家藥品監督管理局. 瑪仕度肽注射液獲批上市公告. 2025-06-27.
[2] 信達生物. 瑪仕度肽GLORY-2研究發表于《美國醫學會雜志》(JAMA). 2026-06-09.
[3] 先為達生物. 全球首個cAMP偏向型GLP-1受體激動劑埃諾格魯肽獲批上市. 2026-03-06.
[4] 界面新聞. 又一國產減肥藥挑戰司美格魯肽. 2026-06-08.
[5] 四川省藥械招采中心. 藥品降價公示. 2025-12;另:司美格魯肽專利到期分析,21世紀經濟報道. 2026-03.
[6] 百度健康. 司美格魯肽2026年最新價格. 2026-04-25.
[7] 弗若斯特沙利文. 中國GLP-1市場規模預測. 轉引自21世紀經濟報道. 2026-06.
[8] Goldman Sachs. Global Anti-Obesity Medication Market Forecast. June 2026.
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