作者 | 東臺
編輯 | 于中瑾
冠脈介入市場后半場開啟,強者將更強。
01
支架國采第二輪接續結果公布
國產廠商表現突出
6月16日,國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室發布《關于公布“國家組織冠脈支架集中帶量采購”第二輪接續采購中選結果的通知》。
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本輪接續共15家企業的30個產品參與投標,投標企業全部中選,27個產品中選。中選企業包括雅培、美敦力、波士頓科學、百多力以及樂普、賽諾醫療、吉威醫療、微創醫療等國內外企業。
此次接續采購中,支架產品申報價格不超過最高有效申報價的,可獲得中選資格。不同價格水平對應不同“帶量”比例,體現以量換價、量價掛鉤。其中,合金支架最高有效申報價由848元/提升到949元/個,提升了11.91%。
上述文件中未披露具體中選價格,從企業披露情況來看,藍帆醫療控股子公司吉威醫療此輪共有3款產品中選,中選價格分別為847元、946元、947元。藍帆醫療認為,中選結果將有利于為其冠脈支架業務提升毛利水平創造條件。
賽諾醫療3款產品中選,價格分別為949元、839元和798元,兩款產品獲得醫院剩余量分配資格。
對比以往,這一輪接續增加了新的產品選擇。原中選的14個支架產品繼續中選,新增中選多款升級版產品,包括美敦力近年獲批上市的“Resolute Onyx”支架、微創醫療的“火鷹”支架等。
冠脈支架是首個納入耗材國采的品種。此次接續共4468家醫療機構填報需求量,較首次集采的2408家增加86%,較上一輪接續采購的3626家增加23%,更多醫療機構開展支架植入術,將為急性心梗患者就近治療、挽救生命贏得更多寶貴時間。
醫療機構年度采購需求量約273萬個,較首次集采的107萬個增加155%,較上一輪接續的186萬個增加47%,說明集采中選產品越來越被臨床所認可。
國產廠商表現突出,首年采購需求量較大。據開源證券數據,冠狀動脈藥物洗脫合金支架首年采購需求量約272.6萬個,其中上海微創、波科、雅培、吉威、樂普、美敦力、賽諾醫療等頭部企業單注冊證年需求量均超過10萬個,呈現多強競爭格局,上海微創占比24.55%居首位。
02
六年過去
冠脈介入市場怎么樣了?
隨著全球人口老齡化程度加深,且吸煙、肥胖、久坐等不良生活方式增多,冠狀動脈疾病患病率持續上升、發病人群呈現年輕化趨勢,導致冠脈介入手術數量激增。
據Global Industry Analysts的統計及預測,2024年全球冠脈介入器械市場規模大約為98億美元,預計2030年達138億美元,年復合增長率約5.8%。
國內市場方面,2024年我國PCI總病例預計約200萬例。據弗若斯特沙利文預測,國內PCI手術量2030年將增長至429.8萬臺,復合年增長率約14.5%。
在技術層面,介入無植入、精準醫療、AI 輔助診斷等趨勢影響下,冠脈介入治療手段不斷迭代,推動了新的市場增長。
以藥物球囊為例,2025年中國藥物涂層冠脈球囊擴張導管市場規模達65.3億元,同比增長20.5%,顯著高于傳統球囊及支架品類的平均增幅。另據西南證券,到2030年可降解支架市場規模有望達到56.52億元,復合增長率高達26.9%。
目前,冠脈介入市場集采已經較為充分。2020年冠脈支架納入首批國采,藥物球囊在經歷了地方性集采后,去年又納入了第六批國采。數年間,冠脈介入耗材價格明顯下調,同時國產化率進一步加深。
企業報表端,集采影響已經明顯消化。2025年樂普醫療歸母凈利潤9.62億元,同比大增289.57%;賽諾醫療歸母凈利潤達4728.63萬元,同比大幅增長3057.07%;微創醫療凈利潤3840萬美元,實現扭虧為盈。藍帆醫療心腦血管事業部2025年收入約14億元,同比增長超過24%。
上半場激烈角逐已落幕,在新的敘事體系下,冠脈介入賽道開啟全新競爭周期。
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